- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07377513
Oppfølgingsetterlevelse for pasienter med hornhinneulcer ved bruk av SMS-påminnelse
Oppfølgingsoverholdelse for medisinsk behandlede hornhinneulcerpasienter med SMS-påminnelser i et tertiært øyeklinikkmiljø i Vest-Nepal: En kvasi-eksperimentell studie
Hornhinnesår defineres som tap av hornhinnens epitel med underliggende stromainfiltrasjon og suppurasjon, ledsaget av tegn på betennelse, med eller uten hypopyon1. Tilstanden kan skyldes bakterielle, sopp-, virale eller parasittiske patogener og bærer en betydelig risiko for hornhinnperforasjon og påfølgende synsnedsettelse2. Disse risikoene understreker viktigheten av rettidige behandlingsplaner og konsekvente henvisningsnettverk3.
Mange pasienter velger å selvmedisinere og utsette å søke profesjonell hjelp enten på grunn av manglende bevissthet eller glemsel, noe som resulterer i utilstrekkelig oppfølgingsoppfølging4,5. Planlegging av avtaler regelmessig er fortsatt en betydelig hindring for vellykket behandling og synsrestaurering.
SMS-påminnelser har vist oppmuntrende suksess i virkeligheten i å forbedre oppfølgingsoppmøte innen oftalmologi. Mobilhelseverkøy, slik som peek Community Eye Health-systemet, har vist økte oppfølgningsrater og forbedret tilgang til øyehelsetjenester i ressursfattige omgivelser gjennom automatiserte avtalepåminnelser og pasientovervåkning6.
Målet med denne operative forskningsstudien er å evaluere gjennomførbarheten, skalerbarheten og effektiviteten av SMS-påminnelser i å forbedre oppfølgingsoppfølging blant pasienter med hornhinnesår ved Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC), Vest-Nepal. Funnene forventes å bidra til integrering av kostnadseffektive digitale helsestrategier for å styrke pasientoverholdelse, optimalisere kliniske resultater og støtte øyehelseprogrammer i ressursbegrensede miljøer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hornhinnesår defineres som et tap av hornhinnens epitel med underliggende stromainfiltrasjon og suppurasjon assosiert med tegn på betennelse med eller uten hypopyon1. Den årsakssakende faktoren kan være bakteriell, soppinfeksjon, virus eller parasittisk. Årsakene til hornhinnesår kan variere avhengig av skademekanismen. Soppkeratitt er endemisk i tropiske regioner og utgjør så mye som halvparten av alle hornhinnesår2. Kollagenolytiske og inflammatoriske stoffer, sammen med økt hornhinne-matrix, metalloproteinase (MMP)-aktivitet, kan føre til nedbrytning av hornhinnekollagen og kan forårsake komplikasjoner som arrdannelse, fortynning og hornhinnperforasjon. MMPS er overuttrykt i infeksiøs keratitt. Kortikosteroider eller tetracykliner, spesielt doksycyklin, brukes som adjuvanter til antimikrobielle midler, som bidrar til å redusere den overdrevne forverringen og betennelsen i hornhinnelagene forårsaket av hornhinne-MMPer og redusere rekruttering og infiltrasjon av inflammatoriske celler3.
Hornhinnesår har en høyere risiko for hornhinnperforasjon. Som et resultat kreves standardiserte henvisnings- og behandlingsprotokoller for pasienter med hornhinnesår. Potensielt synstruende hornhinnesår har en betydelig høyere risiko for tap av beste brillekorrigerte synsskarphet (BSCVA) sammenlignet med sjelden synstruende hornhinnesår.7 De fleste pasienter bruker selvmedisinering og har forsinket søking av profesjonell medisinsk hjelp4 på grunn av mangel på bevissthet eller ganske enkelt glemsel. Disse faktorene kan ha bidratt til den lave oppfølgningsfrekvensen. Kontinuerlig opplæring av pasienter og fagpersoner er nødvendig for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av infeksiøs keratitt5. Det er en potensielt synstruende øyemedisinsk akutt situasjon8. I utviklingsland er gjennomsnittskostnaden for å få tilgang til og motta behandling for pasienter med hornhinnesår US$85,8 ± 4,6 (95 % konfidensintervall: US$76,4, 94,6). Den gjennomsnittlige totale kostnaden for å diagnostisere og behandle 1 tilfelle av keratitt på en slik måte at pasienten hadde syn bedre enn 6/18 ved siste oppfølging var US$56,2 ± 3,6 (95 % konfidensintervall: US$49,0, 63,3)6. SMS-påminnelser har vist reell suksess med å forbedre oppfølgingsadferanse i oftalmologi. En studie i en London oftalmologisk poliklinikk fant at sending av SMS-påminnelser reduserte fravær med 38 % (relativ risiko for fravær = 0,62; 95 % KI 0,48-0,80) sammenlignet med ingen påminnelse9. I tillegg støtter bredere bevis at SMS-påminnelser betydelig forbedrer oppfølgingsadferanse på tvers av helsekontekster - metaanalyse viser samlet odds ratio (OR) for at SMS forbedrer oppfølging er 1,76 (95 % KI 1,37-2,26; p < 0,01) sammenlignet med kontroller10. I oftalmologiprogrammer i ressursfattige områder har mobilhelseverktøy som integrerer SMS-påminnelser vist lovende forbedringer. For eksempel viste Peek Community Eye Health-systemet, som brukte SMS til å minne henviste pasienter om oppfølgingsavtaler, forbedret tilgang til øyehelsetjenester i rurale områder11 gjennom bedre oppmøte og sporing. Lignende studieprotokoll ble utformet av Bharatpur Eye Hospital for å finne ut om veiledning og påminnelse ved bruk av SMS-tekstmeldinger og telefonsamtaler ville øke oppfølgingsratene for <16 pediatriske pasienter. 10
Gitt den høye belastningen av hornhinnesår, potensialet for alvorlige komplikasjoner fra dårlig oppfølging, og lovende bevis for SMS-baserte påminnelsesystemer i øyehelseadferanse, er det nødvendig å studere videre for å finne nytten av påminnelsessystemer hos hornhinnesårpasienter. Denne operative forskningsstudien har som mål å evaluere gjennomførbarheten, skalerbarheten og effektiviteten av SMS-påminnelser for å forbedre oppfølgingsadferanse blant hornhinnesårpasienter ved Lumbini Eye Institute and Research Center, Vest-Nepal. Funnene kan katalysere implementeringen av kostnadseffektive digitale helsestrategier for å forbedre resultater innen øyehelse på tvers av ressursbegrensede miljøer.
Forskningsmål:
Primært mål:
• Å evaluere effektiviteten av å legge til et SMS-basert påminnelsessystem til rutinemessig veiledning kontra kun rutinemessig veiledning for å forbedre oppfølgingsadferanse blant hornhinnesårpasienter ved et tertiært øyehelsesenter i Vest-Nepal.
Sekundære mål:
• Å estimere kostnadseffektiviteten av å implementere SMS-baserte påminnelser for å forbedre adferanse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saraswati Khadka Thapa
- Telefonnummer: +9779847110218 / 071-573827
- E-post: research@lei.org.np, sarukhadkathapa555@gmail.com
Studiesteder
-
-
Lumbini
-
Siddharthanagar, Lumbini, Nepal
- Rekruttering
- Lumbini Eye Institute & Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostiserte pasienter (18 til 70 år) med hornhinne-sår i ett eller begge øyne, som er medisinsk behandlet, som besøker poliklinikken på LEIRC og har tilgang til en mobiltelefon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år eller over 70 år som ikke har tilgang til en mobiltelefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: SMS-påminnelsegruppe
|
Pasienter som kommer for første behandling på mandag, onsdag og fredag vil bli rekruttert til intervensjonsgruppen. For de som rekrutteres etter å ha gitt informert samtykke, vil SMS-påminnelser før planlagt oppfølging bli sendt fra sykehuset angående neste planlagte besøk. I tillegg vil rutinemessig veiledning bli gitt under første besøk angående oppfølgingsplanen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølgingsoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter som overholder planlagte oppfølgingsbesøk i løpet av studieperioden
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Direkte og indirekte kostnader ved SMS- og rutinemessige rådgivningstjenester.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEIRC/ORCB/2/14122025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .