- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07377513
Cumplimiento de Seguimiento para Pacientes con Úlcera Corneal Mediante Recordatorios SMS
Cumplimiento del Seguimiento para Pacientes con Úlcera Corneal Tratada Médicamente Mediante Recordatorios por SMS en un Centro de Atención Oftalmológica Terciaria en el Oeste de Nepal: Un Estudio Cuasiexperimental
La úlcera corneal se define como la pérdida del epitelio corneal con infiltración estromal subyacente y supuración, acompañada de signos de inflamación, con o sin hipopión1. La afección puede ser causada por patógenos bacterianos, fúngicos, virales o parasitarios y conlleva un riesgo significativo de perforación corneal y posterior deterioro visual2. Estos riesgos resaltan la importancia de los planes de tratamiento oportunos y las redes de derivación consistentes3.
Muchos pacientes optan por automedicarse y posponer la búsqueda de asistencia profesional debido a su falta de conciencia o olvido, lo que resulta en un cumplimiento de seguimiento inadecuado4,5. La programación regular de citas sigue siendo una barrera significativa para el tratamiento exitoso y la recuperación visual.
Los recordatorios por SMS han mostrado un éxito alentador en el mundo real para mejorar la asistencia al seguimiento en oftalmología. Las herramientas de salud móvil, como el sistema peek Community Eye Health, han demostrado aumentar las tasas de seguimiento y mejorar el acceso a los servicios de atención ocular en entornos de bajos recursos mediante recordatorios automáticos de citas y monitoreo de pacientes6.
El objetivo de este estudio de investigación operativa es evaluar la viabilidad, escalabilidad y efectividad de los recordatorios por SMS para mejorar el cumplimiento del seguimiento entre pacientes con úlcera corneal en el Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC), en el oeste de Nepal. Se espera que los hallazgos informen la integración de estrategias de salud digital rentables para fortalecer la adherencia del paciente, optimizar los resultados clínicos y apoyar los programas de salud ocular en entornos con recursos limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La úlcera corneal se define como una pérdida del epitelio corneal con infiltración estromal subyacente y supuración asociada a signos de inflamación con o sin hipopión1. El agente causal puede ser bacteriano, fúngico, viral o parasitario. Los agentes causales de la úlcera corneal pueden variar según el modo de lesión. La queratitis fúngica es endémica en regiones tropicales, representando hasta la mitad de todas las úlceras corneales2. Las sustancias colagenolíticas e inflamatorias, junto con el aumento de la actividad de la metaloproteinasa de la matriz corneal (MMP), pueden llevar a la degradación del colágeno corneal y pueden causar complicaciones como cicatrización, adelgazamiento y perforación corneal. Las MMP están sobreexpresadas en la queratitis infecciosa. Los corticosteroides o las tetraciclinas, en particular la doxiciclina, se utilizan como adyuvantes a los antimicrobianos, lo que ayuda a reducir el deterioro excesivo y la inflamación de las capas corneales causadas por las MMP corneales y reduce el reclutamiento y la infiltración de células inflamatorias3.
Las úlceras corneales tienen un mayor riesgo de perforación corneal. Como resultado, se requieren protocolos estandarizados de derivación y tratamiento para pacientes con úlceras corneales. Las úlceras corneales potencialmente amenazantes para la visión tienen un riesgo significativamente mayor de pérdida de la agudeza visual mejor corregida con gafas (BSCVA) en comparación con las úlceras corneales raramente amenazantes para la visión.7 La mayoría de los pacientes utilizan la automedicación y retrasaron la búsqueda de atención médica profesional4 debido a la falta de conciencia o simplemente al olvido. Estos factores pueden haber contribuido a la baja tasa de visitas de seguimiento. Se requiere educación continua de pacientes y profesionales para reducir la tasa y gravedad de la queratitis infecciosa5. Es una emergencia ocular potencialmente amenazante para la visión8. En países en desarrollo, el costo promedio para acceder y recibir atención para pacientes con úlceras corneales es de US$85.8 ± 4.6 (intervalo de confianza del 95%: US$76.4, 94.6). El costo total promedio para diagnosticar y tratar adecuadamente 1 caso de queratitis de modo que el paciente tuviera una visión mejor que 6/18 en el seguimiento final fue de US$56.2 ± 3.6 (intervalo de confianza del 95%: US$49.0, 63.3)6. Los recordatorios por SMS han demostrado éxito en el mundo real para mejorar la adherencia al seguimiento en oftalmología. Un estudio en una clínica ambulatoria de oftalmología en Londres encontró que enviar recordatorios por SMS redujo la inasistencia en un 38% (riesgo relativo de inasistencia = 0.62; IC 95% 0.48-0.80) en comparación con ningún recordatorio9. Además, evidencia más amplia respalda que los recordatorios por SMS mejoran significativamente la adherencia al seguimiento en contextos de atención médica: un metanálisis muestra que la razón de probabilidades (OR) agrupada para que los SMS mejoren el seguimiento es 1.76 (IC 95% 1.37-2.26; p < 0.01) en comparación con controles10. En programas de oftalmología en áreas de bajos recursos, las herramientas de salud móvil que integran recordatorios por SMS han mostrado mejoras prometedoras. Por ejemplo, el sistema Peek Community Eye Health, que utilizó SMS para recordar a los pacientes derivados sobre las citas de seguimiento, demostró un mejor acceso a los servicios de atención ocular en entornos rurales11 a través de una mejor asistencia y seguimiento. Un protocolo de estudio similar fue diseñado por el Bharatpur Eye Hospital para averiguar si el asesoramiento y el recordatorio mediante mensajes de texto SMS y llamadas telefónicas aumentarían las tasas de seguimiento de pacientes pediátricos <16 años. 10
Dada la alta carga de úlceras corneales, el potencial de complicaciones graves por un seguimiento deficiente y la evidencia prometedora de los sistemas de recordatorio basados en SMS en la adherencia a la atención ocular, es necesario estudiar más a fondo para encontrar la utilidad del sistema de recordatorio en pacientes con úlcera corneal. Este estudio de investigación operativa tiene como objetivo evaluar la viabilidad, escalabilidad y efectividad de los recordatorios por SMS para mejorar el cumplimiento del seguimiento entre pacientes con úlcera corneal en el Lumbini Eye Institute and Research Center, en el oeste de Nepal. Los hallazgos podrían catalizar la implementación de estrategias de salud digital rentables para mejorar los resultados en salud ocular en entornos con recursos limitados.
Objetivos de la investigación:
Objetivo principal:
• Evaluar la efectividad de agregar un sistema de recordatorio basado en SMS al asesoramiento de rutina versus solo el asesoramiento de rutina para mejorar el cumplimiento del seguimiento entre pacientes con úlcera corneal en un centro de atención ocular terciario en el oeste de Nepal.
Objetivos secundarios:
• Estimar la rentabilidad de implementar recordatorios basados en SMS para mejorar el cumplimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saraswati Khadka Thapa
- Número de teléfono: +9779847110218 / 071-573827
- Correo electrónico: research@lei.org.np, sarukhadkathapa555@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Lumbini
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Siddharthanagar, Lumbini, Nepal
- Reclutamiento
- Lumbini Eye Institute & Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados (de 18 a 70 años) con úlcera corneal en uno o ambos ojos, que estén bajo tratamiento médico, que visiten la consulta externa del LEIRC y tengan acceso a un teléfono móvil.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 70 años que no tengan acceso a un teléfono móvil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de recordatorio por SMS
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Los pacientes que se presenten por primera vez para tratamiento los lunes, miércoles y viernes serán reclutados en el grupo de intervención. Para aquellos que sean reclutados tras recibir el consentimiento informado, se enviarán recordatorios por SMS desde el hospital antes de los seguimientos programados, respecto a la próxima visita programada. Además, se realizará asesoramiento de rutina durante la primera visita sobre el calendario de seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de pacientes que cumplen con las visitas de seguimiento programadas durante el período de estudio
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de costes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Coste directo e indirecto de los servicios de SMS y asesoramiento rutinario.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEIRC/ORCB/2/14122025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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