Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suivi de l'Observance pour les Patients avec Ulcère Cornéen avec Rappel par SMS

11 mai 2026 mis à jour par: Seva Canada Society

Suivi de l'Observance Thérapeutique chez les Patients avec Ulcère Cornéen Traité Médicalement avec Rappels par SMS dans un Centre de Soins Oculaires Tertiaire de l'Ouest du Népal : Une Étude Quasi-Expérimentale

Un ulcère cornéen est défini comme une perte de l'épithélium cornéen avec infiltration stromale sous-jacente et suppuration, accompagnée de signes d'inflammation, avec ou sans hypopyon1. Cette affection peut être causée par des agents pathogènes bactériens, fongiques, viraux ou parasitaires et présente un risque significatif de perforation cornéenne et de déficience visuelle ultérieure2. Ces risques soulignent l'importance de plans de traitement rapides et de réseaux de référence cohérents3.

De nombreux patients choisissent de s'automédiquer et de retarder la recherche d'une assistance professionnelle en raison soit de leur manque de sensibilisation, soit de leur oubli, ce qui entraîne une conformité insuffisante au suivi4,5. La programmation régulière des rendez-vous reste un obstacle important à un traitement réussi et à une récupération visuelle.

Les rappels par SMS ont montré un succès encourageant dans le monde réel pour améliorer l'assistance au suivi en ophtalmologie. Les outils de santé mobile, tels que le système peek Community Eye Health, ont prouvé des taux de suivi accrus et un meilleur accès aux services de soins oculaires dans des contextes à faibles ressources grâce à des rappels de rendez-vous automatisés et à une surveillance des patients6.

L'objectif de cette étude de recherche opérationnelle est d'évaluer la faisabilité, l'évolutivité et l'efficacité des rappels par SMS pour améliorer la conformité au suivi chez les patients atteints d'ulcère cornéen au Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC), dans l'ouest du Népal. Les résultats devraient éclairer l'intégration de stratégies de santé numérique rentables pour renforcer l'adhésion des patients, optimiser les résultats cliniques et soutenir les programmes de santé oculaire dans des environnements aux ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ulcère cornéen est défini comme une perte de l'épithélium cornéen avec infiltration stromale sous-jacente et suppuration associée aux signes d'inflammation avec ou sans hypopyon1. L'agent causal peut être bactérien, fongique, viral ou parasitaire. Les agents causaux de l'ulcère cornéen peuvent varier en fonction du mode de lésion. La kératite fongique est endémique dans les régions tropicales, représentant jusqu'à la moitié de tous les ulcères cornéens2. Les substances collagénolytiques et inflammatoires, ainsi qu'une activité accrue des métalloprotéinases matricielles (MMP) cornéennes, peuvent entraîner une dégradation du collagène cornéen et provoquer des complications telles que des cicatrices, un amincissement et une perforation cornéenne. Les MMP sont surexprimées dans la kératite infectieuse. Les corticostéroïdes ou les tétracyclines, en particulier la doxycycline, sont utilisés comme adjuvants aux antimicrobiens, ce qui aide à réduire la détérioration excessive et l'inflammation des couches cornéennes causées par les MMP cornéennes et à réduire le recrutement et l'infiltration des cellules inflammatoires3.

Les ulcères cornéens présentent un risque plus élevé de perforation cornéenne. Par conséquent, des protocoles de référence et de traitement standardisés sont nécessaires pour les patients atteints d'ulcères cornéens. Les ulcères cornéens potentiellement menaçants pour la vision présentent un risque significativement plus élevé de perte d'acuité visuelle corrigée au mieux avec lunettes (BSCVA) par rapport aux ulcères cornéens rarement menaçants pour la vision.7 La plupart des patients pratiquent l'automédication et ont retardé la recherche de soins médicaux professionnels4 en raison d'un manque de sensibilisation ou simplement d'un oubli. Ces facteurs peuvent avoir contribué au faible taux de visites de suivi. Une éducation continue des patients et des professionnels est nécessaire pour réduire le taux et la gravité de la kératite infectieuse5. Il s'agit d'une urgence oculaire potentiellement menaçante pour la vision8. Dans les pays en développement, le coût moyen pour accéder et recevoir des soins pour les patients atteints d'ulcères cornéens est de 85,8 USD ± 4,6 (intervalle de confiance à 95 % : 76,4 USD, 94,6 USD). Le coût total moyen pour diagnostiquer et traiter correctement un cas de kératite de sorte que le patient ait une vision meilleure que 6/18 au dernier suivi était de 56,2 USD ± 3,6 (intervalle de confiance à 95 % : 49,0 USD, 63,3 USD)6. Les rappels par SMS ont démontré un succès réel pour améliorer l'adhésion au suivi en ophtalmologie. Une étude menée dans une clinique externe d'ophtalmologie à Londres a révélé que l'envoi de rappels par SMS réduisait les non-présentations de 38 % (risque relatif de non-présentation = 0,62 ; IC à 95 % 0,48-0,80) par rapport à l'absence de rappel9. De plus, des preuves plus larges soutiennent que les rappels par SMS améliorent significativement l'adhésion au suivi dans divers contextes de soins de santé - une méta-analyse montre un odds ratio (OR) regroupé pour l'amélioration du suivi par SMS de 1,76 (IC à 95 % 1,37-2,26 ; p < 0,01) par rapport aux témoins10. Dans les programmes d'ophtalmologie des zones à faibles ressources, les outils de santé mobile intégrant des rappels par SMS ont montré des améliorations prometteuses. Par exemple, le système Peek Community Eye Health, qui utilisait des SMS pour rappeler aux patients référés leurs rendez-vous de suivi, a démontré une amélioration de l'accès aux services de soins oculaires en milieu rural11 grâce à une meilleure participation et un meilleur suivi. Un protocole d'étude similaire a été conçu par le Bharatpur Eye Hospital pour déterminer si le conseil et les rappels utilisant des messages SMS et des appels téléphoniques augmenteraient les taux de suivi des patients pédiatriques de <16 ans.10

Compte tenu du fardeau élevé des ulcères cornéens, du potentiel de complications graves dues à un mauvais suivi et des preuves prometteuses des systèmes de rappel par SMS dans l'adhésion aux soins oculaires, il est nécessaire d'étudier davantage pour déterminer l'utilité du système de rappel chez les patients atteints d'ulcères cornéens. Cette étude de recherche opérationnelle vise donc à évaluer la faisabilité, l'évolutivité et l'efficacité des rappels par SMS pour améliorer la compliance au suivi chez les patients atteints d'ulcères cornéens au Lumbini Eye Institute and Research Center, dans l'ouest du Népal. Les résultats pourraient catalyser la mise en œuvre de stratégies de santé numérique rentables pour améliorer les résultats en matière de santé oculaire dans des environnements à ressources limitées.

Objectifs de la recherche :

Objectif principal :

• Évaluer l'efficacité de l'ajout d'un système de rappel par SMS au conseil de routine par rapport au conseil de routine seul pour améliorer la compliance au suivi chez les patients atteints d'ulcères cornéens dans un centre de soins oculaires tertiaires de l'ouest du Népal.

Objectifs secondaires :

• Estimer la rentabilité de la mise en œuvre de rappels par SMS pour améliorer la compliance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

310

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lumbini
      • Siddharthanagar, Lumbini, Népal
        • Recrutement
        • Lumbini Eye Institute & Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients nouvellement diagnostiqués (18 à 70 ans) d'ulcère cornéen à un ou deux yeux, pris en charge médicalement, se rendant à la consultation externe du LEIRC et ayant accès à un téléphone mobile.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans n'ayant pas accès à un téléphone mobile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de rappel par SMS

Les patients se présentant pour la première fois pour un traitement le lundi, mercredi et vendredi seront recrutés dans le groupe d'intervention.

Pour ceux qui sont recrutés après avoir donné leur consentement éclairé, des rappels par SMS avant le suivi programmé seront envoyés par l'hôpital concernant la prochaine visite prévue. De plus, un conseil de routine sera effectué lors de la première visite concernant le calendrier de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité du suivi
Délai: 6 mois
Proportion de patients qui respectent les visites de suivi programmées pendant la période d'étude
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rentabilité
Délai: 6 mois
Coût direct et indirect des services de SMS et de conseil de routine.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LEIRC/ORCB/2/14122025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner