- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07377513
Соблюдение последующего наблюдения для пациентов с язвой роговицы с напоминанием по SMS
Соблюдение последующего наблюдения у пациентов с медикаментозно управляемыми язвами роговицы с SMS-напоминаниями в условиях третичной офтальмологической помощи в Западном Непале: квазиэкспериментальное исследование
Язва роговицы определяется как потеря эпителия роговицы с инфильтрацией и нагноением подлежащей стромы, сопровождающаяся признаками воспаления, с гипопионом или без него1. Это состояние может быть вызвано бактериальными, грибковыми, вирусными или паразитарными патогенами и несет значительный риск перфорации роговицы и последующего нарушения зрения2. Эти риски подчеркивают важность своевременных планов лечения и надежных сетей направления пациентов3.
Многие пациенты предпочитают заниматься самолечением и откладывают обращение за профессиональной помощью из-за отсутствия осведомленности или забывчивости, что приводит к неадекватному соблюдению последующего наблюдения4,5. Регулярная запись на прием по-прежнему является серьезным препятствием для успешного лечения и восстановления зрения.
SMS-напоминания показали обнадеживающие результаты в реальной практике по улучшению посещаемости последующих приемов в офтальмологии. Мобильные инструменты здравоохранения, такие как система peek Community Eye Health, доказали увеличение показателей последующего наблюдения и улучшение доступа к услугам по уходу за глазами в условиях ограниченных ресурсов благодаря автоматическим напоминаниям о приемах и мониторингу пациентов6.
Цель данного операционного исследования — оценить осуществимость, масштабируемость и эффективность SMS-напоминаний в улучшении соблюдения последующего наблюдения среди пациентов с язвой роговицы в Институте и исследовательском центре глаз Лумбини (LEIRC), Западный Непал. Ожидается, что результаты исследования послужат основой для интеграции экономически эффективных цифровых стратегий здравоохранения для укрепления приверженности пациентов, оптимизации клинических результатов и поддержки программ здоровья глаз в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Подробное описание
Язва роговицы определяется как потеря эпителия роговицы с инфильтрацией стромы и нагноением, связанными с признаками воспаления с гипопионом или без него1. Возбудитель может быть бактериальным, грибковым, вирусным или паразитарным. Возбудители язвы роговицы могут различаться в зависимости от характера травмы. Грибковый кератит является эндемичным в тропических регионах, на его долю приходится до половины всех язв роговицы2. Коллагенолитические и воспалительные вещества, наряду с повышенной активностью матриксных металлопротеиназ (ММП) роговицы, могут привести к деградации коллагена роговицы и вызвать такие осложнения, как рубцевание, истончение и перфорация роговицы. ММП чрезмерно экспрессируются при инфекционном кератите. Кортикостероиды или тетрациклины, в частности доксициклин, используются в качестве адъювантов к противомикробным препаратам, которые помогают уменьшить чрезмерное разрушение и воспаление слоев роговицы, вызванные ММП роговицы, и снизить рекрутирование и инфильтрацию воспалительных клеток3.
Язвы роговицы имеют более высокий риск перфорации роговицы. В результате требуются стандартизированные протоколы направления и лечения пациентов с язвами роговицы. Потенциально угрожающие зрению язвы роговицы имеют значительно более высокий риск потери наилучшей корригированной остроты зрения (НКОЗ) по сравнению с редко угрожающими зрению язвами роговицы.7 Большинство пациентов занимаются самолечением и поздно обращаются за профессиональной медицинской помощью4 из-за отсутствия осведомленности или простой забывчивости. Эти факторы могли способствовать низкой частоте контрольных посещений. Необходимо постоянное обучение пациентов и специалистов для снижения частоты и тяжести инфекционного кератита5. Это потенциально угрожающее зрению неотложное состояние глаза8. В развивающихся странах средняя стоимость получения и получения помощи для пациентов с язвами роговицы составляет 85,8 долларов США ± 4,6 (95% доверительный интервал: 76,4, 94,6 доллара США). Средняя общая стоимость диагностики и надлежащего лечения 1 случая кератита, при котором у пациента было зрение лучше 6/18 при последнем наблюдении, составила 56,2 доллара США ± 3,6 (95% доверительный интервал: 49,0, 63,3 доллара США)6. SMS-напоминания продемонстрировали реальный успех в улучшении соблюдения контрольных посещений в офтальмологии. Исследование в амбулаторной офтальмологической клинике Лондона показало, что отправка SMS-напоминаний снизила неявку на 38% (относительный риск неявки = 0,62; 95% ДИ 0,48-0,80) по сравнению с отсутствием напоминаний9. Кроме того, более широкие данные подтверждают, что SMS-напоминания значительно улучшают соблюдение контрольных посещений в различных контекстах здравоохранения — метаанализ показывает объединенное отношение шансов (ОШ) для улучшения контрольных посещений с помощью SMS составляет 1,76 (95% ДИ 1,37-2,26; p < 0,01) по сравнению с контролем10. В офтальмологических программах в регионах с ограниченными ресурсами мобильные инструменты здравоохранения, интегрирующие SMS-напоминания, показали многообещающие улучшения. Например, система Peek Community Eye Health, которая использовала SMS для напоминания направленным пациентам о контрольных приемах, продемонстрировала улучшение доступа к услугам по уходу за глазами в сельской местности11 за счет лучшей посещаемости и отслеживания. Аналогичный протокол исследования был разработан Bharatpur Eye Hospital, чтобы выяснить, повысят ли консультирование и напоминания с помощью SMS-сообщений и телефонных звонков частоту контрольных посещений у пациентов <16 лет. 10
Учитывая высокую нагрузку язв роговицы, потенциальную возможность серьезных осложнений из-за плохого соблюдения контрольных посещений и многообещающие доказательства эффективности систем напоминаний на основе SMS в соблюдении режима ухода за глазами, необходимо дальнейшее изучение для определения полезности системы напоминаний у пациентов с язвой роговицы. Таким образом, данное операционное исследование направлено на оценку осуществимости, масштабируемости и эффективности SMS-напоминаний в улучшении соблюдения контрольных посещений среди пациентов с язвой роговицы в Институте и исследовательском центре глазных болезней Лумбини, Западный Непал. Результаты могут способствовать внедрению экономически эффективных цифровых стратегий здравоохранения для улучшения результатов в области здоровья глаз в условиях ограниченных ресурсов.
Цели исследования:
Основная цель:
• Оценить эффективность добавления системы напоминаний на основе SMS к обычному консультированию по сравнению только с обычным консультированием в улучшении соблюдения контрольных посещений среди пациентов с язвой роговицы в третичном центре по уходу за глазами в западном Непале.
Второстепенные цели:
• Оценить экономическую эффективность внедрения SMS-напоминаний для улучшения соблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saraswati Khadka Thapa
- Номер телефона: +9779847110218 / 071-573827
- Электронная почта: research@lei.org.np, sarukhadkathapa555@gmail.com
Места учебы
-
-
Lumbini
-
Siddharthanagar, Lumbini, Непал
- Рекрутинг
- Lumbini Eye Institute & Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированные пациенты (от 18 до 70 лет) с язвой роговицы на одном или обоих глазах, получающие медикаментозное лечение, посещающие амбулаторное отделение LEIRC и имеющие доступ к мобильному телефону.
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет или старше 70 лет, не имеющие доступа к мобильному телефону.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа SMS-напоминаний
|
Пациенты, впервые обращающиеся на лечение в понедельник, среду и пятницу, будут включены в группу вмешательства. Для тех, кто был включен после получения информированного согласия, из больницы будут отправлены SMS-напоминания перед запланированным контрольным визитом о следующем запланированном посещении. Кроме того, во время первого визита будет проведено обычное консультирование относительно графика контрольных визитов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение при последующем наблюдении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов, соблюдающих плановые контрольные визиты в течение периода исследования
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прямые и косвенные затраты на SMS и услуги обычного консультирования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEIRC/ORCB/2/14122025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .