此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

角膜溃疡患者短信提醒随访依从性

2026年5月11日 更新者:Seva Canada Society

在尼泊尔西部三级眼科护理机构中,使用短信提醒对药物管理的角膜溃疡患者进行随访依从性的准实验研究

角膜溃疡被定义为角膜上皮缺损伴基质层浸润和化脓,伴随炎症体征,伴或不伴前房积脓1。 该病症可能由细菌、真菌、病毒或寄生虫病原体引起,具有显著的角膜穿孔及后续视力损害风险2。 这些风险突显了及时制定治疗方案和建立稳定转诊网络的重要性3。

许多患者因缺乏认知或遗忘而选择自行用药并推迟寻求专业帮助,导致随访依从性不足4,5。 定期预约安排仍是成功治疗和视力恢复的重要障碍。

短信提醒在眼科领域已显示出改善随访出勤率的实际成效。 移动健康工具,如peek社区眼健康系统,通过自动化预约提醒和患者监测,已在资源匮乏环境中证明可提高随访率并改善眼保健服务可及性6。

本操作研究的目的是评估在尼泊尔西部Lumbini眼科研究所和研究中心(LEIRC),使用短信提醒改善角膜溃疡患者随访依从性的可行性、可扩展性和有效性。 研究结果有望为整合具有成本效益的数字健康策略提供依据,以加强患者依从性、优化临床结局,并支持资源有限环境中的眼健康项目。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

角膜溃疡被定义为角膜上皮缺损,伴有基质层浸润和化脓,伴随炎症体征,可能伴有前房积脓1。病原体可以是细菌、真菌、病毒或寄生虫。 角膜溃疡的病原体可能因损伤方式而异。 真菌性角膜炎在热带地区流行,占所有角膜溃疡病例的一半2。胶原溶解和炎症物质,以及角膜基质金属蛋白酶(MMP)活性增加,可导致角膜胶原降解,并可能引起并发症,如瘢痕形成、变薄和角膜穿孔。 MMP在感染性角膜炎中过度表达。 皮质类固醇或四环素类药物,特别是多西环素,作为抗菌药物的辅助治疗,有助于减少角膜MMP引起的角膜层过度破坏和炎症,并减少炎症细胞的募集和浸润3。

角膜溃疡有较高的角膜穿孔风险。 因此,需要为角膜溃疡患者制定标准化的转诊和治疗方案。 与罕见视力威胁的角膜溃疡相比,潜在视力威胁的角膜溃疡的最佳矫正视力(BSCVA)丧失风险显著更高。7 大多数患者使用自我药疗,并因缺乏意识或简单遗忘而延迟寻求专业医疗护理4。 这些因素可能导致随访率较低。 需要对患者和专业人员持续教育,以降低感染性角膜炎的发生率和严重程度5。 这是一种潜在视力威胁的眼科急症8。在发展中国家,角膜溃疡患者获取和接受护理的平均费用为85.8美元±4.6(95%置信区间:76.4美元,94.6美元)。 诊断并适当治疗1例角膜炎,使患者在最终随访时视力优于6/18的平均总费用为56.2美元±3.6(95%置信区间:49.0美元,63.3美元)6。短信提醒在提高眼科随访依从性方面已显示出实际成功。 伦敦一家眼科门诊的一项研究发现,发送短信提醒将未就诊率降低了38%(未就诊相对风险=0.62;95% CI 0.48-0.80),与无提醒相比9。 此外,更广泛的证据支持短信提醒显著提高医疗保健环境中的随访依从性——荟萃分析显示,短信改善随访的汇总比值比(OR)为1.76(95% CI 1.37-2.26;p < 0.01),与对照组相比10。在资源匮乏地区的眼科项目中,整合短信提醒的移动健康工具已显示出有希望的改进。 例如,Peek社区眼健康系统使用短信提醒转诊患者随访预约,通过更好的出勤和跟踪,证明了在农村环境中改善了眼科护理服务的可及性11。 Bharatpur眼科医院设计了类似的研究方案,以确定使用短信和电话咨询和提醒是否会提高<16岁儿科患者的随访率。 10

鉴于角膜溃疡的高负担、因随访不良导致严重并发症的潜力,以及短信提醒系统在眼保健依从性方面的有希望证据,有必要进一步研究以发现提醒系统在角膜溃疡患者中的有用性。 因此,这项操作研究旨在评估在尼泊尔西部Lumbini眼科研究所和研究中心,短信提醒在提高角膜溃疡患者随访依从性方面的可行性、可扩展性和有效性。 研究结果可能推动实施成本效益高的数字健康策略,以改善资源有限环境中的眼健康结果。

研究目标:

主要目标:

• 评估在尼泊尔西部一家三级眼保健中心,与单独常规咨询相比,添加基于短信的提醒系统在提高角膜溃疡患者随访依从性方面的有效性。

次要目标:

• 评估实施基于短信的提醒以提高依从性的成本效益。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

310

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Lumbini
      • Siddharthanagar、Lumbini、尼泊尔
        • 招聘中
        • Lumbini Eye Institute & Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 新诊断的单眼或双眼角膜溃疡患者(18至70岁),接受药物治疗,在LEIRC门诊就诊,并且可使用手机。

排除标准:

  • 年龄小于18岁或大于70岁的患者,以及无法使用手机的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:短信提醒组

首次在周一、周三和周五接受治疗的患者将被招募到干预组。

对于在获得知情同意后招募的患者,医院将在预定随访前发送短信提醒,告知下一次预定就诊时间。此外,首次就诊时将进行常规咨询,说明随访时间安排。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访依从性
大体时间:6个月
在研究期间按计划进行随访的患者比例
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成本效益
大体时间:6个月
短信服务和常规咨询服务所产生的直接和间接成本。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月23日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LEIRC/ORCB/2/14122025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅