Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nachbeobachtungs-Compliance für Hornhautgeschwür-Patienten mit SMS-Erinnerung

11. Mai 2026 aktualisiert von: Seva Canada Society

Follow-up Compliance für medizinisch behandelte Hornhautgeschwürpatienten mit SMS-Erinnerungen in einem tertiären Augengesundheitszentrum in Westnepal: Eine quasi-experimentelle Studie

Ein Hornhautgeschwür wird als Verlust des Hornhautepithels mit darunterliegender stromaler Infiltration und Eiterbildung definiert, begleitet von Entzündungszeichen, mit oder ohne Hypopyon1. Der Zustand kann durch bakterielle, pilzliche, virale oder parasitäre Erreger verursacht werden und birgt ein erhebliches Risiko für Hornhautperforation und daraus resultierende Sehbeeinträchtigung2. Diese Risiken unterstreichen die Bedeutung rechtzeitiger Behandlungspläne und konsistenter Überweisungsnetzwerke3.

Viele Patienten entscheiden sich zur Selbstmedikation und verschieben die Inanspruchnahme professioneller Hilfe aufgrund mangelnden Bewusstseins oder Vergesslichkeit, was zu unzureichender Nachsorgetreue führt4,5. Die regelmäßige Terminvereinbarung bleibt ein bedeutendes Hindernis für eine erfolgreiche Behandlung und Seherholung.

SMS-Erinnerungen haben in der Praxis vielversprechende Erfolge bei der Verbesserung der Nachsorgeterminwahrnehmung in der Augenheilkunde gezeigt. Mobile Gesundheitstools wie das Peek Community Eye Health System haben in ressourcenarmen Umgebungen durch automatisierte Terminerinnerungen und Patientenüberwachung erhöhte Nachsorgeraten und verbesserten Zugang zu augenmedizinischen Dienstleistungen nachgewiesen6.

Ziel dieser operationsbezogenen Forschungsstudie ist es, die Machbarkeit, Skalierbarkeit und Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen zur Verbesserung der Nachsorgetreue bei Patienten mit Hornhautgeschwür am Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC) in Westnepal zu bewerten. Die Ergebnisse sollen die Integration kosteneffektiver digitaler Gesundheitsstrategien zur Stärkung der Patientenadhärenz, Optimierung klinischer Ergebnisse und Unterstützung von Augengesundheitsprogrammen in ressourcenbeschränkten Umgebungen informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Hornhautulkus wird definiert als ein Verlust des Hornhautepithels mit darunterliegender Stromainfiltration und Eiterbildung, verbunden mit Entzündungszeichen mit oder ohne Hypopyon1. Der Erreger kann bakteriell, pilzlich, viral oder parasitär sein. Die Erreger des Hornhautulkus können je nach Verletzungsart variieren. Die Pilzkeratitis ist in tropischen Regionen endemisch und macht bis zur Hälfte aller Hornhautulzera aus2. Kollagenolytische und entzündliche Substanzen, zusammen mit erhöhter Hornhautmatrix-Metalloproteinase (MMP)-Aktivität, können zum Abbau von Hornhautkollagen führen und Komplikationen wie Narbenbildung, Verdünnung und Hornhautperforation verursachen. MMPs werden bei infektiöser Keratitis überexprimiert. Kortikosteroide oder Tetrazykline, insbesondere Doxycyclin, werden als Adjuvantien zu antimikrobiellen Mitteln eingesetzt, die helfen, die übermäßige Verschlechterung und Entzündung der Hornhautschichten durch Hornhaut-MMPs zu reduzieren und die Rekrutierung und Infiltration von Entzündungszellen zu verringern3.

Hornhautulzera haben ein höheres Risiko für Hornhautperforation. Daher sind standardisierte Überweisungs- und Behandlungsschemata für Patienten mit Hornhautulzera erforderlich. Potenziell sehbedrohende Hornhautulzera haben ein signifikant höheres Risiko für den Verlust der bestkorrigierten Sehschärfe (BSCVA) im Vergleich zu selten sehbedrohenden Hornhautulzera.7 Die meisten Patienten greifen auf Selbstmedikation zurück und suchten aufgrund mangelnden Bewusstseins oder schlichtem Vergessen verspätet professionelle medizinische Hilfe4. Diese Faktoren könnten zur niedrigen Rate an Nachuntersuchungen beigetragen haben. Eine kontinuierliche Aufklärung von Patienten und Fachleuten ist erforderlich, um die Rate und Schwere der infektiösen Keratitis zu reduzieren5. Es handelt sich um einen potenziell sehbedrohenden augenärztlichen Notfall8. In Entwicklungsländern betragen die durchschnittlichen Kosten für den Zugang und die Versorgung von Patienten mit Hornhautulzera 85,8 USD ± 4,6 (95%-Konfidenzintervall: 76,4 USD, 94,6 USD). Die durchschnittlichen Gesamtkosten zur Diagnose und angemessenen Behandlung eines Falles von Keratitis, sodass der Patient bei der letzten Nachuntersuchung eine Sehschärfe besser als 6/18 hatte, betrugen 56,2 USD ± 3,6 (95%-Konfidenzintervall: 49,0 USD, 63,3 USD)6. SMS-Erinnerungen haben in der Praxis Erfolg bei der Verbesserung der Nachsorgetreue in der Augenheilkunde gezeigt. Eine Studie in einer Londoner augenärztlichen Ambulanz ergab, dass das Senden von SMS-Erinnerungen die Nichtteilnahme um 38% reduzierte (relatives Risiko der Nichtteilnahme = 0,62; 95% KI 0,48-0,80) im Vergleich zu keiner Erinnerung9. Darüber hinaus unterstützen breitere Belege, dass SMS-Erinnerungen die Nachsorgetreue in verschiedenen Gesundheitskontexten signifikant verbessern – eine Metaanalyse zeigt ein gepooltes Odds Ratio (OR) für die Verbesserung der Nachsorge durch SMS von 1,76 (95% KI 1,37-2,26; p < 0,01) im Vergleich zu Kontrollen10. In augenheilkundlichen Programmen in ressourcenarmen Gebieten haben mobile Gesundheitstools, die SMS-Erinnerungen integrieren, vielversprechende Verbesserungen gezeigt. Zum Beispiel demonstrierte das Peek Community Eye Health System, das SMS nutzte, um überwiesene Patienten an Nachsorgetermine zu erinnern, einen verbesserten Zugang zu augenärztlichen Versorgungsdienstleistungen in ländlichen Gebieten11 durch bessere Teilnahme und Nachverfolgung. Ein ähnliches Studienprotokoll wurde vom Bharatpur Eye Hospital entworfen, um herauszufinden, ob Beratung und Erinnerung mittels SMS-Textnachrichten und Telefonanrufen die Nachsorgeraten von <16 pädiatrischen Patienten steigern würden. 10

Angesichts der hohen Belastung durch Hornhautulzera, des Potenzials für schwere Komplikationen aufgrund schlechter Nachsorge und der vielversprechenden Belege für SMS-basierte Erinnerungssysteme in der augenärztlichen Behandlungstreue ist es notwendig, weiter zu untersuchen, um den Nutzen eines Erinnerungssystems bei Hornhautulkuspatienten zu ermitteln. Diese operationelle Forschungsstudie zielt daher darauf ab, die Machbarkeit, Skalierbarkeit und Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen bei der Verbesserung der Nachsorgetreue unter Hornhautulkuspatienten am Lumbini Eye Institute and Research Center in Westnepal zu evaluieren. Die Ergebnisse könnten die Umsetzung kosteneffektiver digitaler Gesundheitsstrategien zur Verbesserung der Ergebnisse in der Augenheilkunde in ressourcenbeschränkten Umgebungen katalysieren.

Forschungsziele:

Primäres Ziel:

• Die Wirksamkeit der Ergänzung eines SMS-basierten Erinnerungssystems zur routinemäßigen Beratung im Vergleich zur alleinigen routinemäßigen Beratung bei der Verbesserung der Nachsorgetreue unter Hornhautulkuspatienten in einem tertiären Augenversorgungszentrum in Westnepal zu evaluieren.

Sekundäre Ziele:

• Die Kosteneffektivität der Implementierung von SMS-basierten Erinnerungen zur Verbesserung der Behandlungstreue abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lumbini
      • Siddharthanagar, Lumbini, Nepal
        • Rekrutierung
        • Lumbini Eye Institute & Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte Patienten (18 bis 70 Jahre) mit Hornhautgeschwür in einem oder beiden Augen, die medizinisch behandelt werden, die OPD am LEIRC aufsuchen und Zugang zu einem Mobiltelefon haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder über 70 Jahren, die keinen Zugang zu einem Mobiltelefon haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: SMS-Erinnerungsgruppe

Patienten, die erstmals montags, mittwochs und freitags zur Behandlung vorstellig werden, werden in die Interventionsgruppe aufgenommen.

Für diejenigen, die nach Einholung der informierten Einwilligung rekrutiert werden, werden SMS-Erinnerungen vor geplanten Nachuntersuchungen vom Krankenhaus bezüglich des nächsten geplanten Besuchs versendet. Zusätzlich wird während des ersten Besuchs eine routinemäßige Beratung bezüglich des Nachsorgeplans durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachverfolgungs-Compliance
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten, die während des Studienzeitraums den geplanten Folgeuntersuchungen nachkommen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 6 Monate
Direkte und indirekte Kosten der SMS- und Routineberatungsdienste.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEIRC/ORCB/2/14122025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhautgeschwür

Klinische Studien zur SMS-Erinnerung

Abonnieren