健康な参加者におけるJZP047の安全性、忍容性、薬物動態および食物影響を調査する研究

参加者は、以下のすべての基準が適用される場合にのみ、研究に含まれる資格があります：

1. 18歳から55歳までの健康な参加者で、研究要件に従う意思と能力があること。

2. 男性参加者は、研究介入期間中および最後の研究介入投与後少なくとも120日間、以下に同意する場合に参加資格があります：

   • 精子提供を控えること。

   • 以下のように避妊/バリア方法を使用すること：

     • 女性パートナーとの性交時には男性用コンドームを使用し、年間失敗率が1％未満の追加の高効率避妊法を併用すること。また、妊娠可能な女性（WOCBP）との性交時にはコンドームが破れたり漏れたりする可能性があるため、女性パートナーが高効率避妊法を使用する利点についても説明を受けること。
     • 射精液が他者に移る可能性のある活動を行う際には、男性用コンドームを使用することに同意すること。

3. 女性参加者は、以下の場合に参加資格があります：

   • 妊娠可能でない女性（WONCBP）であること。
   • 研究介入投与前に妊娠検査を実施し、女性参加者が妊娠していないことを確認すること。

参加者は、以下のいずれかの基準が適用される場合、研究から除外されます：

1. 臨床的に重大な疾患または障害の既往歴または現病歴がある、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄を妨げる可能性のある医学的問題があること。
2. 臨床的に重大なアレルギー（研究中に治療を必要としない季節性アレルギーを除く）または絆創膏、粘着性ドレッシング、ECGパッチ、医療用テープに対する臨床的に重大なアレルギーの既往歴または現病歴があること。
3. アルコール乱用、物質使用障害、既知の薬物依存症の診断歴（過去5年以内）または現病歴がある、またはアルコールまたは物質乱用関連障害の治療を求めていること。
4. 現在のうつ病の診断または治療を受けていること；過去（5年以内）の臨床的に重大な大うつ病エピソード。
5. 自殺企図の既往歴、既往歴から判断される現在の自殺リスク、または活動的な自殺念慮の存在。
6. 研究者が判断した場合、参加者が研究に参加することでリスクが生じるその他の状態の存在。
7. 末梢静脈アクセスが不良である、または採血時に失神（または気絶）した既往歴があること。
8. チェックイン前14日間または5半減期のいずれか長い期間、および研究実施期間中に、処方薬または市販薬（ビタミン、娯楽薬、および栄養補助食品またはハーブサプリメントを含む）を使用している、または使用する意図があること。