腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後鎮痛における外腹斜筋肋間ブロックと脊柱起立筋平面ブロックの比較

本研究は、成人の選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、超音波ガイド下の二つの領域麻酔技術、すなわち外腹斜筋肋間神経ブロック（EOIB）と脊柱起立筋筋膜面ブロック（ESPB）の術後鎮痛効果を評価・比較することを目的とした多施設共同・前向き・ランダム化比較試験として設計されています。EOIBとESPBは、上腹部手術における術後鎮痛のために報告されている超音波ガイド下の領域麻酔技術です。 本研究では、施行する領域鎮痛技術はランダム化によって決定されますが、周術期ケアのその他のすべての側面は、施設の標準的な慣行に従います。 領域ブロック技術のランダム化割り付けを除き、研究チームは通常の麻酔管理を変更しません。

本研究の主要目的は、EOIBを受けた患者群とESPBを受けた患者群との間で、術後最初の24時間における累積静脈内モルヒネ消費量を比較することです。 副次的目的には、安静時および運動時（深呼吸または咳嗽時）の術後疼痛スコア、回復の質、術後悪心嘔吐（PONV）、術中オピオイド消費量、レスキュー鎮痛薬の必要性、ブロック関連合併症、およびオピオイド関連有害事象の評価が含まれます。

臨床的ルーチンと鎮痛プロトコル

すべての患者は、参加施設の一般外科手術室で日常的に使用されている標準的な多様式鎮痛プロトコルに従って管理されます。 術前には、標準的なASAモニタリングを適用し、静脈路を確立し、施設の慣行に従って周術期輸液管理を提供します。 軽度の鎮静は、静脈内ミダゾラム（0.02 mg/kg）を用いて投与されます。 ブロック施行中は、経鼻カニューレを通じて酸素補給が行われます。

全身麻酔は、日常的に使用されている麻酔薬を用いて導入および維持されます。 術中オピオイド投与は、平均動脈圧と心拍数を許容範囲内に維持するために血行動態パラメータに基づいて滴定され、術中オピオイド総消費量が記録されます。

術後は、すべての患者が通常の鎮痛ケアの一環として、静脈内パラセタモールおよび静脈内トラマドールを受けます。 すべての患者には、標準化された設定（1 mgのボーラス量、10分のロックアウト間隔、4時間あたり20 mgの制限を含む）を用いた静脈内モルヒネ患者自己調節鎮痛法（PCA）が提供されます。 レスキュー鎮痛は、事前に定義されたプロトコルに従い、疼痛がコントロールされない場合（NRS ≥4）に静脈内トラマドール輸液から開始し、必要に応じて静脈内モルヒネが投与されます。

ブロック技術（研究プロトコルの一部として施行）

EOIB群：

EOIB群に割り付けられた患者は、手術の約45分前に両側超音波ガイド下外腹斜筋肋間神経ブロックを受けます。 患者を仰臥位とし、高周波リニア超音波プローブを前腋窩線に沿って縦方向に配置します。 イン・プレーン法を用いて、ブロック針を外腹斜筋の深部の筋膜面へ進めます。 0.25% ブピバカインを合計30 mL、両側に投与します。 ブロックは経験豊富な麻酔科医によって施行されます。

ESPB群：

ESPB群に割り付けられた患者は、手術の約45分前に両側超音波ガイド下脊柱起立筋筋膜面ブロックを受けます。 患者を座位とし、皮膚消毒および無菌準備の後、凸型超音波プローブを第7胸椎棘突起の約2-3 cm外側で矢状方向に配置します。 イン・プレーン法を用いて、針を脊柱起立筋の深部の筋膜面へ進めます。 0.25% ブピバカインを合計30 mL、両側に投与し、頭側および尾側への広がりを超音波で確認します。

術後評価

術後疼痛は、11ポイントの数値評価尺度（NRS; 0-10）を用いて、安静時および運動時（深呼吸または咳嗽時）に、術後0、3、6、12、18、24時間に評価されます。 PONVは言語記述尺度を用いて評価され、施設のプロトコルに従い必要に応じて制吐治療が投与されます。

回復の質と患者満足度は、術後24時間に、Quality of Recovery-15（QoR-15）質問票のトルコ語版を用いて評価されます。 術中オピオイド消費量、初回PCA要求までの時間、レスキュー鎮痛薬の必要性、ブロック関連合併症（気胸、血腫、血管穿刺、硬膜外拡散、くも膜下腔内注射、局所麻酔薬全身毒性を含む）、および悪心、鎮静、呼吸抑制などのオピオイド関連副作用が記録されます。

皮膚分節性感覚ブロック分布は、ブロック施行後30分に、27ゲージ針を用いたピンプリックテストで評価されます。

すべてのデータは、群割り付けを盲検化された訓練を受けた担当者によって収集されます。 介入のリスクが低く、追跡期間が短いため、独立したデータモニタリング委員会は設置されていません。