Extern Oblik Interkostalblockad vs Erector Spinae-planblock för postoperativ analgetik efter laparoskopisk kolecystektomi

Denna studie är utformad som en multricenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera och jämföra postoperativa analgesiresultat för två ultraljudsguidade regionalanestesitekniker, extern obliqu interkostalblock (EOIB) och erector spinae planblock (ESPB), hos vuxna patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. EOIB och ESPB är ultraljudsguidade regionalanestesitekniker som har beskrivits för postoperativ analgesi vid övre bukkirurgi. I denna studie kommer den regionala analgesitekniken som ska administreras att bestämmas genom randomisering, medan alla andra aspekter av perioperativ vård kommer att följa standardiserad institutionell praxis. Förutom den randomiserade tilldelningen av regionalblocktekniken kommer forskningsteamet inte att ändra rutinmässigt anestesimanagement.

Studiens primära syfte är att jämföra kumulativ intravenös morfinförbrukning under de första 24 timmarna efter operation mellan patienter som får EOIB och de som får ESPB. Sekundära syften inkluderar bedömning av postoperativa smärtpoäng i vila och under rörelse, återhämtningskvalitet, postoperativ illamående och kräkningar (PONV), intraoperativ opioidförbrukning, behov av räddningsanalgetika, blockrelaterade komplikationer och opioidrelaterade biverkningar.

Klinisk rutin och analgesiprotokoll

Alla patienter kommer att hanteras enligt standardiserat multimodalanalgesiprotokoll som rutinmässigt används på allmänkirurgiska operationssalar på deltagande institutioner. Preoperativt kommer standard ASA-övervakning att tillämpas, intravenös access kommer att etableras och perioperativ vätskehantering kommer att tillhandahållas enligt institutionell praxis. Lätt sedering kommer att administreras med intravenöst midazolam i en dos av 0,02 mg/kg. Supplementellt syre kommer att administreras via nasalkanyl under blockutförande.

Allmän anestesi kommer att induceras och upprätthållas med rutinmässigt tillämpade anestesimedel. Intraoperativ opioidadministration kommer att titreras enligt hemodynamiska parametrar för att hålla medelartärtryck och hjärtfrekvens inom acceptabla gränser, och total intraoperativ opioidförbrukning kommer att registreras.

Postoperativt kommer alla patienter att få intravenöst paracetamol och intravenöst tramadol som del av rutinmässig analgesivård. Intravenös morfin patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer att tillhandahållas till alla patienter med standardiserade inställningar, inklusive en 1 mg bolusdos, ett 10-minuters låsningsintervall och en 4-timmarsgräns på 20 mg. Räddningsanalgesi kommer att bestå av intravenös tramadolinfusion när smärtan förblir okontrollerad (NRS ≥4), följt av intravenöst morfin vid behov, enligt det fördefinierade protokollet.

Blocktekniker (Utförda som del av studiprotokoll)

EOIB-grupp:

Patienter tilldelade EOIB-gruppen kommer att få bilateral ultraljudsguidad extern obliqu interkostalblock ungefär 45 minuter före operation. Med patienten i ryggläge kommer en högfrekvent linjär ultraljudsprob att placeras longitudinellt längs den anteriora mittaxillarlinjen. Med en in-plane-tillvägagångssätt kommer en blocknål att förflyttas in i fascieplanet djup till den externa obliqumuskeln. En total volym på 30 mL 0,25% bupivakain kommer att administreras bilateral. Blocket kommer att utföras av erfarna anestesiologer.

ESPB-grupp:

Patienter tilldelade ESPB-gruppen kommer att få bilateral ultraljudsguidad erector spinae planblock ungefär 45 minuter före operation. Med patienten i sittande ställning, efter huddesinfektion och steril förberedelse, kommer en konvex ultraljudsprob att placeras i sagittal orientering ungefär 2-3 cm lateral till T7-spinösa processen. Med en in-plane-tillvägagångssätt kommer nålen att förflyttas in i fascieplanet djup till erector spinae-muskeln. En total volym på 30 mL 0,25% bupivakain kommer att administreras bilateral, med sonografisk bekräftelse av kranial och kaudal spridning.

Postoperativ bedömning

Postoperativ smärta kommer att bedömas med den 11-punkts numeriska betygsättningsskalan (NRS; 0-10) i vila och under rörelse (djupt andetag eller hosta) vid 0, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar efter operation. PONV kommer att utvärderas med en verbal deskriptiv skala, och antiemetisk behandling kommer att administreras vid behov enligt institutionella protokoll.

Återhämtningskvalitet och patienttillfredsställelse kommer att bedömas med den turkiska versionen av Quality of Recovery-15 (QoR-15) frågeformulär 24 timmar postoperativt. Intraoperativ opioidförbrukning, tid till första PCA-efterfrågan, behov av räddningsanalgetika, blockrelaterade komplikationer (inklusive pneumotorax, hematom, vaskulär punktering, epidural spridning, intratekal injektion och systemisk toxicitet av lokalbedövningsmedel), och opioidrelaterade biverkningar såsom illamående, sedering och respiratorisk depression kommer att registreras.

Dermatomal sensoriskt blockdistributionsområde kommer att bedömas med en sticktest med en 27-gauge nål 30 minuter efter blockapplikation.

All data kommer att samlas in av utbildad personal som är blindad för grupptilldelning. På grund av interventionernas låga risknivå och den korta uppföljningsperioden har inget oberoende dataövervakningskommitté inrättats.