External Oblique Intercostal Block vs Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

Dette studie er designet som et multicentret, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere og sammenligne de postoperative analgesiske resultater af to ultralydsvejledte regionale anæstesiteknikker, ekstern obliqu intercostal blok (EOIB) og erector spinae plan blok (ESPB), hos voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. EOIB og ESPB er ultralydsvejledte regionale anæstesiteknikker, der er beskrevet til postoperativ analgesi i øvre abdominalkirurgi. I dette studie vil den regionale analgesiske teknik, der skal administreres, blive bestemt ved randomisering, mens alle andre aspekter af perioperativ pleje vil følge standard institutionspraksis. Bortset fra den randomiserede tildeling af den regionale blokteknik, vil forskningsteamet ikke ændre rutinemæssig anæstesistyring.

Det primære formål med studiet er at sammenligne kumulativ intravenøs morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen mellem patienter, der modtager EOIB, og dem, der modtager ESPB. Sekundære formål inkluderer vurdering af postoperative smertevurderinger i hvile og under bevægelse, kvaliteten af genopretning, postoperative kvalme og opkastning (PONV), intraoperativ opioidforbrug, behov for redningsanalgesi, blokrelaterede komplikationer og opioidrelaterede bivirkninger.

Klinisk rutine og analgesiprotokol

Alle patienter vil blive behandlet i henhold til den standard multimodale analgesiprotokol, der rutinemæssigt anvendes i de almindelige kirurgiske operationsstuer på de deltagende institutioner. Preoperativt vil standard ASA-overvågning blive anvendt, intravenøs adgang vil blive etableret, og perioperativ væskestyring vil blive leveret i henhold til institutionspraksis. Let sedation vil blive administreret ved hjælp af intravenøs midazolam i en dosis på 0,02 mg/kg. Supplerende ilt vil blive leveret via nasal kateter under blokudførelsen.

Generel anæstesi vil blive induceret og opretholdt ved hjælp af rutinemæssigt anvendte anæstetikum. Intraoperativ opioidadministration vil blive titreret i henhold til hemodynamiske parametre for at opretholde middelarterielt tryk og hjertefrekvens inden for acceptable grænser, og det samlede intraoperative opioidforbrug vil blive registreret.

Postoperativt vil alle patienter modtage intravenøs paracetamol og intravenøs tramadol som en del af rutinemæssig analgesibehandling. Intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) vil blive leveret til alle patienter ved hjælp af standardiserede indstillinger, inklusive en 1 mg bolusdosis, et 10-minutters låseinterval og en 4-timers grænse på 20 mg. Redningsanalgesi vil bestå af intravenøs tramadol infusion, når smerter forbliver ukontrollerede (NRS ≥4), efterfulgt af intravenøs morfin om nødvendigt, i henhold til den foruddefinerede protokol.

Blokteknikker (udført som en del af studietprotokollen)

EOIB-gruppe:

Patienter tildelt EOIB-gruppen vil modtage bilateral ultralydsvejledt ekstern obliqu intercostal blok ca. 45 minutter før operationen. Med patienten i ryglægende stilling vil en højfrekvent lineær ultralydssonde blive placeret langs den anteriore midakselære linje. Ved hjælp af en in-plane tilgang vil en bloknål føres ind i fascieplanet dybt under den eksterne oblique muskel. Et samlet volumen på 30 mL af 0,25% bupivacain vil blive administreret bilateral. Blokken vil blive udført af erfarne anæstesiologer.

ESPB-gruppe:

Patienter tildelt ESPB-gruppen vil modtage bilateral ultralydsvejledt erector spinae plan blok ca. 45 minutter før operationen. Med patienten i sidde stilling, efter huddesinfektion og steril forberedelse, vil en konveks ultralydssonde blive placeret i en sagittal orientering ca. 2-3 cm lateral for T7-processen. Ved hjælp af en in-plane tilgang vil nålen føres ind i fascieplanet dybt under erector spinae musklen. Et samlet volumen på 30 mL af 0,25% bupivacain vil blive administreret bilateral, med sonografisk bekræftelse af kranial og kaudal spredning.

Postoperativ vurdering

Postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af den 11-points Numeriske Vurderingsskala (NRS; 0-10) i hvile og under bevægelse (dyb vejrtrækning eller hoste) ved 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer efter operationen. PONV vil blive evalueret ved hjælp af en verbal beskrivende skala, og antiemetisk behandling vil blive administreret efter behov i henhold til institutionsprotokoller.

Kvaliteten af genopretning og patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskema 24 timer postoperativt. Intraoperativ opioidforbrug, tid til første PCA-anmodning, behov for redningsanalgesi, blokrelaterede komplikationer (inklusive pneumothorax, hematom, vaskulær punktering, epidural spredning, intrathecal injektion og lokal anæstetikum systemisk toksicitet) og opioidrelaterede bivirkninger såsom kvalme, sedation og respirationsdepression vil blive registreret.

Dermatomal sensorisk blokfordeling vil blive vurderet ved hjælp af en priktest med en 27-gauge nål 30 minutter efter blokapplikation.

Alle data vil blive indsamlet af trænet personale, der er blindet for gruppetildeling. På grund af interventionernes lavrisikokarakter og den korte opfølgningsperiode er der ikke etableret et uafhængigt datamonitoringsudvalg.