Ekstern Oblik Interkostalblokk kontra Erector Spinae Planblokk for postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

Denne studien er utformet som et multisentrisk, prospektivt, randomisert kontrollert forsøk som tar sikte på å evaluere og sammenligne de postoperative analgesiske resultatene av to ultralydledede regionalanestesiteknikker, ekstern obliqu intercostalblokk (EOIB) og erector spinae planblokk (ESPB), hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. EOIB og ESPB er ultralydledede regionalanestesiteknikker som er beskrevet for postoperativ analgesi i øvre abdominalkirurgi. I denne studien vil den regionale analgesiteknikken som skal administreres bli bestemt ved randomisering, mens alle andre aspekter av perioperativ behandling vil følge standard institusjonell praksis. Bortsett fra den randomiserte tildelingen av den regionale blokkteknikken, vil forskningsteamet ikke endre rutinemessig anestesiledelse.

Det primære målet med studien er å sammenligne kumulativ intravenøs morfinforbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen mellom pasienter som mottar EOIB og de som mottar ESPB. Sekundære mål inkluderer vurdering av postoperative smerteskår i hvile og under bevegelse, kvalitet på restitusjon, postoperative kvalme og oppkast (PONV), intraoperativ opioidforbruk, behov for redningsanalgesi, blokkerelaterte komplikasjoner og opioidrelaterte bivirkninger.

Klinisk rutine og analgesiprotokoll

Alle pasienter vil bli behandlet i henhold til standard multimodal analgesiprotokoll som rutinemessig brukes i generelle kirurgiske operasjonsrom i de deltakende institusjonene. Preoperativt vil standard ASA-overvåkning bli anvendt, intravenøs tilgang vil bli etablert, og perioperativ væskebehandling vil bli gitt i henhold til institusjonell praksis. Mild sedasjon vil bli administrert ved bruk av intravenøs midazolam i en dose på 0,02 mg/kg. Supplerende oksygen vil bli levert via nasekateter under blokkutførelse.

Generell anestesi vil bli indusert og opprettholdt ved bruk av rutinemessig anvendte anestetika. Intraoperativ opioidadministrasjon vil bli titrert i henhold til hemodynamiske parametere for å opprettholde middelarteriell trykk og hjertefrekvens innenfor akseptable grenser, og totalt intraoperativt opioidforbruk vil bli registrert.

Postoperativt vil alle pasienter motta intravenøs paracetamol og intravenøs tramadol som del av rutinemessig analgesibehandling. Intravenøs morfin pasientkontrollert analgesi (PCA) vil bli gitt til alle pasienter ved bruk av standardiserte innstillinger, inkludert en 1 mg bolusdose, et 10-minutters låseintervall og en 4-timers grense på 20 mg. Redningsanalgesi vil bestå av intravenøs tramadolinfusjon når smerten forblir ukontrollert (NRS ≥4), etterfulgt av intravenøs morfin om nødvendig, i henhold til den forhåndsdefinerte protokollen.

Blokkteknikker (Utført som del av studieprotokollen)

EOIB-gruppe:

Pasienter tildelt EOIB-gruppen vil motta bilateral ultralydledet ekstern obliqu intercostalblokk omtrent 45 minutter før operasjonen. Med pasienten i ryggleie vil en høyfrekvent lineær ultralydprobe plasseres longitudinelt langs den anteriore midtakselære linjen. Ved bruk av en in-plane-tilnærming vil en blokknål føres inn i fascieplanet dypt til den eksterne oblique muskelen. En totalvolum på 30 ml 0,25% bupivacain vil bli administrert bilateral. Blokken vil bli utført av erfarne anestesileger.

ESPB-gruppe:

Pasienter tildelt ESPB-gruppen vil motta bilateral ultralydledet erector spinae planblokk omtrent 45 minutter før operasjonen. Med pasienten i sittende stilling, etter huddeseinfeksjon og steril forberedelse, vil en konveks ultralydprobe plasseres i en sagittal orientering omtrent 2-3 cm lateral til T7-taggvirvelen. Ved bruk av en in-plane-tilnærming vil nålen føres inn i fascieplanet dypt til erector spinae-muskelen. En totalvolum på 30 ml 0,25% bupivacain vil bli administrert bilateral, med sonografisk bekreftelse av kranial og kaudal spredning.

Postoperativ vurdering

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10) i hvile og under bevegelse (dyp pust eller hosting) 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter operasjonen. PONV vil bli evaluert ved bruk av en verbal deskriptiv skala, og antiemetisk behandling vil bli administrert etter behov i henhold til institusjonelle protokoller.

Kvalitet på restitusjon og pasienttilfredshet vil bli vurdert ved bruk av den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjemaet 24 timer postoperativt. Intraoperativ opioidforbruk, tid til første PCA-behov, behov for redningsanalgesi, blokkerelaterte komplikasjoner (inkludert pneumotoraks, hematom, vaskulær punktering, epidural spredning, intratekal injeksjon og lokal anestetikum systemisk toksisitet), og opioidrelaterte bivirkninger som kvalme, sedasjon og respiratorisk depresjon vil bli registrert.

Dermatom sensorisk blokkfordeling vil bli vurdert ved bruk av en prikketest med en 27-gauge nål 30 minutter etter blokkapplikasjon.

Alle data vil bli samlet inn av trent personell som er blindet for gruppetildeling. På grunn av de lavrisikointervensjonene og den korte oppfølgingsperioden, er det ikke etablert noen uavhengig datamonitoreringskomité.