Externer schräger Interkostalblock vs. Erector-spinae-Ebenen-Block für postoperative Analgesie nach laparoskopischer Cholezystektomie

Diese Studie ist als multizentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, die darauf abzielt, die postoperativen analgetischen Ergebnisse von zwei ultraschallgestützten Regionalanästhesietechniken, dem externen schrägen Interkostalblock (EOIB) und dem Erector-spinae-Ebenenblock (ESPB), bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen.EOIB und ESPB sind ultraschallgestützte Regionalanästhesietechniken, die für die postoperative Analgesie in der Oberbauchchirurgie beschrieben wurden. In dieser Studie wird die zu verabreichende regionale Analgetikatechnik durch Randomisierung bestimmt, während alle anderen Aspekte der perioperativen Versorgung der Standardpraxis der Einrichtung folgen. Mit Ausnahme der randomisierten Zuteilung der Regionalblocktechnik wird das Forschungsteam das routinemäßige anästhesiologische Management nicht ändern.

Das primäre Ziel der Studie ist der Vergleich des kumulativen intravenösen Morphinkonsums während der ersten 24 Stunden nach der Operation zwischen Patienten, die EOIB erhalten, und denen, die ESPB erhalten. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der postoperativen Schmerzscores in Ruhe und während der Bewegung, der Erholungsqualität, der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens (PONV), des intraoperativen Opioidkonsums, des Bedarfs an Rettungsanalgetika, blockbezogener Komplikationen und opioidbedingter Nebenwirkungen.

Klinische Routine und Analgetikaprotokoll

Alle Patienten werden gemäß dem standardmäßigen multimodalen Analgesieprotokoll behandelt, das routinemäßig in den Allgemeinchirurgie-Operationssälen der teilnehmenden Einrichtungen verwendet wird. Präoperativ wird eine Standard-ASA-Überwachung durchgeführt, ein intravenöser Zugang wird etabliert, und das perioperative Flüssigkeitsmanagement erfolgt gemäß der institutionellen Praxis. Eine leichte Sedierung wird mit intravenösem Midazolam in einer Dosis von 0,02 mg/kg verabreicht. Während der Blockdurchführung wird über eine Nasenkanüle zusätzlicher Sauerstoff verabreicht.

Die Allgemeinanästhesie wird mit routinemäßig angewendeten Anästhetika eingeleitet und aufrechterhalten. Die intraoperative Opioidgabe wird gemäß den hämodynamischen Parametern titriert, um den mittleren arteriellen Druck und die Herzfrequenz innerhalb akzeptabler Grenzen zu halten, und der gesamte intraoperative Opioidkonsum wird aufgezeichnet.

Postoperativ erhalten alle Patienten im Rahmen der routinemäßigen analgetischen Versorgung intravenöses Paracetamol und intravenöses Tramadol. Allen Patienten wird eine intravenöse Morphium-Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit standardisierten Einstellungen angeboten, einschließlich einer Bolusdosis von 1 mg, einem Sperrintervall von 10 Minuten und einer 4-Stunden-Grenze von 20 mg. Die Rettungsanalgesie besteht gemäß dem vordefinierten Protokoll aus einer intravenösen Tramadol-Infusion, wenn der Schmerz unkontrolliert bleibt (NRS ≥4), gefolgt von intravenösem Morphium bei Bedarf.

Blocktechniken (Durchgeführt als Teil des Studienprotokolls)

EOIB-Gruppe:

Patienten, die der EOIB-Gruppe zugeteilt werden, erhalten etwa 45 Minuten vor der Operation einen bilateralen ultraschallgestützten externen schrägen Interkostalblock. In Rückenlage des Patienten wird eine hochfrequente lineare Ultraschallsonde längs entlang der vorderen mittleren Axillarlinie platziert. Mit einem in-plane-Ansatz wird eine Blocknadel in die Faszie tief unter den äußeren schrägen Muskel vorgeschoben. Insgesamt werden bilateral 30 ml 0,25%iges Bupivacain verabreicht. Der Block wird von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt.

ESPB-Gruppe:

Patienten, die der ESPB-Gruppe zugeteilt werden, erhalten etwa 45 Minuten vor der Operation einen bilateralen ultraschallgestützten Erector-spinae-Ebenenblock. In sitzender Position des Patienten wird nach Hautdesinfektion und steriler Vorbereitung eine konvexe Ultraschallsonde in sagittaler Ausrichtung etwa 2-3 cm lateral des Dornfortsatzes T7 platziert. Mit einem in-plane-Ansatz wird die Nadel in die Faszie tief unter den Erector-spinae-Muskel vorgeschoben. Insgesamt werden bilateral 30 ml 0,25%iges Bupivacain verabreicht, mit sonografischer Bestätigung der kranialen und kaudalen Ausbreitung.

Postoperative Bewertung

Der postoperative Schmerz wird mit der 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS; 0-10) in Ruhe und während der Bewegung (tiefes Atmen oder Husten) 0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation bewertet. PONV wird mit einer verbalen deskriptiven Skala bewertet, und eine antiemetische Behandlung wird nach Bedarf gemäß institutioneller Protokolle verabreicht.

Die Erholungsqualität und die Patientenzufriedenheit werden 24 Stunden postoperativ mit der türkischen Version des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Fragebogens bewertet. Der intraoperative Opioidkonsum, die Zeit bis zur ersten PCA-Anforderung, der Bedarf an Rettungsanalgetika, blockbezogene Komplikationen (einschließlich Pneumothorax, Hämatom, Gefäßpunktion, epidurale Ausbreitung, intrathekale Injektion und systemische Toxizität von Lokalanästhetika) sowie opioidbedingte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Sedierung und Atemdepression werden aufgezeichnet.

Die dermatomale sensorische Blockverteilung wird 30 Minuten nach Blockapplikation mit einem Sticheltest mit einer 27-G-Nadel bewertet.

Alle Daten werden von geschultem Personal gesammelt, das über die Gruppenzuteilung verblindet ist. Aufgrund der geringen Risikobewertung der Interventionen und der kurzen Nachbeobachtungszeit wurde kein unabhängiger Datenüberwachungsausschuss eingerichtet.