복강경 담낭 절제술 후 통증 완화를 위한 외복사근 늑간 차단술 대 척주 기립근 평면 차단술

이 연구는 다기관, 전향적, 무작위 대조 임상시험으로 설계되었으며, 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 성인 환자에서 두 가지 초음파 유도 하 국소마취 기법인 외복사늑간신경차단술(EOIB)과 척추기립근면차단술(ESPB)의 술 후 진통 결과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. EOIB와 ESPB는 상복부 수술의 술 후 진통을 위해 기술된 초음파 유도 하 국소마취 기법입니다. 이 연구에서 시행할 국소 진통 기법은 무작위 배정을 통해 결정되며, 수술 전후 관리의 다른 모든 측면은 해당 기관의 표준 진료 관행을 따릅니다. 국소 차단 기법의 무작위 배정을 제외하고, 연구팀은 일상적인 마취 관리를 변경하지 않습니다.

연구의 주요 목표는 EOIB를 받은 환자와 ESPB를 받은 환자 간에 수술 후 첫 24시간 동안의 누적 정맥 내 모르핀 소비량을 비교하는 것입니다. 부차적 목표에는 안정 시 및 움직임 시의 술 후 통증 점수 평가, 회복의 질, 술 후 오심 및 구토(PONV), 수술 중 오피오이드 소비량, 구제 진통제 요구량, 차단 관련 합병증, 그리고 오피오이드 관련 부작용이 포함됩니다.

임상 관행 및 진통 프로토콜

모든 환자는 참여 기관의 일반 외과 수술실에서 일상적으로 사용되는 표준 다중모드 진통 프로토콜에 따라 관리됩니다. 수술 전, 표준 ASA 모니터링이 적용되고, 정맥로가 확보되며, 기관 관행에 따라 수술 전후 수액 관리가 제공됩니다. 정맥 내 미다졸람을 0.02 mg/kg 용량으로 투여하여 경도의 진정이 이루어집니다. 차단 시행 중에는 비강 캐뉼라를 통해 보충 산소가 공급됩니다.

전신 마취는 일상적으로 사용되는 마취제를 사용하여 유도 및 유지됩니다. 수술 중 오피오이드 투여는 허용 가능한 범위 내에서 평균 동맥압과 심박수를 유지하도록 혈역학적 매개변수에 따라 적정화되며, 총 수술 중 오피오이드 소비량이 기록됩니다.

수술 후, 모든 환자는 일상적인 진통 관리의 일부로서 정맥 내 파라세타몰과 정맥 내 트라마돌을 투여받습니다. 모든 환자에게는 1 mg 볼루스 용량, 10분의 투여 간격 제한, 4시간당 20 mg의 제한을 포함한 표준 설정으로 정맥 내 모르핀 환자 통제 진통법(PCA)이 제공됩니다. 구제 진통은 미리 정의된 프로토콜에 따라 통증이 조절되지 않을 때(NRS ≥4) 정맥 내 트라마돌 정주로 이루어지며, 필요 시 정맥 내 모르핀 투여가 뒤따릅니다.

차단 기법 (연구 프로토콜의 일부로 시행)

EOIB 군:

EOIB 군에 배정된 환자는 수술 약 45분 전에 양측 초음파 유도 하 외복사늑간신경차단술을 받습니다. 환자를 앙와위 자세로 두고, 고주파 선형 초음파 탐촉자를 전액와선을 따라 종방향으로 위치시킵니다. 동일 평면 접근법을 사용하여, 차단 바늘을 외복근 심부의 근막면으로 진행시킵니다. 0.25% 부피바카인 총 30 mL가 양측에 투여됩니다. 차단 술기는 경험 있는 마취의사가 수행합니다.

ESPB 군:

ESPB 군에 배정된 환자는 수술 약 45분 전에 양측 초음파 유도 하 척추기립근면차단술을 받습니다. 환자를 앉은 자세로 두고, 피부 소독 및 무균 준비 후, 볼록 초음파 탐촉자를 T7 극돌기 측면 약 2-3cm 지점에 시상면 방향으로 위치시킵니다. 동일 평면 접근법을 사용하여, 바늘을 척추기립근 심부의 근막면으로 진행시킵니다. 0.25% 부피바카인 총 30 mL가 양측에 투여되며, 두개측 및 미측 확산이 초음파로 확인됩니다.

술 후 평가

술 후 통증은 11점 숫자 등급 척도(NRS; 0-10)를 사용하여 안정 시 및 움직임 시(심호흡 또는 기침)에 수술 후 0, 3, 6, 12, 18, 24시간에 평가됩니다. PONV는 언어 기술 척도를 사용하여 평가되며, 기관 프로토콜에 따라 필요 시 항구토 치료가 투여됩니다.

회복의 질과 환자 만족도는 수술 후 24시간에 터키어판 Quality of Recovery-15(QoR-15) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 수술 중 오피오이드 소비량, 첫 PCA 요구까지의 시간, 구제 진통제 요구량, 차단 관련 합병증(기흉, 혈종, 혈관 천자, 경막외 확산, 척수강 내 주사, 국소마취제 전신 독성 포함), 그리고 오심, 진정, 호흡 억제와 같은 오피오이드 관련 부작용이 기록됩니다.

피절 감각 차단 분포는 차단 적용 30분 후 27게이지 바늘을 사용한 침자 검사로 평가됩니다.

모든 데이터는 군 배정에 대해 맹검된 훈련된 인력에 의해 수집됩니다. 중재의 낮은 위험성과 짧은 추적 관찰 기간으로 인해, 독립적인 자료 모니터링 위원회는 구성되지 않았습니다.