Externe schuine intercostale blokkade versus erector spinae vlakblokkade voor postoperatieve analgesie na laparoscopische cholecystectomie

Deze studie is opgezet als een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde trial die tot doel heeft de postoperatieve pijnbestrijdingsresultaten van twee echogeleide regionale anesthesietechnieken, de externe oblique intercostale blokkade (EOIB) en de erector spinae vlakblokkade (ESPB), te evalueren en te vergelijken bij volwassen patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan. EOIB en ESPB zijn echogeleide regionale anesthesietechnieken die zijn beschreven voor postoperatieve pijnbestrijding bij bovenbuikchirurgie. In deze studie zal de toe te dienen regionale pijnbestrijdingstechniek worden bepaald door randomisatie, terwijl alle andere aspecten van de perioperatieve zorg de standaardinstellingspraktijk zullen volgen. Behalve de gerandomiseerde toewijzing van de regionale bloktechniek, zal het onderzoeksteam de routinematige anesthesiemanagement niet veranderen.

Het primaire doel van de studie is de cumulatieve intraveneuze morfineconsumptie gedurende de eerste 24 uur na de operatie te vergelijken tussen patiënten die EOIB ontvangen en patiënten die ESPB ontvangen. Secundaire doelstellingen omvatten beoordeling van postoperatieve pijnscores in rust en tijdens beweging, kwaliteit van herstel, postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), intraoperatief opioïdeverbruik, behoefte aan aanvullende pijnstilling, blokgerelateerde complicaties en opioïdegerelateerde bijwerkingen.

Klinische Routine en Pijnbestrijdingsprotocol

Alle patiënten zullen worden behandeld volgens het standaard multimodale pijnbestrijdingsprotocol dat routinematig wordt gebruikt in de algemene chirurgie operatiekamers van de deelnemende instellingen. Preoperatief zal standaard ASA-monitoring worden toegepast, intraveneuze toegang zal worden gevestigd en perioperatieve vloeistofmanagement zal worden verstrekt volgens de instellingspraktijk. Lichte sedatie zal worden toegediend met intraveneus midazolam in een dosis van 0,02 mg/kg. Aanvullende zuurstof zal worden toegediend via een neuscanule tijdens de uitvoering van het blok.

Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd en gehandhaafd met routinematig toegepaste anesthetica. Intraoperatieve toediening van opioïden zal worden getitreerd volgens hemodynamische parameters om de gemiddelde arteriële druk en hartslag binnen acceptabele grenzen te houden, en het totale intraoperatieve opioïdeverbruik zal worden geregistreerd.

Postoperatief zullen alle patiënten intraveneus paracetamol en intraveneus tramadol ontvangen als onderdeel van de routinematige pijnbestrijdingszorg. Intraveneuze morfine patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) zal aan alle patiënten worden verstrekt met gestandaardiseerde instellingen, inclusief een bolusdosis van 1 mg, een lock-outinterval van 10 minuten en een limiet van 20 mg per 4 uur. Reddingsanalgesie zal bestaan uit intraveneuze tramadolinfusie wanneer de pijn onbeheersbaar blijft (NRS ≥4), gevolgd door intraveneuze morfine indien nodig, volgens het vooraf bepaalde protocol.

Bloktechnieken (Uitgevoerd als Onderdeel van het Studieprotocol)

EOIB-groep:

Patiënten toegewezen aan de EOIB-groep zullen ongeveer 45 minuten vóór de operatie bilaterale echogeleide externe oblique intercostale blokkade ontvangen. Met de patiënt in rugligging zal een hoogfrequente lineaire echografieprobe longitudinaal langs de anterieure middellijn van de oksel worden geplaatst. Met een in-plane benadering zal een bloknaald worden geavanceerd in het fasciale vlak diep aan de externe oblique spier. Een totaal volume van 30 ml 0,25% bupivacaïne zal bilateraal worden toegediend. Het blok zal worden uitgevoerd door ervaren anesthesiologen.

ESPB-groep:

Patiënten toegewezen aan de ESPB-groep zullen ongeveer 45 minuten vóór de operatie bilaterale echogeleide erector spinae vlakblokkade ontvangen. Met de patiënt in zithouding, na huidontsmetting en steriele voorbereiding, zal een convexe echografieprobe in sagittale oriëntatie worden geplaatst, ongeveer 2-3 cm lateraal van het T7-dornfortsatz. Met een in-plane benadering zal de naald worden geavanceerd in het fasciale vlak diep aan de erector spinae spier. Een totaal volume van 30 ml 0,25% bupivacaïne zal bilateraal worden toegediend, met echografische bevestiging van craniale en caudale verspreiding.

Postoperatieve Beoordeling

Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van de 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; 0-10) in rust en tijdens beweging (diepe ademhaling of hoesten) op 0, 3, 6, 12, 18 en 24 uur na de operatie. PONV zal worden geëvalueerd met behulp van een verbale beschrijvende schaal, en anti-emetische behandeling zal naar behoefte worden toegediend volgens instellingsprotocollen.

Kwaliteit van herstel en patiënttevredenheid zullen worden beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst 24 uur postoperatief. Intraoperatief opioïdeverbruik, tijd tot eerste PCA-vraag, behoefte aan aanvullende pijnstilling, blokgerelateerde complicaties (inclusief pneumothorax, hematoom, vasculaire punctie, epidurale verspreiding, intrathecale injectie en systemische toxiciteit van lokale anesthetica), en opioïdegerelateerde bijwerkingen zoals misselijkheid, sedatie en respiratoire depressie zullen worden geregistreerd.

Dermatomale sensorische blokdistributie zal worden beoordeeld met behulp van een priktest met een 27-gauge naald 30 minuten na toepassing van het blok.

Alle gegevens zullen worden verzameld door getraind personeel dat geblindeerd is voor groepstoewijzing. Vanwege het lage risico van de interventies en de korte follow-upperiode is er geen onafhankelijke data monitoring commissie opgericht.