Blokada zewnętrzna skośna międzyżebrowa vs blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w analgezji pooperacyjnej po laparoskopowej cholecystektomii

To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę i porównanie pooperacyjnych wyników analgezji dwóch technik znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonografii: blokady międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego (EOIB) oraz blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) u dorosłych pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej cholecystektomii. EOIB i ESPB to techniki znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonografii, które zostały opisane do stosowania w analgezji pooperacyjnej w chirurgii górnej części jamy brzusznej. W tym badaniu technika analgezji regionalnej, która zostanie zastosowana, zostanie określona na drodze randomizacji, podczas gdy wszystkie inne aspekty opieki okołooperacyjnej będą zgodne ze standardową praktyką instytucjonalną. Z wyjątkiem losowego przydziału techniki bloku regionalnego, zespół badawczy nie będzie modyfikował rutynowego postępowania anestezjologicznego.

Głównym celem badania jest porównanie skumulowanego dożylnego zużycia morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji między pacjentami otrzymującymi EOIB a tymi otrzymującymi ESPB. Cele drugorzędne obejmują ocenę pooperacyjnych wyników bólu w spoczynku i podczas ruchu, jakość powrotu do zdrowia, pooperacyjne nudności i wymioty (PONV), zużycie opioidów śródoperacyjnych, zapotrzebowanie na analgezję ratunkową, powikłania związane z blokadą oraz niepożądane efekty związane z opioidami.

Rutynowa praktyka kliniczna i protokół analgezji

Wszyscy pacjenci będą prowadzeni zgodnie ze standardowym protokołem multimodalnej analgezji rutynowo stosowanym na salach operacyjnych chirurgii ogólnej w uczestniczących instytucjach. Przedoperacyjnie zostanie zastosowane standardowe monitorowanie ASA, zostanie założony dostęp dożylny, a płynoterapia okołooperacyjna będzie prowadzona zgodnie z praktyką instytucjonalną. Lekka sedacja zostanie podana z użyciem dożylnego midazolamu w dawce 0,02 mg/kg. Tlen uzupełniający będzie podawany przez kaniulę nosową podczas wykonywania blokady.

Znieczulenie ogólne będzie indukowane i utrzymywane przy użyciu rutynowo stosowanych środków anestetycznych. Podanie opioidów śródoperacyjnych będzie miareczkowane zgodnie z parametrami hemodynamicznymi w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca w akceptowalnych granicach, a całkowite śródoperacyjne zużycie opioidów będzie rejestrowane.

Pooperacyjnie wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie paracetamol i dożylnie tramadol jako część rutynowej opieki przeciwbólowej. Wszystkim pacjentom zostanie zapewniona dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z morfiną przy użyciu ustandaryzowanych ustawień, w tym dawka bolusa 1 mg, interwał blokady 10 minut i limit 4-godzinny 20 mg. Analgezja ratunkowa będzie polegała na wlewie dożylnym tramadolu, gdy ból pozostanie niekontrolowany (NRS ≥4), a następnie, jeśli to konieczne, dożylnie morfiny, zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem.

Techniki blokady (wykonywane jako część protokołu badania)

Grupa EOIB:

Pacjenci przydzieleni do grupy EOIB otrzymają obustronną blokadę międzyżebrową mięśnia skośnego zewnętrznego pod kontrolą ultrasonografii około 45 minut przed operacją. Przy pacjencie w pozycji leżącej na plecach, liniowa sonda ultradźwiękowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona podłużnie wzdłuż przedniej linii środkowej pachowej. Z użyciem podejścia w płaszczyźnie, igła do blokady zostanie wprowadzona do powięziowej płaszczyzny głęboko do mięśnia skośnego zewnętrznego. Całkowita objętość 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podana obustronnie. Blokada zostanie wykonana przez doświadczonych anestezjologów.

Grupa ESPB:

Pacjenci przydzieleni do grupy ESPB otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii około 45 minut przed operacją. Przy pacjencie w pozycji siedzącej, po dezynfekcji skóry i przygotowaniu sterylnym, wypukła sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona w orientacji strzałkowej około 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego Th7. Z użyciem podejścia w płaszczyźnie, igła zostanie wprowadzona do powięziowej płaszczyzny głęboko do mięśnia prostownika grzbietu. Całkowita objętość 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podana obustronnie, z ultrasonograficznym potwierdzeniem rozprzestrzeniania się dogłowowo i doogonowo.

Ocena pooperacyjna

Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0-10) w spoczynku i podczas ruchu (głębokie oddychanie lub kaszel) w 0, 3, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji. PONV będzie oceniane za pomocą werbalnej skali opisowej, a leczenie przeciwwymiotne będzie podawane w razie potrzeby zgodnie z protokołami instytucjonalnymi.

Jakość powrotu do zdrowia i satysfakcja pacjenta będą oceniane za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza Jakości Powrotu do Zdrowia-15 (QoR-15) 24 godziny po operacji. Zużycie opioidów śródoperacyjnych, czas do pierwszego zapotrzebowania na PCA, zapotrzebowanie na analgezję ratunkową, powikłania związane z blokadą (w tym odma opłucnowa, krwiak, nakłucie naczynia, rozprzestrzenienie się nadtwardówkowe, wstrzyknięcie dooponowe i ogólnoustrojowa toksyczność środka znieczulenia miejscowego) oraz działania niepożądane związane z opioidami, takie jak nudności, sedacja i depresja oddechowa, będą rejestrowane.

Rozmieszczenie czuciowe blokady dermatomalnej będzie oceniane za pomocą testu ukłucia igłą 27-gauge 30 minut po zastosowaniu blokady.

Wszystkie dane będą zbierane przez przeszkolony personel zaślepiony co do przydziału do grup. Ze względu na niskie ryzyko związane z interwencjami i krótki okres obserwacji, nie powołano niezależnego komitetu monitorującego dane.