Блокада наружной косой межреберной мышцы против блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, для послеоперационного обезболивания после лапароскопической холецистэктомии

Это исследование спланировано как многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое испытание, направленное на оценку и сравнение послеоперационных результатов аналгезии двух методов ультразвуковой регионарной анестезии — блокады наружной косой межреберной мышцы (EOIB) и блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), у взрослых пациентов, переносящих плановую лапароскопическую холецистэктомию. EOIB и ESPB — это методы ультразвуковой регионарной анестезии, описанные для послеоперационного обезболивания при операциях на верхних отделах брюшной полости. В этом исследовании метод регионарной аналгезии, который будет применяться, будет определяться рандомизацией, в то время как все другие аспекты периоперационного ухода будут соответствовать стандартной практике учреждения. За исключением рандомизированного распределения метода регионарной блокады, исследовательская группа не будет изменять рутинное анестезиологическое ведение.

Основная цель исследования — сравнить суммарное потребление внутривенного морфина в течение первых 24 часов после операции между пациентами, получающими EOIB, и пациентами, получающими ESPB. Второстепенные цели включают оценку послеоперационных показателей боли в покое и при движении, качества восстановления, послеоперационной тошноты и рвоты (PONV), потребления опиоидов во время операции, потребности в дополнительной аналгезии, осложнений, связанных с блокадой, и побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Клиническая рутина и протокол аналгезии

Все пациенты будут вестись в соответствии со стандартным протоколом мультимодальной аналгезии, обычно используемым в операционных общего профиля участвующих учреждений. Предоперационно будет применяться стандартный мониторинг ASA, будет установлен внутривенный доступ, и периоперационное управление жидкостями будет осуществляться в соответствии с практикой учреждения. Легкая седация будет проводиться с использованием внутривенного мидазолама в дозе 0,02 мг/кг. Дополнительный кислород будет подаваться через назальную канюлю во время выполнения блокады.

Общая анестезия будет индуцирована и поддерживаться с использованием обычно применяемых анестетиков. Внутриоперационное введение опиоидов будет титроваться в соответствии с гемодинамическими параметрами для поддержания среднего артериального давления и частоты сердечных сокращений в допустимых пределах, и будет регистрироваться общее потребление опиоидов во время операции.

После операции все пациенты будут получать внутривенный парацетамол и внутривенный трамадол в рамках рутинной аналгезии. Всем пациентам будет предоставлена контролируемая пациентом аналгезия (PCA) внутривенным морфином с использованием стандартизированных настроек, включая болюсную дозу 1 мг, интервал блокировки 10 минут и лимит 20 мг за 4 часа. Дополнительная аналгезия будет состоять из инфузии внутривенного трамадола, когда боль остается неконтролируемой (NRS ≥4), с последующим введением внутривенного морфина при необходимости, согласно предопределенному протоколу.

Методы блокады (выполняемые как часть протокола исследования)

Группа EOIB:

Пациенты, распределенные в группу EOIB, получат двустороннюю ультразвуковую блокаду наружной косой межреберной мышцы примерно за 45 минут до операции. При положении пациента на спине высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет размещен продольно вдоль передней среднеподмышечной линии. С использованием подхода в плоскости игла для блокады будет продвинута в фасциальную плоскость глубоко к наружной косой мышце. Будет введен общий объем 30 мл 0,25% бупивакаина с двух сторон. Блокада будет выполнена опытными анестезиологами.

Группа ESPB:

Пациенты, распределенные в группу ESPB, получат двустороннюю ультразвуковую блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник, примерно за 45 минут до операции. При положении пациента сидя, после дезинфекции кожи и стерильной подготовки, выпуклый ультразвуковой датчик будет размещен в сагиттальной ориентации примерно в 2-3 см латеральнее остистого отростка T7. С использованием подхода в плоскости игла будет продвинута в фасциальную плоскость глубоко к мышце, выпрямляющей позвоночник. Будет введен общий объем 30 мл 0,25% бупивакаина с двух сторон, с ультразвуковым подтверждением краниального и каудального распространения.

Послеоперационная оценка

Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS; 0-10) в покое и при движении (глубокое дыхание или кашель) через 0, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после операции. PONV будет оцениваться с использованием вербальной описательной шкалы, и противорвотное лечение будет проводиться по мере необходимости в соответствии с протоколами учреждения.

Качество восстановления и удовлетворенность пациента будут оцениваться с использованием турецкой версии опросника качества восстановления-15 (QoR-15) через 24 часа после операции. Будет регистрироваться внутриоперационное потребление опиоидов, время до первого требования PCA, потребность в дополнительной аналгезии, осложнения, связанные с блокадой (включая пневмоторакс, гематому, сосудистую пункцию, эпидуральное распространение, интратекальную инъекцию и системную токсичность местного анестетика), и побочные эффекты, связанные с опиоидами, такие как тошнота, седация и угнетение дыхания.

Дерматомальное распределение сенсорной блокады будет оцениваться с использованием теста укола иглой 27-го калибра через 30 минут после наложения блокады.

Все данные будут собираться обученным персоналом, не осведомленным о распределении по группам. В связи с низким риском вмешательств и коротким периодом наблюдения независимый комитет по мониторингу данных не был создан.