Blocco Intercostale Obliquo Esterno vs Blocco del Piano degli Erector Spinae per l'Analgesia Postoperatoria Dopo Colecistectomia Laparoscopica

Questo studio è progettato come uno studio multicentrico, prospettico, controllato randomizzato, che mira a valutare e confrontare gli esiti analgesici postoperatori di due tecniche di anestesia regionale guidata da ecografia, il blocco intercostale obliquo esterno (EOIB) e il blocco del piano erettore spinale (ESPB), in pazienti adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva. EOIB ed ESPB sono tecniche di anestesia regionale guidata da ecografia descritte per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia addominale superiore. In questo studio, la tecnica analgesica regionale da somministrare sarà determinata dalla randomizzazione, mentre tutti gli altri aspetti dell'assistenza perioperatoria seguiranno la pratica istituzionale standard. Ad eccezione dell'allocazione randomizzata della tecnica di blocco regionale, il team di ricerca non modificherà la gestione anestesiologica di routine.

L'obiettivo primario dello studio è confrontare il consumo cumulativo di morfina endovenosa durante le prime 24 ore dopo l'intervento tra i pazienti che ricevono EOIB e quelli che ricevono ESPB. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei punteggi del dolore postoperatorio a riposo e durante il movimento, la qualità del recupero, la nausea e il vomito postoperatori (PONV), il consumo intraoperatorio di oppioidi, i requisiti di analgesici di soccorso, le complicanze correlate al blocco e gli effetti avversi correlati agli oppioidi.

Routine Clinica e Protocollo Analgesico

Tutti i pazienti saranno gestiti secondo il protocollo di analgesia multimodale standard utilizzato di routine nelle sale operatorie di chirurgia generale delle istituzioni partecipanti. Preoperatoriamente, sarà applicato il monitoraggio ASA standard, verrà stabilito l'accesso endovenoso e verrà fornita la gestione dei fluidi perioperatori secondo la pratica istituzionale. Sarà somministrata una lieve sedazione utilizzando midazolam endovenoso alla dose di 0,02 mg/kg. L'ossigeno supplementare sarà erogato tramite cannula nasale durante l'esecuzione del blocco.

L'anestesia generale sarà indotta e mantenuta utilizzando agenti anestetici applicati di routine. La somministrazione intraoperatoria di oppioidi sarà titolata in base ai parametri emodinamici per mantenere la pressione arteriosa media e la frequenza cardiaca entro limiti accettabili, e il consumo totale intraoperatorio di oppioidi sarà registrato.

Postoperatoriamente, tutti i pazienti riceveranno paracetamolo endovenoso e tramadolo endovenoso come parte della cura analgesica di routine. A tutti i pazienti sarà fornita l'analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina endovenosa utilizzando impostazioni standardizzate, tra cui una dose in bolo di 1 mg, un intervallo di blocco di 10 minuti e un limite di 20 mg in 4 ore. L'analgesia di soccorso consisterà in un'infusione di tramadolo endovenoso quando il dolore rimane incontrollato (NRS ≥4), seguita da morfina endovenosa se necessario, secondo il protocollo predefinito.

Tecniche di Blocco (Eseguite come Parte del Protocollo di Studio)

Gruppo EOIB:

I pazienti assegnati al gruppo EOIB riceveranno un blocco intercostale obliquo esterno guidato da ecografia bilaterale circa 45 minuti prima dell'intervento. Con il paziente in posizione supina, una sonda ecografica lineare ad alta frequenza sarà posizionata longitudinalmente lungo la linea medio-ascellare anteriore. Utilizzando un approccio in-plane, un ago da blocco sarà avanzato nel piano fasciale profondo rispetto al muscolo obliquo esterno. Sarà somministrato un volume totale di 30 mL di bupivacaina allo 0,25% bilateralmente. Il blocco sarà eseguito da anestesisti esperti.

Gruppo ESPB:

I pazienti assegnati al gruppo ESPB riceveranno un blocco del piano erettore spinale guidato da ecografia bilaterale circa 45 minuti prima dell'intervento. Con il paziente in posizione seduta, dopo la disinfezione della pelle e la preparazione sterile, una sonda ecografica convessa sarà posizionata in orientamento sagittale circa 2-3 cm laterale al processo spinoso di T7. Utilizzando un approccio in-plane, l'ago sarà avanzato nel piano fasciale profondo rispetto al muscolo erettore spinale. Sarà somministrato un volume totale di 30 mL di bupivacaina allo 0,25% bilateralmente, con conferma ecografica della diffusione craniale e caudale.

Valutazione Postoperatoria

Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la Scala Numerica a 11 punti (NRS; 0-10) a riposo e durante il movimento (respirazione profonda o tosse) a 0, 3, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento. Il PONV sarà valutato utilizzando una scala descrittiva verbale, e il trattamento antiemetico sarà somministrato secondo necessità in base ai protocolli istituzionali.

La qualità del recupero e la soddisfazione del paziente saranno valutate utilizzando la versione turca del questionario Quality of Recovery-15 (QoR-15) a 24 ore dall'intervento. Saranno registrati il consumo intraoperatorio di oppioidi, il tempo alla prima richiesta PCA, i requisiti di analgesici di soccorso, le complicanze correlate al blocco (incluso pneumotorace, ematoma, puntura vascolare, diffusione epidurale, iniezione intratecale e tossicità sistemica dell'anestetico locale), e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi come nausea, sedazione e depressione respiratoria.

La distribuzione sensoriale dermatomale del blocco sarà valutata utilizzando un test di puntura con un ago da 27 gauge 30 minuti dopo l'applicazione del blocco.

Tutti i dati saranno raccolti da personale addestrato in cieco rispetto all'allocazione del gruppo. A causa della natura a basso rischio degli interventi e del breve periodo di follow-up, non è stato istituito alcun comitato di monitoraggio dei dati indipendente.