Ulkoinen vino kylkiluukatetelo vs. pystyjänteiden tasokatetelo laparoskopisen sappirakonpoiston jälkeiseen kivunlievitykseen

Tämä tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi, joka on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida ja verrata kahden ultraääniohjautuvan alueanestesian tekniikan, ulkoisen vinojen kylkiluiden välisen lohkon (EOIB) ja erector spinae -tasolohkon (ESPB), postoperatiivisia analgeettisia tuloksia aikuisilla potilailla, jotka suorittavat elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian. EOIB ja ESPB ovat ultraääniohjautuvia alueanestesian tekniikoita, joita on kuvattu postoperatiiviseen kivunlievitykseen ylävatsaleikkauksissa. Tässä tutkimuksessa annettava alueanalgeettinen tekniikka määräytyy satunnaistamalla, kun taas kaikki muut perioperatiivisen hoidon osa-alueet noudattavat standardia instituutiokäytäntöä. Alueellisen lohkotekniikan satunnaisjaon lisäksi tutkimusryhmä ei muuta rutiinista anestesiahoidon hallintaa.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata kumulatiivista intravenoosista morfiinin kulutusta leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana potilailla, jotka saavat EOIB:n, ja niillä, jotka saavat ESPB:n. Toissijaisia tavoitteita ovat postoperatiivisten kipupisteiden arviointi levossa ja liikkeessä, toipumisen laatu, postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), intraoperatiivinen opioidin kulutus, pelastusanalgeettisten lääkkeiden tarve, lohkoon liittyvät komplikaatiot ja opioidiin liittyvät haittavaikutukset.

Kliininen rutiini ja analgeettinen protokolla

Kaikkia potilaita hoidetaan standardin monimuotoisen kivunlievityksen protokollan mukaisesti, jota käytetään rutiininomaisesti osallistuvien instituutioiden yleiskirurgian leikkaussaleissa. Preoperatiivisesti sovelletaan standardia ASA-seurantaa, perustetaan intravenoosin pääsy ja tarjotaan perioperatiivinen nestehoito instituutiokäytännön mukaisesti. Kevyt sedaatio annetaan käyttäen intravenoosista midatsolamia annoksella 0,02 mg/kg. Lisähappea toimitetaan nenäkaniulin kautta lohkon suorituksen aikana.

Yleisanestesia käynnistetään ja ylläpidetään rutiininomaisesti käytetyillä anestesialääkkeillä. Intraoperatiivista opioidin antamista titrataan hemodynaamisten parametrien mukaan pitääkseen keskiarteriaalipaineen ja sykkeen hyväksyttävissä rajoissa, ja kokonaisintraoperatiivinen opioidin kulutus tallennetaan.

Postoperatiivisesti kaikki potilaat saavat intravenoosista parasetamolia ja intravenoosista tramadolia osana rutiinista kivunlievityksen hoitoa. Intravenoosista morfiinia potilaan ohjaaman analgesian (PCA) tarjotaan kaikille potilaille käyttäen standardoituja asetuksia, mukaan lukien 1 mg bolusannos, 10 minuutin lukitusväli ja 4 tunnin raja 20 mg. Pelastusanalgesia koostuu intravenoosista tramadoli-infuusiosta, kun kipu pysyy hallitsemattomana (NRS ≥4), ja tarvittaessa intravenoosista morfiinistä ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.

Lohkotekniikat (suoritettu osana tutkimusprotokollaa)

EOIB-ryhmä:

Potilaat, jotka on allokoitu EOIB-ryhmään, saavat kaksipuolisen ultraääniohjautuvan ulkoisen vinojen kylkiluiden välisen lohkon noin 45 minuuttia ennen leikkausta. Potilaan ollessa selällään, korkeataajuinen lineaarinen ultraääniluotain asetetaan pitkittäin etummaista kainalolinjaa pitkin. Käyttäen in-plane -lähestymistapaa, lohkoneula työnnetään faskiaalitasoon ulkoisen vinojen lihaksen syvemmälle. Kokonaismäärä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan kaksipuolisesti. Lohkon suorittavat kokeneet anestesiologit.

ESPB-ryhmä:

Potilaat, jotka on allokoitu ESPB-ryhmään, saavat kaksipuolisen ultraääniohjautuvan erector spinae -tasolohkon noin 45 minuuttia ennen leikkausta. Potilaan ollessa istuvassa asennossa, ihon desinfioinnin ja steriilin valmistelun jälkeen, konveksi ultraääniluotain asetetaan sagittaaliseen suuntaan noin 2-3 cm T7-nikaman ulokkeen sivulle. Käyttäen in-plane -lähestymistapaa, neula työnnetään faskiaalitasoon erector spinae -lihaksen syvemmälle. Kokonaismäärä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan kaksipuolisesti, sonografisella varmistuksella kraniaalisesta ja kaudaalisesta leviämisestä.

Postoperatiivinen arviointi

Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0-10) levossa ja liikkeessä (syvähengitys tai yskä) 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. PONV arvioidaan käyttäen sanallista kuvailevaa asteikkoa, ja antiemeettista hoitoa annetaan tarpeen mukaan instituutioprotokollien mukaisesti.

Toipumisen laatu ja potilastyytyväisyys arvioidaan käyttäen turkkilaista versiota Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselystä 24 tuntia postoperatiivisesti. Intraoperatiivinen opioidin kulutus, aika ensimmäiseen PCA-pyyntöön, pelastusanalgeettisten lääkkeiden tarve, lohkoon liittyvät komplikaatiot (mukaan lukien pneumotoraksi, hematooma, verisuonen lävistys, epiduraalinen leviäminen, intratekaalinen injektio ja paikallisanestetikkumien systemaattinen toksisuus) ja opioidiin liittyvät sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, sedaatio ja hengityslama, tallennetaan.

Dermatoomisen sensorisen lohkon jakautuminen arvioidaan käyttäen pistotestiä 27-gauge-neulalla 30 minuuttia lohkon antamisen jälkeen.

Kaikki tiedot keräävät koulutetut henkilöt, jotka ovat sokissa ryhmän allokaatiosta. Interventioiden matalan riskin luonteen ja lyhyen seuranta-ajan vuoksi riippumatonta tietojen valvontakomiteaa ei ole perustettu.