デジタル印象と従来型印象の精度：生体内研究

アームの説明：

参加者はまず、TRIOS 5 イントラオラルスキャナー（3Shape）を使用して、完全に無歯顎となった上顎および/または下顎のデジタルイントラオラルスキャンを受けます。 スキャン過程は、口蓋と顎堤斜面を含む歯列弓全体を捕捉するために、構造化された順序で行われます。 各歯列弓は、精度（繰り返しスキャンの一貫性）を評価するために、同じ来院中に3回スキャンされます。 その後、同じ参加者は、カスタムトレーと縁取り成形技術を用いた従来の印象採得手順も受けます。

• 口腔内スキャン
• 境界形成印象

Truenessは、Geomagic Control Xを使用してIOS Standard Tessellation Language（STL）を従来の印象スキャンSTL（参照）に重ね合わせた後のRoot Mean Square（RMS）偏差（mm）を調べることによって確認されます。 主要な指標は、完全なアーチ表面（無歯顎上顎と下顎を別々に分析）における参加者レベルの平均RMSです。 RMSが低いほど、truenessが高い（精度が高い）ことを示します。 領域固有のRMS（静的組織と動的組織）は、事前に指定された分析として記録されます（二次アウトカムを参照）。

アライメント：初期+最適適合アライメント；従来のスキャン＝参照ファイル。 報告（参加者レベル）：アーチごとの平均RMS（mm）。 報告（研究レベル）：アーチごとの平均[標準偏差（SD）]、RMS；95％CI；分布プロットを適宜作成。

測定単位：ミリメートル（mm）、RMS偏差 分析領域：静的（口蓋ヒダ、隆起斜面、クレスト）および動的（唇側、頬側、舌側溝、ハムラーノッチ、後方口蓋シール）。

精度は、同じ日に撮影した各アーチの3回の反復IOSスキャン間のペアワイズ偏差分析によって定量化されます。 STLファイルはGeomagic Control Xで整列されます（初期+最適フィットICP）。 各アーチについて、以下のペアが分析されます：（スキャン1-スキャン2）、（スキャン1-スキャン3）、（スキャン2-スキャン3）。 各ペアは両方向で整列され（各ファイルを交互に基準として）、すべてのRMS値が平均化され、そのアーチの参加者レベルの平均ペアワイズRMS（mm）が算出されます。 RMSが低いほど、精度（再現性）が高いことを示します。

報告（参加者レベル）：アーチごとのすべてのペアワイズRMS値の平均。 報告（研究レベル）：アーチごとのRMSの平均（SD）；95％CI；必要に応じて分布プロット。

測定単位：ミリメートル（mm）、RMS偏差

アーチごとの平均RMS精度（mm）を計算する（主要評価項目1で定義されている通り）。 アーチ間の差は上顎から下顎を引いて計算される（mm）。 正の値は上顎のRMSが高い（精度が悪い）ことを示す。

報告（研究レベル）：平均（標準偏差）差；95％信頼区間；対応のある分析。 測定単位：ミリメートル（mm）、RMS偏差

各アーチ内で、参加者レベルの真度RMS（mm）は、事前に定義された静的領域（口蓋ひだ；頬側および口蓋／舌側斜面；歯槽頂）および動的領域（唇側、頬側、および舌側の歯肉溝；翼突鉤切痕；後方口蓋封鎖）について別々に計算されます。 地域差は、動的領域から静的領域を引いた値（mm）として計算されます。 正の値は、可動組織におけるRMSが高い（真度が低い）ことを示します。

報告（研究レベル）：平均（標準偏差）差；95％信頼区間；必要に応じてアーチ別。 測定単位：ミリメートル（mm）、RMS偏差

精密パイプライン（主要アウトカム2）を使用し、アーチおよび参加者ごとに静的および動的領域の地域平均ペアワイズRMS（mm）を計算した後、動的マイナス静的（mm）を算出します。 正の値は可動組織におけるRMSの増加（精度の低下）を示します。

報告（研究レベル）：平均（SD）差；95％CI；該当するアーチごとに。 測定単位：ミリメートル（mm）、RMS偏差