数字与传统义齿印模的精确度：一项体内研究

手臂描述：

参与者将首先使用TRIOS 5口内扫描仪（3Shape）对其完全无牙的上颌和/或下颌进行数字口内扫描。 扫描过程遵循结构化序列，以捕捉整个牙弓，包括腭部和牙槽嵴斜坡。 在同一访视期间，每个牙弓将被扫描三次，以评估精确度（重复扫描的一致性）。 然后，同一参与者还将使用定制托盘和边缘成型技术进行传统印模程序。

• 口内扫描
• 边界模压印痕

真实性将通过使用Geomagic Control X将IOS标准曲面细分语言（STL）叠加在传统印模扫描STL（参考）上后，观察均方根（RMS）偏差（毫米）来检查。 主要指标是参与者级别的全牙弓表面（无牙颌上颌和下颌分别分析）的平均RMS。 较低的RMS表示更高的真实性（更高的准确性）。 区域特异性RMS（静态与动态组织）将作为预先指定的分析记录（参见次要结果）。

对齐：初始+最佳拟合对齐；传统扫描=参考文件。 报告（参与者级别）：每个牙弓的平均RMS（毫米）。 报告（研究级别）：每个牙弓的平均[标准差（SD）]、RMS；95%置信区间；适用的分布图。

测量单位：毫米（mm），RMS偏差分析区域：静态（腭皱、牙槽嵴斜坡、牙槽嵴顶）和动态（唇侧、颊侧、舌侧沟、翼钩切迹、后腭封闭区）。

精度将通过同一天内对每个牙弓进行三次重复IOS扫描之间的成对偏差分析来量化。 STL文件将在Geomagic Control X中进行对齐（初始+最佳拟合ICP）。 对于每个牙弓，将分析以下对：(扫描1-扫描2)、(扫描1-扫描3)和(扫描2-扫描3)。 每对将在两个方向上进行对齐（每个文件交替作为参考），所有RMS值将被平均，以得出该牙弓在参与者层面的平均成对RMS（毫米）。 较低的RMS表示更高的精度（可重复性）。

报告（参与者层面）：每个牙弓所有成对RMS值的平均值。 报告（研究层面）：每个牙弓的RMS平均值（标准差）；95%置信区间；适用的分布图。

测量单位：毫米（mm），RMS偏差

计算每个牙弓的平均RMS精度（毫米）（如主要结局指标1中所定义）。 牙弓间差异将计算为上颌减去下颌（毫米）。 正值表示上颌的RMS较高（精度较差）。

报告（研究层面）：平均（标准差）差异；95%置信区间；配对分析。 测量单位：毫米（mm），RMS偏差

在每个牙弓内，参与者水平的真实度均方根（毫米）将分别针对预设的静态区域（腭皱襞；颊侧和腭侧/舌侧斜坡；牙嵴顶）和动态区域（唇侧、颊侧和舌侧沟；翼钩切迹；后腭密封区）进行计算。 区域差异将计算为动态区域减去静态区域（毫米）。 正值表示活动组织的均方根值更高（真实度更差）。

报告（研究层面）：平均（标准差）差异；95%置信区间；按牙弓适用时提供。 测量单位：毫米（mm），均方根偏差

使用精确度分析流程（主要结局指标2），计算每位参与者和每个牙弓的静态与动态区域平均配对均方根（毫米），然后计算动态减去静态的差值（毫米）。 正值表示移动组织具有更高的均方根值（精确度更差）。

报告（研究层面）：均值（标准差）差异；95%置信区间；按牙弓适用情况分别报告。 测量单位：毫米（mm），均方根偏差