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麻酔後の術後シバリング

2026年2月1日 更新者:Aya Muhammad Aboelwafa、Sohag University

麻酔後の術後悪寒の薬理学的管理

本研究の目的は、脊髄麻酔後の悪寒戦慄の管理における硫酸マグネシウム、オンダンセトロン、およびデクスメデトミジンの有効性を比較することです。 主目的は、薬剤投与後の悪寒戦慄の停止時間であり、副次目的には、血行動態パラメータ(心拍数、血圧、SpO2)および悪寒戦慄の再発が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

脊髄麻酔は、その簡便さ、作用発現の速さ、そして信頼性の高い鎮痛効果から一般的に使用されています。 しかし、しばしば副作用を引き起こし、その中でもシバリング(震え)は最も頻度が高く、患者を苦しめるものの一つです(1)

  • 術後患者の最大40〜60%に影響を及ぼし、酸素需要と代謝ストレスの増加につながる可能性があります。 高リスク患者では、これが重篤な合併症を引き起こすことがあります。 したがって、シバリングの予防と治療は患者の安全と快適さにとって極めて重要です(2)

脊髄麻酔後のシバリングの主な原因は、体内の熱の再分布による低体温です。 脊髄ブロックは血管収縮と熱産生を抑制することで、体温調節能力を損ないます(3)

  • 冷たい手術室や静脈内輸液は熱喪失を悪化させる可能性があります。 これらの要因が組み合わさって体温調節の不均衡を生み出し、患者をシバリングにかかりやすくします。 効果的な管理のためには、これらのメカニズムを理解することが不可欠です(4)

しばしば見過ごされがちですが、シバリングは患者ケアに悪影響を及ぼす可能性があります。 心電図やパルスオキシメーターなどのモニタリング機器にアーチファクト(雑音)を生じさせます。 脆弱な患者では、心臓の仕事量と酸素消費量を増加させ、虚血を引き起こす可能性があります。 また、患者満足度を低下させます。 したがって、シバリングに対処することは、臨床転帰と患者経験の両方を改善します(5)

脊髄麻酔後のシバリング管理には、オピオイド、クロニジン、ケタミン、硫酸マグネシウム、オンダンセトロン、デクスメデトミジンなど、さまざまな薬理学的選択肢が利用可能です。 それぞれに固有の作用機序と副作用プロファイルがあります(6)

  • 加温器具などの非薬物療法は役立つ可能性がありますが、それだけでは不十分なことが多いです。 薬物療法が主要なアプローチであり、最も効果的な薬剤を選択するにはエビデンスに基づいた比較が必要です(7)

その有効性と異なる作用機序から、硫酸マグネシウム、オンダンセトロン、デクスメデトミジンに焦点を当てた研究がいくつかあります。 マグネシウムはNMDA受容体と中枢性体温調節に影響を与えます(8)

  • オンダンセトロンは、体温調節に関与するセロトニン経路を遮断します(9)
  • α2作動薬であるデクスメデトミジンは、抗シバリング効果と鎮静効果の両方を提供します(10)

これまでの研究にもかかわらず、これら3つの薬剤を直接比較した研究は限られています。 サンプルサイズ、投与量、方法論の違いにより、現在のデータは一貫性に欠けています。 したがって、本研究の目的は、脊髄麻酔後シバリングの管理における薬理学的薬剤、すなわち硫酸マグネシウム、オンダンセトロン、デクスメデトミジンを比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • 電話番号:01095848062 01118011611
  • メール:elsaiedsoon@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 年齢が18歳から45歳まで。
  • 両性。
  • アメリカ麻酔科学会身体状態分類I、II
  • 脊髄麻酔下での選択的下腹部または下肢手術を予定している

除外基準:

  • 研究薬剤に対する既知のアレルギーがある患者。
  • 基準体温が正常範囲外(36-37.5℃)の患者。
  • 体温調節障害、甲状腺機能障害、または神経疾患の既往歴がある患者。
  • 鎮静剤、抗精神病薬、または抗うつ薬を投与されている患者。
  • 術中に全身麻酔への変更が必要な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジングループ
•グループD(デクスメデトミジングループ):0.5µg/kgのデクスメデトミジンを100 mLの生理食塩水で希釈。
実験的:Mg硫酸群
50 mg/kgの硫酸マグネシウムを100 mLの生理食塩水で希釈。
50 mg/kg の硫酸マグネシウムを100 mLの生理食塩水で希釈。
実験的:オンダンセトロン群
8 mg オンダンセトロンを100 mLの生理食塩水に希釈。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物投与後の震えの停止までの時間。
時間枠:6時間

グレード0:震えなし。

  • グレード1:立毛または末梢血管収縮はあるが、目に見える震えはない。 4
  • グレード2:1つの筋肉群のみの筋肉活動。
  • グレード3:複数の筋肉群の筋肉活動。
  • グレード4:全身の震え。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月1日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データの共有に関する決定はまだ行われていません。 これは今後の合意、倫理承認、データガバナンスポリシーに依存します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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