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Postoperative Zitteranfälle nach Anästhesie

1. Februar 2026 aktualisiert von: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Pharmakologische Behandlung von postoperativem Zittern nach Anästhesie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Magnesiumsulfat, Ondansetron und Dexmedetomidin bei der Behandlung von Schüttelfrost nach Spinalanästhesie zu vergleichen. Das primäre Ziel ist die Zeit bis zum Aufhören des Schüttelfrosts nach der Verabreichung des Medikaments, während sekundäre Ziele hämodynamische Parameter (Herzfrequenz, Blutdruck, SpO₂) und das Wiederauftreten von Schüttelfrost umfassen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spinalanästhesie wird häufig wegen ihrer Einfachheit, schnellen Wirkung und zuverlässigen Analgesie eingesetzt. Allerdings führt sie oft zu Nebenwirkungen, wobei Zittern zu den häufigsten und belastendsten gehört (1)

  • Es betrifft bis zu 40-60% der Patienten postoperativ und kann zu erhöhtem Sauerstoffbedarf und metabolischem Stress führen. Bei Hochrisikopatienten kann dies zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Die Vorbeugung und Behandlung von Zittern ist daher entscheidend für Patientensicherheit und -komfort (2)

Die Hauptursache für postspinales Zittern ist Hypothermie aufgrund der Umverteilung von Körperwärme. Spinalblöcke beeinträchtigen die Fähigkeit des Körpers, die Temperatur zu regulieren, indem sie Vasokonstriktion und Wärmeproduktion hemmen (3)

  • Kalte Operationssäle und intravenöse Flüssigkeiten können den Wärmeverlust verschlimmern. Diese kombinierten Faktoren schaffen ein thermoregulatorisches Ungleichgewicht, das Patienten anfälliger für Zittern macht. Das Verständnis dieser Mechanismen ist für ein effektives Management entscheidend (4)

Obwohl oft übersehen, kann Zittern die Patientenversorgung negativ beeinflussen. Es verursacht Artefakte in Überwachungsgeräten wie EKG und Pulsoximetrie. Bei gefährdeten Patienten kann es die kardiale Belastung und den Sauerstoffverbrauch erhöhen, was möglicherweise zu Ischämie führt. Es senkt auch die Patientenzufriedenheit. Daher verbessert die Behandlung von Zittern sowohl klinische Ergebnisse als auch das Patientenempfinden (5)

. Verschiedene pharmakologische Optionen stehen zur Verfügung, um postspinales Zittern zu behandeln, einschließlich Opioide, Clonidin, Ketamin, Magnesiumsulfat, Ondansetron und Dexmedetomidin. Jedes hat einzigartige Mechanismen und Nebenwirkungsprofile (6)

  • Nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Wärmevorrichtungen können helfen, sind aber oft allein unzureichend. Die pharmakologische Behandlung bleibt der primäre Ansatz, und die Auswahl des wirksamsten Medikaments erfordert einen evidenzbasierten Vergleich (7)

Mehrere Studien konzentrierten sich auf Magnesiumsulfat, Ondansetron und Dexmedetomidin aufgrund ihrer Wirksamkeit und unterschiedlichen Wirkungsweisen. Magnesium beeinflusst NMDA-Rezeptoren und die zentrale Thermoregulation (8)

  • Ondansetron blockiert Serotoninwege, die an der Wärmeregulierung beteiligt sind (9)
  • Dexmedetomidin, ein α2-Agonist, bietet sowohl anti-zitternde als auch sedierende Wirkungen (10)

Trotz früherer Studien gibt es nur begrenzte direkte Vergleiche zwischen diesen drei Wirkstoffen. Unterschiede in Stichprobengrößen, Dosierungen und Methoden machen die aktuellen Daten inkonsistent. Daher ist das Ziel dieser Studie, pharmakologische Wirkstoffe in der Behandlung von postspinalem Anästhesiezittern zu vergleichen: Magnesiumsulfat, Ondansetron und Dexmedetomidin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Telefonnummer: 01095848062 01118011611
  • E-Mail: elsaiedsoon@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 45 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anesthesiologists physischer Status I, II
  • Geplant für elektive Unterbauch- oder untere Extremitätenchirurgie unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Allergie gegen die Studienmedikamente.
  • Patienten mit Basaltemperatur außerhalb des normalen Bereichs (36-37,5°C).
  • Anamnese von Thermoregulationsstörungen, Schilddrüsenfunktionsstörungen oder neurologischen Erkrankungen.
  • Patienten erhalten Sedativa, Antipsychotika oder Antidepressiva.
  • Patienten benötigen intraoperative Umstellung auf Vollnarkose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
•Gruppe D (Dexmedetomidin-Gruppe): 0,5 µg/kg Dexmedetomidin, verdünnt in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung.
Experimental: Mg-Sulfat-Gruppe
50 mg/kg Magnesiumsulfat verdünnt in 100 mL physiologischer Kochsalzlösung.
50 mg/kg Magnesiumsulfat in 100 mL physiologischer Kochsalzlösung verdünnt.
Experimental: Ondansetron-Gruppe
8 mg Ondansetron, verdünnt in 100 mL physiologischer Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Aufhören des Zitterns nach Verabreichung des Medikaments.
Zeitfenster: 6 Stunden

Grad 0: Kein Zittern.

  • Grad 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern. 4
  • Grad 2: Muskelaktivität nur in einer Muskelgruppe.
  • Grad 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe.
  • Grad 4: Ganzkörperzittern.
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Entscheidung über die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten wurde noch nicht getroffen. Dies hängt von zukünftigen Vereinbarungen, ethischen Genehmigungen und Datenverwaltungsrichtlinien ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zittern, Spinalanästhesie

Klinische Studien zur Mg (Magnesiumsulfat)

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