Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ Rysten Efter Anæstesi

1. februar 2026 opdateret af: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Farmakologisk håndtering af postoperativ kulderystelse efter anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af magnesiumsulfat, ondansetron og dexmedetomidin i behandlingen af rystelser efter rygradsanæstesi. Det primære mål er tiden til ophør af rystelser efter medicintilførsel, mens sekundære mål inkluderer hemodynamiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk, SpO₂) og tilbagefald af rystelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spinalanestesi bruges almindeligvis på grund af sin enkelhed, hurtige virkning og pålidelige smertelindring.
Men det fører ofte til bivirkninger, hvor kulderystelser er blandt de hyppigste og mest generende (1)

  • Det påvirker op til 40-60% af patienter postoperativt og kan føre til øget iltbehov og metabolisk stress.
    Hos højrisikopatienter kan dette resultere i alvorlige komplikationer.
    At forebygge og behandle kulderystelser er derfor afgørende for patientens sikkerhed og komfort (2)

Hovedårsagen til post-spinale kulderystelser er hypotermi på grund af omfordeling af kropsvarme.
Spinalblokeringer hæmmer kroppens evne til at regulere temperaturen ved at hæmme vasokonstriktion og varmeproduktion (3)

  • Kolde operationsstuer og intravenøse væsker kan forværre varmetab.
    Disse kombinerede faktorer skaber en termoregulatorisk ubalance, hvilket gør patienter mere modtagelige for kulderystelser.
    Forståelse af disse mekanismer er afgørende for effektiv håndtering (4)

Selvom det ofte overses, kan kulderystelser have en negativ indvirkning på patientplejen.
Det forårsager artefakter i overvågningsudstyr som EKG og pulsoximetri.
Hos sårbare patienter kan det øge hjertets arbejdsbyrde og iltforbrug, hvilket potentielt kan føre til iskæmi.
Det reducerer også patienttilfredsheden.
Derfor forbedrer adressering af kulderystelser både kliniske resultater og patientoplevelsen (5)

. Forskellige farmakologiske muligheder er tilgængelige til håndtering af post-spinale kulderystelser, herunder opioider, clonidin, ketamin, magnesiumsulfat, ondansetron og dexmedetomidin.
Hver har unikke mekanismer og bivirkningsprofiler (6)

  • Ikke-medikamentelle foranstaltninger som opvarmningsenheder kan hjælpe, men er ofte utilstrækkelige alene.
    Farmakologisk behandling forbliver den primære tilgang, og valg af det mest effektive lægemiddel kræver evidensbaseret sammenligning (7)

Flere studier fokuserede på magnesiumsulfat, ondansetron og dexmedetomidin på grund af deres effektivitet og forskellige virkningsmåder.
Magnesium påvirker NMDA-receptorer og central termoregulering (8)

  • Ondansetron blokerer serotoninveje involveret i varmekontrol (9)
  • Dexmedetomidin, en α2-agonist, tilbyder både anti-rystelses- og sedative effekter (10)

På trods af tidligere studier er der begrænset direkte sammenligning mellem disse tre midler.
Forskelle i prøvestørrelser, doser og metodologier gør nuværende data inkonsistente.
Derfor er formålet med dette studie at sammenligne farmakologiske midler i håndteringen af post-spinal anæstesi kulderystelser: magnesiumsulfat, ondansetron og dexmedetomidin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Telefonnummer: 01095848062 01118011611
  • E-mail: elsaiedsoon@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 45 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II
  • Planlagt til elektive nedre abdominale eller nedre ekstremitetsoperationer under spinalanæstesi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for undersøgelseslægemidler.
  • Patienter med basiskropstemperatur uden for det normale interval (36-37,5°C).
  • Historie med temperaturreguleringsforstyrrelser, thyroidea dysfunktion eller neurologiske sygdomme.
  • Patienter modtager beroligende midler, antipsykotika eller antidepressiva.
  • Patienter kræver intraoperativ konvertering til generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin gruppe
•Gruppe D (Dexmedetomidin-gruppen): 0,5 µg/kg dexmedetomidin fortyndet i 100 mL natriumklorid.
Eksperimentel: Mg-sulfat-gruppe
50 mg/kg magnesiumsulfat fortyndet i 100 mL normal saltvand.
50 mg/kg magnesiumsulfat fortyndet i 100 mL normal saltvand.
Eksperimentel: ondansetron-gruppen
8 mg ondansetron fortyndet i 100 mL normalt saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ophør af kuldegysninger efter lægemiddeladministration.
Tidsramme: 6 timer

Grad 0: Ingen kulderystelser.

  • Grad 1: Piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlige kulderystelser. 4
  • Grad 2: Muskulær aktivitet i kun én muskelgruppe.
  • Grad 3: Muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe.
  • Grad 4: Hele-kroppen kulderystelser.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En beslutning om at dele individuelle deltagerdata er endnu ikke truffet. Dette vil afhænge af fremtidige aftaler, etiske godkendelser og datastyringspolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rystende, spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Mg (magnesiumsulfat)

Abonner