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Escalofríos Postoperatorios Después de la Anestesia

1 de febrero de 2026 actualizado por: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Manejo Farmacológico del Temblor Postoperatorio tras la Anestesia

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del sulfato de magnesio, ondansetrón y dexmedetomidina en el manejo del temblor postanestesia espinal. El objetivo principal es el tiempo hasta el cese del temblor después de la administración del fármaco, mientras que los objetivos secundarios incluyen parámetros hemodinámicos (frecuencia cardíaca, presión arterial, SpO₂) y la recurrencia del temblor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia espinal se utiliza comúnmente por su simplicidad, inicio rápido y analgesia confiable. Sin embargo, a menudo conduce a efectos secundarios, siendo el escalofrío uno de los más frecuentes y angustiantes (1)

  • Afecta hasta al 40-60% de los pacientes en el postoperatorio y puede conducir a un aumento de la demanda de oxígeno y estrés metabólico. En pacientes de alto riesgo, esto puede resultar en complicaciones graves. Por lo tanto, prevenir y tratar el escalofrío es crucial para la seguridad y comodidad del paciente (2)

La causa principal del escalofrío postespinal es la hipotermia debido a la redistribución del calor corporal. Los bloqueos espinales afectan la capacidad del cuerpo para regular la temperatura al inhibir la vasoconstricción y la producción de calor (3)

  • Los quirófanos fríos y los fluidos intravenosos pueden empeorar la pérdida de calor. Estos factores combinados crean un desequilibrio termorregulador, haciendo a los pacientes más propensos al escalofrío. Comprender estos mecanismos es vital para un manejo efectivo (4)

Aunque a menudo se pasa por alto, el escalofrío puede afectar negativamente el cuidado del paciente. Causa artefactos en equipos de monitoreo como el ECG y la oximetría de pulso. En pacientes vulnerables, puede aumentar la carga cardíaca y el consumo de oxígeno, potencialmente conduciendo a isquemia. También reduce la satisfacción del paciente. Por lo tanto, abordar el escalofrío mejora tanto los resultados clínicos como la experiencia del paciente (5)

Existen varias opciones farmacológicas disponibles para manejar el escalofrío postespinal, incluyendo opioides, clonidina, ketamina, sulfato de magnesio, ondansetrón y dexmedetomidina. Cada una tiene mecanismos y perfiles de efectos secundarios únicos (6)

  • Las medidas no farmacológicas como dispositivos de calentamiento pueden ayudar, pero a menudo son insuficientes por sí solas. El tratamiento farmacológico sigue siendo el enfoque principal, y seleccionar el fármaco más efectivo requiere una comparación basada en evidencia (7)

Varios estudios se han centrado en el sulfato de magnesio, ondansetrón y dexmedetomidina debido a su efectividad y acciones diferentes. El magnesio afecta los receptores NMDA y la termorregulación central (8)

  • El ondansetrón bloquea las vías de serotonina involucradas en el control del calor (9)
  • La dexmedetomidina, un agonista α2, ofrece efectos tanto anti-escalofrío como sedantes (10)

A pesar de estudios previos, hay una comparación directa limitada entre estos tres agentes. Las diferencias en tamaños de muestra, dosis y metodologías hacen que los datos actuales sean inconsistentes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar agentes farmacológicos en el manejo del escalofrío post-anestesia espinal: sulfato de magnesio, ondansetrón y dexmedetomidina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Número de teléfono: 01095848062 01118011611
  • Correo electrónico: elsaiedsoon@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 45 años.
  • Ambos sexos.
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I, II
  • Programado para cirugías electivas de abdomen inferior o extremidades inferiores bajo anestesia espinal

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con alergia conocida a los fármacos del estudio.
  • Pacientes con temperatura corporal basal fuera del rango normal (36-37,5 °C).
  • Antecedentes de trastornos de la termorregulación, disfunción tiroidea o enfermedades neurológicas.
  • Pacientes que reciben sedantes, antipsicóticos o antidepresivos.
  • Pacientes que requieren conversión intraoperatoria a anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo dexmedetomidina
•Grupo D (Grupo Dexmedetomidina): 0,5 µg/kg de dexmedetomidina diluida en 100 mL de solución salina normal.
Experimental: Grupo de sulfato de Mg
50 mg/kg de sulfato de magnesio diluido en 100 mL de solución salina normal.
50 mg/kg de sulfato de magnesio diluido en 100 mL de solución salina normal.
Experimental: grupo de ondansetrón
8 mg de ondansetrón diluidos en 100 mL de solución salina normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el cese de los escalofríos tras la administración del fármaco.
Periodo de tiempo: 6 horas

Grado 0: Sin escalofríos.

  • Grado 1: Piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles. 4
  • Grado 2: Actividad muscular en un solo grupo muscular.
  • Grado 3: Actividad muscular en más de un grupo muscular.
  • Grado 4: Escalofríos en todo el cuerpo.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no se ha tomado una decisión respecto a compartir los datos de participantes individuales. Esto dependerá de futuros acuerdos, aprobaciones éticas y políticas de gobernanza de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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