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Frisson Postopératoire Après Anesthésie

1 février 2026 mis à jour par: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Prise en charge pharmacologique des frissons postopératoires après anesthésie

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du sulfate de magnésium, de l'ondansétron et de la dexmédétomidine dans la gestion des frissons post-anesthésie rachidienne. L'objectif principal est le temps jusqu'à la cessation des frissons après l'administration du médicament, tandis que les objectifs secondaires incluent les paramètres hémodynamiques (fréquence cardiaque, pression artérielle, SpO₂) et la récurrence des frissons.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie rachidienne est couramment utilisée pour sa simplicité, son début rapide et son analgésie fiable. Cependant, elle entraîne souvent des effets secondaires, les frissons étant parmi les plus fréquents et les plus pénibles (1)

  • Elle affecte jusqu'à 40-60 % des patients en postopératoire et peut entraîner une demande accrue en oxygène et un stress métabolique. Chez les patients à haut risque, cela peut entraîner des complications graves. La prévention et le traitement des frissons sont donc cruciaux pour la sécurité et le confort du patient (2)

La principale cause des frissons post-rachidiens est l'hypothermie due à la redistribution de la chaleur corporelle. Les blocs rachidiens altèrent la capacité du corps à réguler la température en inhibant la vasoconstriction et la production de chaleur (3)

  • Les salles d'opération froides et les fluides intraveineux peuvent aggraver la perte de chaleur. Ces facteurs combinés créent un déséquilibre thermorégulateur, rendant les patients plus sujets aux frissons. Comprendre ces mécanismes est vital pour une gestion efficace (4)

Bien que souvent négligés, les frissons peuvent avoir un impact négatif sur les soins aux patients. Ils provoquent des artefacts dans les équipements de surveillance comme l'ECG et l'oxymétrie de pouls. Chez les patients vulnérables, ils peuvent augmenter la charge cardiaque et la consommation d'oxygène, pouvant conduire à une ischémie. Ils réduisent également la satisfaction des patients. Par conséquent, traiter les frissons améliore à la fois les résultats cliniques et l'expérience du patient (5)

Diverses options pharmacologiques sont disponibles pour la gestion des frissons post-rachidiens, notamment les opioïdes, la clonidine, la kétamine, le sulfate de magnésium, l'ondansétron et la dexmédétomidine. Chacune a des mécanismes et des profils d'effets secondaires uniques (6)

  • Les mesures non médicamenteuses comme les dispositifs de réchauffement peuvent aider mais sont souvent insuffisantes seules. Le traitement pharmacologique reste l'approche principale, et la sélection du médicament le plus efficace nécessite une comparaison fondée sur des preuves (7)

Plusieurs études se sont concentrées sur le sulfate de magnésium, l'ondansétron et la dexmédétomidine en raison de leur efficacité et de leurs actions différentes. Le magnésium affecte les récepteurs NMDA et la thermorégulation centrale (8)

  • L'ondansétron bloque les voies de la sérotonine impliquées dans le contrôle de la chaleur (9)
  • La dexmédétomidine, un agoniste α2, offre à la fois des effets anti-frissons et sédatifs (10)

Malgré les études précédentes, il existe peu de comparaisons directes entre ces trois agents. Les différences de tailles d'échantillon, de doses et de méthodologies rendent les données actuelles incohérentes. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de comparer les agents pharmacologiques dans la gestion des frissons post-anesthésie rachidienne : le sulfate de magnésium, l'ondansétron et la dexmédétomidine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Numéro de téléphone: 01095848062 01118011611
  • E-mail: elsaiedsoon@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 45 ans.
  • Les deux sexes.
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I, II
  • Programmé pour des chirurgies abdominales basses ou des membres inférieurs sous anesthésie rachidienne

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant une allergie connue aux médicaments de l'étude.
  • Patients avec une température corporelle de base en dehors de la plage normale (36-37,5 °C).
  • Antécédents de troubles de la thermorégulation, de dysfonction thyroïdienne ou de maladies neurologiques.
  • Patients recevant des sédatifs, des antipsychotiques ou des antidépresseurs.
  • Patients nécessitant une conversion peropératoire en anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe dexmédétomidine
•Groupe D (Groupe Dexmédétomidine) : 0,5 µg/kg de dexmédétomidine diluée dans 100 mL de solution saline normale.
Expérimental: Groupe sulfate de magnésium
50 mg/kg de sulfate de magnésium dilué dans 100 mL de sérum physiologique.
50 mg/kg de sulfate de magnésium dilué dans 100 mL de sérum physiologique.
Expérimental: groupe ondansétron
8 mg d'ondansétron dilués dans 100 mL de sérum physiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à l'arrêt des frissons après l'administration du médicament.
Délai: 6 heures

Grade 0 : Pas de frissons.

  • Grade 1 : Piloérection ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles. 4
  • Grade 2 : Activité musculaire dans un seul groupe musculaire.
  • Grade 3 : Activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire.
  • Grade 4 : Frissons de tout le corps.
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Une décision concernant le partage des données individuelles des participants n'a pas encore été prise. Cela dépendra des futurs accords, des approbations éthiques et des politiques de gouvernance des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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