Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační třes po anestezii

1. února 2026 aktualizováno: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Farmakologická léčba pooperačního třesu po anestezii

Cílem této studie je porovnat účinnost síranu hořečnatého, ondansetronu a dexmedetomidinu při zvládání třesu po spinální anestezii. Primárním cílem je čas do ukončení třesu po podání léku, zatímco sekundární cíle zahrnují hemodynamické parametry (srdeční frekvence, krevní tlak, SpO₂) a recidivu třesu.

Přehled studie

Detailní popis

Spinální anestezie se běžně používá pro svou jednoduchost, rychlý nástup účinku a spolehlivou analgezii. Avšak často vede k vedlejším účinkům, přičemž třes je jedním z nejčastějších a nejvíce nepříjemných (1).

  • Postihuje až 40–60 % pacientů po operaci a může vést ke zvýšené poptávce po kyslíku a metabolickému stresu. U vysoce rizikových pacientů to může mít za následek vážné komplikace. Prevence a léčba třesu je proto zásadní pro bezpečnost a pohodlí pacienta (2).

Hlavní příčinou třesu po spinální anestezii je hypotermie způsobená redistribucí tělesného tepla. Spinální blokády narušují schopnost těla regulovat teplotu tím, že inhibují vazokonstrikci a tvorbu tepla (3).

  • Chladné operační sály a nitrožilní tekutiny mohou zhoršit ztrátu tepla. Tyto kombinované faktory vytvářejí termoregulační nerovnováhu, čímž jsou pacienti náchylnější k třesu. Porozumění těmto mechanismům je klíčové pro účinnou léčbu (4).

I když je často přehlížen, třes může negativně ovlivnit péči o pacienta. Způsobuje artefakty v monitorovacích zařízeních, jako je EKG a pulzní oxymetrie. U zranitelných pacientů může zvýšit srdeční zátěž a spotřebu kyslíku, což může potenciálně vést k ischemii. Také snižuje spokojenost pacientů. Proto řešení třesu zlepšuje jak klinické výsledky, tak i zkušenosti pacientů (5).

Pro léčbu třesu po spinální anestezii je k dispozici řada farmakologických možností, včetně opioidů, klonidinu, ketaminu, síranu hořečnatého, ondansetronu a dexmedetomidinu. Každý z nich má jedinečné mechanismy účinku a profily vedlejších účinků (6).

  • Nefarmakologická opatření, jako jsou zahřívací zařízení, mohou pomoci, ale často samy o sobě nestačí. Farmakologická léčba zůstává primárním přístupem a výběr nejúčinnějšího léku vyžaduje srovnání založené na důkazech (7).

Několik studií se zaměřilo na síran hořečnatý, ondansetron a dexmedetomidin kvůli jejich účinnosti a různým mechanismům působení. Hořčík ovlivňuje NMDA receptory a centrální termoregulaci (8).

  • Ondansetron blokuje serotoninové dráhy zapojené do regulace tepla (9).
  • Dexmedetomidin, jako α2-agonista, poskytuje jak protitřesový, tak sedativní účinek (10).

Navzdory předchozím studiím existuje omezené přímé srovnání těchto tří látek. Rozdíly ve velikosti vzorků, dávkách a metodikách činí současná data nekonzistentní. Proto je cílem této studie porovnat farmakologické látky v léčbě třesu po spinální anestezii: síran hořečnatý, ondansetron a dexmedetomidin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Telefonní číslo: 01095848062 01118011611
  • E-mail: elsaiedsoon@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 45 let.
  • Oboje pohlaví.
  • Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů I, II
  • Naplánováno na plánované operace dolní části břicha nebo dolních končetin pod spinální anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na studijní léky.
  • Pacienti s bazální tělesnou teplotou mimo normální rozsah (36-37,5 °C).
  • Historie termoregulačních poruch, dysfunkce štítné žlázy nebo neurologických onemocnění.
  • Pacienti užívající sedativa, antipsychotika nebo antidepresiva.
  • Pacienti vyžadující intraoperační přechod na celkovou anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexmedetomidinová skupina
•Skupina D (Skupina s dexmedetomidinem): 0,5 µg/kg dexmedetomidinu naředěného ve 100 ml fyziologického roztoku.
Experimentální: Skupina síranu hořčíku
50 mg/kg síranu hořečnatého zředěného v 100 ml fyziologického roztoku.
50 mg/kg síranu hořečnatého naředěného ve 100 mL fyziologického roztoku.
Experimentální: skupina ondansetronu
8 mg ondansetronu zředěných ve 100 ml fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do ukončení třesu po podání léku.
Časové okno: 6 hodin

Stupeň 0: Žádné třesení.

  • Stupeň 1: Zježení chlupů nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné třesení. 4
  • Stupeň 2: Svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině.
  • Stupeň 3: Svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině.
  • Stupeň 4: Třesení celého těla.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí ohledně sdílení individuálních údajů účastníků dosud nebylo učiněno. To bude záviset na budoucích dohodách, etických schváleních a zásadách správy dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mg (síran hořečnatý)

Předplatit