Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ skakning efter anestesi

1 februari 2026 uppdaterad av: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Farmakologisk hantering av postoperativ skakning efter anestesi

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av magnesiumsulfat, ondansetron och dexmedetomidin vid hantering av skakningar efter spinalanestesi. Det primära syftet är tiden till upphörande av skakningar efter läkemedelsadministration, medan sekundära syften inkluderar hemodynamiska parametrar (hjärtfrekvens, blodtryck, SpO₂) och återkomst av skakningar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spinalanestesi används vanligtvis för sin enkelhet, snabba verkan och pålitliga smärtlindring. Däremot leder den ofta till biverkningar, där frysning är en av de vanligaste och mest plågsamma (1)

  • Det drabbar upp till 40–60 % av patienterna postoperativt och kan leda till ökad syreförbrukning och metabolisk stress. Hos högriskpatienter kan detta resultera i allvarliga komplikationer. Att förebygga och behandla frysning är därför avgörande för patientsäkerhet och komfort (2)

Den främsta orsaken till postspinal frysning är hypotermi på grund av omfördelning av kroppsvärme. Spinalblockad försämrar kroppens förmåga att reglera temperaturen genom att inhibera vasokonstriktion och värmeproduktion (3)

  • Kalla operationssalar och intravenösa vätskor kan förvärra värmeförlusten. Dessa kombinerade faktorer skapar en termoregulatorisk obalans, vilket gör patienter mer benägna att frysa. Att förstå dessa mekanismer är avgörande för effektiv hantering (4)

Även om det ofta förbises, kan frysning negativt påverka patientvården. Det orsakar artefakter i övervakningsutrustning som EKG och pulsoximetri. Hos sårbara patienter kan det öka hjärtats arbetsbelastning och syreförbrukning, vilket potentiellt kan leda till ischemi. Det minskar också patienttillfredsställelsen. Därför förbättrar att adressera frysning både kliniska utfall och patientupplevelse (5)

Olika farmakologiska alternativ finns tillgängliga för hantering av postspinal frysning, inklusive opioider, klonidin, ketamin, magnesiumsulfat, ondansetron och dexmedetomidin. Var och en har unika mekanismer och biverkningsprofiler (6)

  • Icke-farmakologiska åtgärder som värmande enheter kan hjälpa men är ofta otillräckliga ensamma. Farmakologisk behandling förblir det primära tillvägagångssättet, och att välja den mest effektiva läkemedlet kräver evidensbaserad jämförelse (7)

Flera studier har fokuserat på magnesiumsulfat, ondansetron och dexmedetomidin på grund av deras effektivitet och olika verkningsmekanismer. Magnesium påverkar NMDA-receptorer och central termoregulering (8)

  • Ondansetron blockerar serotoninbanor involverade i värmekontroll (9)
  • Dexmedetomidin, en α2-agonist, erbjuder både antifrysande och sedativa effekter (10)

Trots tidigare studier finns det begränsad direkt jämförelse mellan dessa tre medel. Skillnader i urvalsstorlekar, doser och metodologier gör aktuella data inkonsekventa. Därför är syftet med denna studie att jämföra farmakologiska medel i hanteringen av postspinalanestesi-frysning: magnesiumsulfat, ondansetron och dexmedetomidin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Telefonnummer: 01095848062 01118011611
  • E-post: elsaiedsoon@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 45 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II
  • Planerad för elektiva nedre buk- eller nedre extremitetsoperationer under spinalanestesi

Exklusionskriterier:

  • Patienter med känd allergi mot studieläkemedel.
  • Patienter med baslinjekroppstemperatur utanför det normala intervallet (36-37,5°C).
  • Historia av termoregulatoriska störningar, sköldkörteldysfunktion eller neurologiska sjukdomar.
  • Patienter som får sedativa, antipsykotika eller antidepressiva läkemedel.
  • Patienter som kräver intraoperativ omvandling till generell anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidingruppen
•Grupp D (Dexmedetomidin-gruppen): 0,5 µg/kg dexmedetomidin utspätt i 100 mL natriumkloridlösning.
Experimentell: Mg-sulfatgrupp
50 mg/kg magnesiumsulfat utspätt i 100 mL fysiologisk saltlösning.
50 mg/kg magnesiumsulfat utspätt i 100 mL normal salin.
Experimentell: ondansetrongruppen
8 mg ondansetron utspätt i 100 mL natriumkloridlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till upphörande av frysningar efter läkemedelsadministration.
Tidsram: 6 timmar

Grad 0: Ingen frossa.

  • Grad 1: Gåshud eller perifer vaskonstriktion men ingen synlig frossa. 4
  • Grad 2: Muskulär aktivitet i endast en muskelgrupp.
  • Grad 3: Muskulär aktivitet i mer än en muskelgrupp.
  • Grad 4: Helkroppsfrossa.
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ett beslut om att dela individuella deltagardata har ännu inte fattats. Detta kommer att bero på framtida avtal, etiska godkännanden och datastyrningspolicyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera