Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная дрожь после анестезии

1 февраля 2026 г. обновлено: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Фармакологическое управление послеоперационной дрожью после анестезии

Целью данного исследования является сравнение эффективности сульфата магния, ондансетрона и дексмедетомидина в купировании дрожи после спинальной анестезии. Первичной целью является время прекращения дрожи после введения препарата, тогда как вторичные цели включают гемодинамические параметры (частота сердечных сокращений, артериальное давление, SpO₂) и рецидив дрожи.

Обзор исследования

Подробное описание

Спинальная анестезия широко применяется благодаря своей простоте, быстрому началу действия и надежной анальгезии. Однако она часто приводит к побочным эффектам, среди которых озноб является одним из наиболее частых и дискомфортных (1)

  • Он затрагивает до 40–60% пациентов в послеоперационном периоде и может привести к увеличению потребности в кислороде и метаболическому стрессу. У пациентов высокого риска это может вызвать серьезные осложнения. Поэтому профилактика и лечение озноба имеют решающее значение для безопасности и комфорта пациента (2)

Основной причиной озноба после спинальной анестезии является гипотермия из-за перераспределения тепла в организме. Спинальные блокады нарушают способность организма регулировать температуру, ингибируя вазоконстрикцию и выработку тепла (3)

  • Холодные операционные и внутривенные жидкости могут усугублять потерю тепла. Эти факторы в совокупности создают терморегуляторный дисбаланс, делая пациентов более склонными к ознобу. Понимание этих механизмов важно для эффективного лечения (4)

Хотя озноб часто упускают из виду, он может негативно повлиять на уход за пациентом. Он вызывает артефакты на мониторном оборудовании, таком как ЭКГ и пульсоксиметрия. У уязвимых пациентов он может увеличить нагрузку на сердце и потребление кислорода, потенциально приводя к ишемии. Он также снижает удовлетворенность пациентов. Поэтому устранение озноба улучшает как клинические исходы, так и опыт пациента (5)

Для лечения озноба после спинальной анестезии доступны различные фармакологические варианты, включая опиоиды, клонидин, кетамин, сульфат магния, ондансетрон и дексмедетомидин. Каждый из них имеет уникальные механизмы действия и профили побочных эффектов (6)

  • Немедикаментозные меры, такие как устройства для согревания, могут помочь, но часто недостаточны сами по себе. Фармакологическое лечение остается основным подходом, и выбор наиболее эффективного препарата требует доказательного сравнения (7)

Несколько исследований были сосредоточены на сульфате магния, ондансетроне и дексмедетомидине из-за их эффективности и различных механизмов действия. Магний влияет на NMDA-рецепторы и центральную терморегуляцию (8)

  • Ондансетрон блокирует серотониновые пути, участвующие в контроле температуры (9)
  • Дексмедетомидин, α2-агонист, обладает как противознобным, так и седативным действием (10)

Несмотря на предыдущие исследования, существует ограниченное прямое сравнение между этими тремя препаратами. Различия в размерах выборки, дозах и методологиях делают текущие данные противоречивыми. Поэтому целью данного исследования является сравнение фармакологических препаратов для лечения озноба после спинальной анестезии: сульфата магния, ондансетрона и дексмедетомидина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aya Mohammed Aboelwafa, Resident of anesthesia
  • Номер телефона: 01002181828 01095848062
  • Электронная почта: aya_muhammad_post@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Номер телефона: 01095848062 01118011611
  • Электронная почта: elsaiedsoon@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Оба пола.
  • Физический статус по Американскому обществу анестезиологов I, II.
  • Планируемые плановые операции на нижних отделах живота или нижних конечностях под спинальной анестезией.

Критерии исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты.
  • Пациенты с исходной температурой тела вне нормального диапазона (36-37,5°C).
  • В анамнезе нарушения терморегуляции, дисфункция щитовидной железы или неврологические заболевания.
  • Пациенты, получающие седативные средства, антипсихотики или антидепрессанты.
  • Пациенты, требующие интраоперационного перехода на общую анестезию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа дексмедетомидина
•Группа D (Группа дексмедетомидина): 0,5 мкг/кг дексмедетомидина, разведённого в 100 мл физиологического раствора.
Экспериментальный: Группа сульфата магния
50 мг/кг сульфата магния, разведенного в 100 мл физиологического раствора.
50 мг/кг сульфата магния, разведенного в 100 мл физиологического раствора.
Экспериментальный: группа ондансетрона
8 мг ондансетрона, разведенного в 100 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до прекращения озноба после введения препарата.
Временное ограничение: 6 часов

Степень 0: Отсутствие озноба.

  • Степень 1: Пилороэрекция или периферический вазоспазм, но без видимого озноба.
  • Степень 2: Мышечная активность только в одной группе мышц.
  • Степень 3: Мышечная активность более чем в одной группе мышц.
  • Степень 4: Озноб всего тела.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Решение о предоставлении индивидуальных данных участников еще не принято. Это будет зависеть от будущих соглашений, этических разрешений и политик управления данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться