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麻醉后术后寒战

2026年2月1日 更新者:Aya Muhammad Aboelwafa、Sohag University

麻醉后术后寒战的药物管理

本研究旨在比较硫酸镁、昂丹司琼和右美托咪定在管理脊髓麻醉后寒战方面的疗效。 主要目标是药物给药后寒战停止的时间,次要目标包括血流动力学参数(心率、血压、SpO₂)以及寒战的复发情况。

研究概览

详细说明

脊髓麻醉因其操作简单、起效迅速和镇痛可靠而被广泛应用。然而,它常导致副作用,其中寒战是最常见且令人不适的症状之一(1)

  • 术后高达40-60%的患者会受到影响,可能导致氧需求增加和代谢应激。对于高危患者,这可能引发严重并发症。因此,预防和治疗寒战对患者安全和舒适至关重要(2)

脊髓麻醉后寒战的主要原因是体温再分布导致的低体温。脊髓阻滞通过抑制血管收缩和产热,损害了身体的温度调节能力(3)

  • 寒冷的手术室和静脉输液会加剧热量流失。这些因素共同导致体温调节失衡,使患者更容易发生寒战。了解这些机制对于有效管理至关重要(4)

尽管常被忽视,寒战可能对患者护理产生负面影响。它会导致心电图和脉搏血氧仪等监测设备出现伪影。对于脆弱患者,它可能增加心脏负荷和氧耗,潜在导致缺血。同时也会降低患者满意度。因此,处理寒战既能改善临床结果,也能提升患者体验(5)

有多种药物选项可用于管理脊髓麻醉后寒战,包括阿片类药物、可乐定、氯胺酮、硫酸镁、昂丹司琼和右美托咪定。每种药物具有独特的作用机制和副作用特征(6)

  • 非药物措施如加温设备可能有所帮助,但通常单独使用效果不足。药物治疗仍是主要方法,选择最有效的药物需要基于证据的比较(7)

多项研究聚焦于硫酸镁、昂丹司琼和右美托咪定,因其有效性和不同的作用方式。镁影响NMDA受体和中枢体温调节(8)

  • 昂丹司琼阻断参与热量控制的血清素通路(9)
  • 右美托咪定作为一种α2-激动剂,兼具抗寒战和镇静效果(10)

尽管已有先前研究,但这三种药物之间的直接比较仍有限。样本量、剂量和方法学的差异使现有数据不一致。因此,本研究旨在比较硫酸镁、昂丹司琼和右美托咪定在管理脊髓麻醉后寒战中的药理效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • 电话号码:01095848062 01118011611
  • 邮箱:elsaiedsoon@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至45岁之间。
  • 男女不限。
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I级或II级。
  • 计划在椎管内麻醉下接受择期下腹部或下肢手术。

排除标准:

  • 已知对研究药物过敏的患者。
  • 基线体温超出正常范围(36-37.5°C)的患者。
  • 有体温调节障碍、甲状腺功能异常或神经系统疾病史的患者。
  • 正在接受镇静剂、抗精神病药或抗抑郁药治疗的患者。
  • 术中需转为全身麻醉的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右美托咪定组
•D组(右美托咪定组):0.5 µg/kg右美托咪定溶于100 mL生理盐水中。
实验性的:硫酸镁组
50 mg/kg 硫酸镁稀释于 100 mL 生理盐水中。
50 mg/kg 硫酸镁稀释于 100 mL 生理盐水中。
实验性的:昂丹司琼组
8毫克昂丹司琼稀释于100毫升生理盐水中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物给药后颤抖停止的时间。
大体时间:6小时

0级:无寒战。

  • 1级:竖毛或外周血管收缩但无可见寒战。 4
  • 2级:仅一个肌群出现肌肉活动。
  • 3级:多个肌群出现肌肉活动。
  • 4级:全身性寒战。
6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月1日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

关于共享个体参与者数据的决定尚未作出。 这将取决于未来的协议、伦理批准和数据治理政策。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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