Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian jälkeinen väristely leikkauksen jälkeen

sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Anestesian jälkeisen postoperatiivisen väristelyn farmakologinen hoito

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata magnesiumsulfaatin, ondansetronin ja deksmedetomidiinin tehokkuutta selkäydinpuudutuksen jälkeisen väristelyn hoidossa. Päätavoitteena on väristelyn lakkaamiseen kuluva aika lääkkeen antamisen jälkeen, kun taas sivu­tavoitteita ovat hemodynaamiset parametrit (syketaajuus, verenpaine, SpO₂) ja väristelyn uusiutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinkanesthesiaa käytetään yleisesti sen yksinkertaisuuden, nopean vaikutuksen ja luotettavan analgesian vuoksi. Kuitenkin se johtaa usein sivuvaikutuksiin, joista väristely on yksi yleisimmistä ja ahdistavimmista (1)

  • Se vaikuttaa jopa 40-60%:iin potilaista leikkauksen jälkeen ja voi johtaa lisääntyneeseen hapen tarpeeseen ja metaboliseen stressiin. Korkean riskin potilailla tämä voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Väristelyn ehkäisy ja hoito on siten ratkaisevan tärkeää potilasturvallisuuden ja mukavuuden kannalta (2)

Selkäydinkanestesian jälkeisen väristelyn pääasiallinen syy on hypotermia kehon lämmön uudelleenjakautumisen vuoksi. Selkäydinkanestesiat heikentävät kehon kykyä säätää lämpötilaa estämällä vasokonstriktion ja lämmöntuoton (3)

  • Kylmät leikkaussalit ja IV-nesteet voivat pahentaa lämmönmenetystä. Nämä yhdistetyt tekijät luovat lämmönsäätelyn epätasapainon, mikä altistaa potilaat väristelylle. Näiden mekanismien ymmärtäminen on välttämätöntä tehokkaan hoidon kannalta (4)

Vaikka usein unohdetaan, väristely voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan hoitoon. Se aiheuttaa artefakteja monitorointilaitteissa kuten EKG:ssä ja pulssioksimetriassa. Haavoittuvissa potilaissa se voi lisätä sydämen kuormitusta ja hapenkulutusta, mikä voi johtaa iskemiaan. Se myös alentaa potilastyytyväisyyttä. Siksi väristelyn hoitaminen parantaa sekä kliinisiä tuloksia että potilaskokemusta (5)

Erilaisia farmakologisia vaihtoehtoja on saatavilla selkäydinkanestesian jälkeisen väristelyn hoidossa, mukaan lukien opioidit, klonidiini, ketamiini, magnesiumsulfaatti, ondansetroni ja deksmedetomidiini. Jokaisella on ainutlaatuiset mekanismit ja sivuvaikutusprofiilit (6)

  • Ei-lääkehoitomenetelmät kuten lämmityslaitteet voivat auttaa, mutta ovat usein yksinään riittämättömiä. Farmakologinen hoito on edelleen ensisijainen lähestymistapa, ja tehokkaimman lääkkeen valinta vaatii näyttöön perustuvaa vertailua (7)

Useat tutkimukset keskittyivät magnesiumsulfaattiin, ondansetroniin ja deksmedetomidiiniin niiden tehokkuuden ja erilaisten vaikutustapojen vuoksi. Magnesium vaikuttaa NMDA-reseptoreihin ja keskushermoston lämmönsäätelyyn (8)

  • Ondansetroni estää lämmönsäätelyyn osallistuvia serotoniinireittejä (9)
  • Deksmedetomidiini, α2-agonisti, tarjoaa sekä väristelyä estävän että rauhoittavan vaikutuksen (10)

Aiemmista tutkimuksista huolimatta näiden kolmen lääkeaineen välillä on vähän suoraa vertailua. Erot otoskokoissa, annoksissa ja metodologioissa tekevät nykyisestä datasta epäjohdonmukaista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla farmakologisia aineita selkäydinkanestesian jälkeisen väristelyn hoidossa: magnesiumsulfaattia, ondansetronia ja deksmedetomidiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Puhelinnumero: 01095848062 01118011611
  • Sähköposti: elsaiedsoon@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–45 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I, II.
  • Aikataulutettu sähköiseen anestesiaan alempaa vatsa- tai alaraajaleikkauksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia tutkimuslääkkeisiin.
  • Potilaat, joiden peruslämpötila on normaalin alueen ulkopuolella (36–37,5 °C).
  • Termoregulaatiohäiriöiden, kilpirauhasen toimintahäiriön tai neurologisten sairauksien historia.
  • Potilaat, jotka saavat rauhoittavia lääkkeitä, antipsykootteja tai masennuslääkkeitä.
  • Potilaat, jotka vaativat leikkauksen aikana siirtymistä yleisanestesiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiiniryhmä
•Ryhmä D (Dekmedetomidiini-ryhmä): 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia laimennettuna 100 ml:n fysiologisessa suolaliuoksessa.
Kokeellinen: Mg-sulfaattiryhmä
50 mg/kg magnesiumsulfaattia laimennettuna 100 ml:n normaalisuolaliuoksessa.
50 mg/kg magnesiumsulfaattia laimennettuna 100 ml:aan fysiologista suolaliuosta.
Kokeellinen: ondansetron-ryhmä
8 mg ondansetronia laimennettuna 100 ml:aan normaalisuolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika värinän lakkaamiseen lääkkeen antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 tuntia

Aste 0: Ei väristystä.

  • Aste 1: Karvojen pystyasento tai ääreisverisuonten supistuminen, mutta näkyvää väristystä ei ole. 4
  • Aste 2: Lihastoiminta vain yhdessä lihasryhmässä.
  • Aste 3: Lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä.
  • Aste 4: Koko kehon väristys.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätöstä yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta ei ole vielä tehty. Tämä riippuu tulevista sopimuksista, eettisistä hyväksynnöistä ja tietojen hallintaperiaatteista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa