Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drżenie pooperacyjne po znieczuleniu

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Farmakologiczne leczenie pooperacyjnych dreszczy po znieczuleniu

Celem tego badania jest porównanie skuteczności siarczanu magnezu, ondansetronu i deksmedetomidyny w łagodzeniu dreszczy po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Podstawowym celem jest czas ustania dreszczy po podaniu leku, podczas gdy celem dodatkowym są parametry hemodynamiczne (tętno, ciśnienie krwi, SpO₂) oraz nawrót dreszczy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest powszechnie stosowane ze względu na swoją prostotę, szybki początek działania i niezawodne działanie przeciwbólowe. Jednak często prowadzi do skutków ubocznych, z dreszczami jako jednymi z najczęstszych i najbardziej uciążliwych (1)

  • Występują one u nawet 40-60% pacjentów pooperacyjnie i mogą prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania na tlen i stresu metabolicznego. U pacjentów wysokiego ryzyka może to skutkować poważnymi powikłaniami. Zapobieganie i leczenie dreszczy jest zatem kluczowe dla bezpieczeństwa i komfortu pacjenta (2)

Główną przyczyną dreszczy po znieczuleniu podpajęczynówkowym jest hipotermia spowodowana redystrybucją ciepła ciała. Blokady rdzeniowe upośledzają zdolność organizmu do regulacji temperatury poprzez hamowanie skurczu naczyń i produkcji ciepła (3)

  • Zimne sale operacyjne i płyny dożylne mogą pogorszyć utratę ciepła. Te połączone czynniki tworzą nierównowagę termoregulacyjną, zwiększając podatność pacjentów na dreszcze. Zrozumienie tych mechanizmów jest kluczowe dla skutecznego postępowania (4)

Chociaż często pomijane, dreszcze mogą negatywnie wpływać na opiekę nad pacjentem. Powodują artefakty w sprzęcie monitorującym, takim jak EKG i pulsoksymetria. U wrażliwych pacjentów mogą zwiększać obciążenie serca i zużycie tlenu, potencjalnie prowadząc do niedokrwienia. Obniżają również satysfakcję pacjenta. Dlatego też radzenie sobie z dreszczami poprawia zarówno wyniki kliniczne, jak i doświadczenia pacjenta (5)

. Dostępne są różne opcje farmakologiczne w leczeniu dreszczy po znieczuleniu podpajęczynówkowym, w tym opioidy, klonidyna, ketamina, siarczan magnezu, ondansetron i deksmedetomidyna. Każda z nich ma unikalne mechanizmy działania i profile skutków ubocznych (6)

  • Niefarmakologiczne środki, takie jak urządzenia grzewcze, mogą pomóc, ale często są niewystarczające same w sobie. Leczenie farmakologiczne pozostaje głównym podejściem, a wybór najbardziej skutecznego leku wymaga opartego na dowodach porównania (7)

Kilka badań koncentrowało się na siarczanie magnezu, ondansetronie i deksmedetomidynie ze względu na ich skuteczność i różne mechanizmy działania. Magnez wpływa na receptory NMDA i centralną termoregulację (8)

  • Ondansetron blokuje szlaki serotoninowe zaangażowane w kontrolę ciepła (9)
  • Deksmedetomidyna, agonista α2, oferuje zarówno działanie przeciwdreszczowe, jak i sedacyjne (10)

Pomimo wcześniejszych badań, istnieje ograniczone bezpośrednie porównanie tych trzech środków. Różnice w wielkości prób, dawkach i metodologiach powodują niespójność obecnych danych. Dlatego celem tego badania jest porównanie środków farmakologicznych w leczeniu dreszczy po znieczuleniu podpajęczynówkowym: siarczanu magnezu, ondansetronu i deksmedetomidyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Numer telefonu: 01095848062 01118011611
  • E-mail: elsaiedsoon@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 45 lat.
  • Obie płcie.
  • Stan fizyczny według American Society of Anesthesiologists I, II
  • Planowane elektywne operacje dolnej części brzucha lub kończyn dolnych w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na leki badane.
  • Pacjenci z wyjściową temperaturą ciała poza zakresem normalnym (36-37,5°C).
  • Historia zaburzeń termoregulacji, dysfunkcji tarczycy lub chorób neurologicznych.
  • Pacjenci otrzymujący leki uspokajające, przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne.
  • Pacjenci wymagający śródoperacyjnej konwersji do znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa deksmedetomidynowa
•Grupa D (Grupa deksmedetomidyny): 0,5 µg/kg deksmedetomidyny rozcieńczonej w 100 mL roztworu soli fizjologicznej.
Eksperymentalny: Grupa siarczanu magnezu
50 mg/kg siarczanu magnezu rozcieńczony w 100 mL soli fizjologicznej.
50 mg/kg siarczanu magnezu rozcieńczony w 100 mL soli fizjologicznej.
Eksperymentalny: grupa ondansetronu
8 mg ondansetronu rozcieńczonego w 100 mL soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia dreszczy po podaniu leku.
Ramy czasowe: 6 godzin

Stopień 0: Brak dreszczy.

  • Stopień 1: Włosy stają dęba lub obwodowe zwężenie naczyń, ale bez widocznych dreszczy. 4
  • Stopień 2: Aktywność mięśniowa tylko w jednej grupie mięśni.
  • Stopień 3: Aktywność mięśniowa w więcej niż jednej grupie mięśni.
  • Stopień 4: Dreszcze całego ciała.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja dotycząca udostępniania danych poszczególnych uczestników nie została jeszcze podjęta. Będzie to zależeć od przyszłych porozumień, zatwierdzeń etycznych oraz polityki zarządzania danymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dreszcze, znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Mg (siarczan magnezu)

Subskrybuj