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Tremores Pós-Operatórios Após Anestesia

1 de fevereiro de 2026 atualizado por: Aya Muhammad Aboelwafa, Sohag University

Gestão Farmacológica do Tremor Pós-Operatório após Anestesia

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do sulfato de magnésio, ondansetrona e dexmedetomidina no controlo dos tremores pós-anestesia raquidiana. O objetivo principal é o tempo até à cessação dos tremores após a administração do fármaco, enquanto os objetivos secundários incluem os parâmetros hemodinâmicos (frequência cardíaca, pressão arterial, SpO₂) e a recorrência dos tremores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia espinhal é frequentemente utilizada pela sua simplicidade, início rápido e analgesia fiável. No entanto, frequentemente leva a efeitos secundários, sendo os tremores um dos mais comuns e angustiantes (1)

  • Afecta até 40-60% dos pacientes no pós-operatório e pode levar a um aumento da necessidade de oxigénio e do stress metabólico. Em pacientes de alto risco, isto pode resultar em complicações graves. A prevenção e tratamento dos tremores são, portanto, cruciais para a segurança e conforto do paciente (2)

A principal causa dos tremores pós-espinhais é a hipotermia devido à redistribuição do calor corporal. Os bloqueios espinhais prejudicam a capacidade do corpo de regular a temperatura ao inibir a vasoconstrição e a produção de calor (3)

  • Salas de operação frias e fluidos intravenosos podem agravar a perda de calor. Estes factores combinados criam um desequilíbrio termorregulador, tornando os pacientes mais propensos a tremores. Compreender estes mecanismos é vital para uma gestão eficaz (4)

Apesar de frequentemente negligenciados, os tremores podem afectar negativamente os cuidados ao paciente. Causam artefactos em equipamentos de monitorização como ECG e oximetria de pulso. Em pacientes vulneráveis, pode aumentar a carga cardíaca e o consumo de oxigénio, podendo levar a isquemia. Também reduz a satisfação do paciente. Portanto, abordar os tremores melhora tanto os resultados clínicos como a experiência do paciente (5)

. Várias opções farmacológicas estão disponíveis para gerir os tremores pós-espinhais, incluindo opióides, clonidina, cetamina, sulfato de magnésio, ondansetrona e dexmedetomidina. Cada um tem mecanismos e perfis de efeitos secundários únicos (6)

  • Medidas não farmacológicas como dispositivos de aquecimento podem ajudar, mas muitas vezes são insuficientes por si só. O tratamento farmacológico permanece a abordagem primária, e seleccionar o fármaco mais eficaz requer uma comparação baseada em evidências (7)

Vários estudos focaram-se no sulfato de magnésio, ondansetrona e dexmedetomidina devido à sua eficácia e acções diferentes. O magnésio afecta os receptores NMDA e a termorregulação central (8)

  • A ondansetrona bloqueia as vias da serotonina envolvidas no controlo do calor (9)
  • A dexmedetomidina, um agonista α2, oferece efeitos anti-tremores e sedativos (10)

Apesar de estudos anteriores, há uma comparação directa limitada entre estes três agentes. Diferenças nos tamanhos das amostras, doses e metodologias tornam os dados actuais inconsistentes. Portanto, o objectivo deste estudo é comparar agentes farmacológicos na gestão dos tremores pós-anestesia espinhal: sulfato de magnésio, ondansetrona e dexmedetomidina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
  • Número de telefone: 01095848062 01118011611
  • E-mail: elsaiedsoon@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 45 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I, II
  • Agendados para cirurgias eletivas do abdómen inferior ou membros inferiores sob anestesia raquidiana

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida aos fármacos do estudo.
  • Pacientes com temperatura corporal basal fora do intervalo normal (36-37,5°C).
  • Histórico de perturbações termorregulatórias, disfunção tiroideia ou doenças neurológicas.
  • Pacientes que recebem sedativos, antipsicóticos ou antidepressivos.
  • Pacientes que necessitam de conversão intraoperatória para anestesia geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo dexmedetomidina
•Grupo D (Grupo Dexmedetomidina): 0,5 µg/kg de dexmedetomidina diluída em 100 mL de soro fisiológico.
Experimental: Grupo de sulfato de Mg
50 mg/kg de sulfato de magnésio diluído em 100 mL de solução salina normal.
50 mg/kg de sulfato de magnésio diluído em 100 mL de solução salina normal.
Experimental: grupo de ondansetrona
8 mg de ondansetrona diluídos em 100 mL de solução salina normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à cessação de tremores após administração do fármaco.
Prazo: 6 horas

Grau 0: Sem tremores.

  • Grau 1: Piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis. 4
  • Grau 2: Atividade muscular em apenas um grupo muscular.
  • Grau 3: Atividade muscular em mais de um grupo muscular.
  • Grau 4: Tremores em todo o corpo.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Uma decisão sobre a partilha de dados individuais dos participantes ainda não foi tomada. Isto dependerá de futuros acordos, aprovações éticas e políticas de governação de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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