- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07377903
마취 후 수술 후 오한
마취 후 수술 후 오한의 약리학적 관리
연구 개요
상세 설명
척추마취는 단순성, 빠른 시작, 그리고 신뢰할 수 있는 진통 효과로 인해 일반적으로 사용됩니다. 그러나 종종 부작용을 일으키며, 오한이 가장 흔하고 고통스러운 증상 중 하나입니다 (1)
- 이것은 수술 후 환자의 최대 40-60%에게 영향을 미치며, 산소 요구량과 대사적 스트레스를 증가시킬 수 있습니다. 고위험 환자의 경우, 이는 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. 따라서 오한을 예방하고 치료하는 것은 환자 안전과 편안함에 중요합니다 (2)
척추마취 후 오한의 주요 원인은 체열 재분배로 인한 저체온증입니다. 척추 차단은 혈관수축과 열 생산을 억제하여 체온 조절 능력을 손상시킵니다 (3)
- 차가운 수술실과 정맥 주사액은 열 손실을 악화시킬 수 있습니다. 이러한 결합된 요소들은 체온 조절 불균형을 만들어 환자들이 오한에 더 취약하게 만듭니다. 이러한 기전을 이해하는 것은 효과적인 관리에 필수적입니다 (4)
자주 간과되지만, 오한은 환자 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 ECG와 맥박 산소 측정기와 같은 모니터링 장비에 인공물을 일으킵니다. 취약한 환자에서는 심장 작업량과 산소 소비를 증가시켜 허혈로 이어질 수 있습니다. 또한 환자 만족도를 낮춥니다. 따라서 오한을 해결하는 것은 임상 결과와 환자 경험 모두를 개선합니다 (5)
. 척추마취 후 오한 관리를 위해 아편유사제, 클로니딘, 케타민, 황산마그네슘, 온단세트론, 덱스메데토미딘을 포함한 다양한 약리학적 옵션이 있습니다. 각각은 독특한 기전과 부작용 프로필을 가지고 있습니다 (6)
- 가열 장치와 같은 비약물적 조치는 도움이 될 수 있지만 종종 단독으로는 불충분합니다. 약물 치료는 여전히 주요 접근법이며, 가장 효과적인 약물을 선택하는 것은 근거 기반 비교가 필요합니다 (7)
효과성과 다른 작용 방식으로 인해 황산마그네슘, 온단세트론, 덱스메데토미딘에 초점을 맞춘 여러 연구가 있습니다. 마그네슘은 NMDA 수용체와 중추 체온 조절에 영향을 미칩니다 (8)
- 온단세트론은 열 조절에 관여하는 세로토닌 경로를 차단합니다 (9)
- α2-작용제인 덱스메데토미딘은 항오한 및 진정 효과를 모두 제공합니다 (10)
이전 연구에도 불구하고, 이 세 가지 약제 간의 직접적인 비교는 제한적입니다. 표본 크기, 용량 및 방법론의 차이로 인해 현재 데이터가 일관되지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 척추마취 후 오한 관리에서 약물 치료제인 황산마그네슘, 온단세트론 및 덱스메데토미딘을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya Mohammed Aboelwafa, Resident of anesthesia
- 전화번호: 01002181828 01095848062
- 이메일: aya_muhammad_post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Elsaied Abd Elrahman, Professor
- 전화번호: 01095848062 01118011611
- 이메일: elsaiedsoon@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 45세.
- 남녀 모두.
- 미국 마취과학회 신체 상태 분류 I, II
- 척추마취 하에 시행되는 예정된 하복부 또는 하지 수술
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응이 알려진 환자.
- 기저 체온이 정상 범위(36-37.5°C)를 벗어나는 환자.
- 체온 조절 장애, 갑상선 기능 이상, 또는 신경계 질환의 병력이 있는 환자.
- 진정제, 항정신병약물, 또는 항우울제를 투여받는 환자.
- 수술 중 전신마취로 전환해야 하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
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•그룹 D (덱스메데토미딘 그룹): 정상 생리식염수 100mL에 희석한 덱스메데토미딘 0.5μg/kg.
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실험적: Mg 황산염 그룹
100 mL의 일반 식염수에 희석된 50 mg/kg 황산마그네슘.
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100 mL의 생리식염수에 희석한 50 mg/kg 황산마그네슘.
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실험적: 온단세트론 그룹
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8 mg 온단세트론을 100 mL 생리식염수에 희석한 것.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 투여 후 오한이 멈추기까지의 시간.
기간: 6시간
|
등급 0: 오한 없음.
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6시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh_med__25_12_10MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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떨림, 척추마취에 대한 임상 시험
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Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
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Rennes University Hospital완전한
Mg (황산 마그네슘)에 대한 임상 시험
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Medstar Health Research InstitutePfizer모병
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University of FlorenceUniversity of Roma La Sapienza; Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Azienda Ospedaliera... 그리고 다른 협력자들모병
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University완전한
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한