ベジタリアン経管栄養研究 (Tube feed)
2026年3月11日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
食品由来成分を含む菜食主義小児用経管栄養の受容性（胃腸耐性、コンプライアンスを含む）。
これは、食物由来成分を含む経管栄養剤を用いて、28日間にわたる消化管耐容性とコンプライアンスを評価するための単一アーム、前向き、単一施設での研究です。
調査の概要
詳細な説明
許容性（胃腸耐性を含む）、小児用ベジタリアン経管栄養剤の食品由来成分へのコンプライアンス。
胃腸耐性は、4ポイントのリッカート尺度を用いて、経管栄養剤の摂取量の日記記録からデータを収集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sharan BSc (hons), Nutrition and Dietetics
- 電話番号：+447557170649
- メール：sharan.saduera@uk.nestle.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 1歳から15歳までの患者で、疾患関連栄養不良の食事管理の一環として、経管栄養から50%以上のエネルギーを必要とするか、または手作りの混合食と併用する必要があること。
- 現在の栄養サポート療法が確立されて安定している患者。患者/介護者から自発的に書面によるインフォームド・コンセントが得られていること。
除外基準：
- 確立された経管栄養がないこと。
- 試験責任者の判断により、試験プロトコルに従うことができない場合。
- 1歳未満であること。
- 経静脈栄養を受けている患者。
- 既知の食物アレルギー、特に付録1に記載されている成分に対するアレルギーがあること。
- 本試験の2週間以内に他の介入試験に参加していること。
- 既知または疑われるイレウスまたは機械的腸閉塞のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：子供たちは栄養製品に対して自身の対照群として機能します
28日間における胃腸耐性と毎日のフォーミュラ摂取量。
|
28日間毎日500mlのチューブ栄養を提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
消化器耐性とフォーミュラ摂取量
時間枠：登録から28日間の研究終了まで
|
4段階リッカート尺度（症状なし、軽度、中等度、重度）を用いて、日々の消化器耐性を測定。
|
登録から28日間の研究終了まで
|
|
ミリリットル単位の摂取フォーミュラ量
時間枠：登録から研究終了までの28日間
|
28日間にわたって、1日あたりのフォーミュラ摂取量をmL単位で測定。
|
登録から研究終了までの28日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Graeme O'Connor, PHD、Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月30日
一次修了 (推定)
2026年9月7日
研究の完了 (推定)
2026年12月22日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CPV tube feed PB002
- IRAS ID 341165 (その他の識別子：Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。