Étude sur l'Alimentation Entérale Végétarienne (Tube feed)
11 mars 2026 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
Acceptabilité (y compris la tolérance gastro-intestinale, la conformité) d'une alimentation entérale pédiatrique végétarienne avec des ingrédients dérivés d'aliments.
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, à un seul bras visant à évaluer la tolérance gastro-intestinale et l'observance sur une période de 28 jours en utilisant une nutrition entérale à base d'ingrédients alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Acceptabilité (y compris la tolérance gastro-intestinale, conformité d'une alimentation entérale pédiatrique végétarienne avec des ingrédients dérivés d'aliments.
La tolérance gastro-intestinale sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points, avec un enregistrement quotidien du volume d'alimentation entérale consommé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sharan BSc (hons), Nutrition and Dietetics
- Numéro de téléphone: +447557170649
- E-mail: sharan.saduera@uk.nestle.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de 1 à 15 ans nécessitant plus de 50 % de leur apport énergétique par nutrition entérale ou devant l'associer à une alimentation mixée maison dans le cadre de la prise en charge nutritionnelle d'une dénutrition liée à la maladie.
- Patients bien stabilisés et sous un régime de support nutritionnel actuel établi. Consentement éclairé écrit et volontaire du patient/soignant.
Critères d'exclusion :
- Aucune nutrition entérale établie.
- Incapacité à respecter le protocole de l'étude, selon l'avis de l'investigateur.
- Âge inférieur à 1 an.
- Patients sous nutrition parentérale.
- Allergies alimentaires connues, y compris à tout ingrédient listé en annexe 1.
- Participation à une autre étude interventionnelle dans les 2 semaines précédant cette étude.
- Patients présentant un iléus connu ou suspecté ou une obstruction intestinale mécanique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les enfants serviront de leur propre témoin pour le produit nutritionnel
Tolérance gastro-intestinale et apport quotidien de formule sur 28 jours.
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500ml de nutrition entérale à fournir quotidiennement pendant 28 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance gastro-intestinale et consommation de formule
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude sur 28 jours
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Tolérance gastro-intestinale quotidienne mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (aucun, léger, modéré, sévère) pour les symptômes sur plusieurs jours.
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De l'inscription à la fin de l'étude sur 28 jours
|
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Volume de formule ingéré en mL
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude sur 28 jours
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Apport de formule mesuré quotidiennement en mL sur 28 jours.
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De l'inscription à la fin de l'étude sur 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Graeme O'Connor, PHD, Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
7 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CPV tube feed PB002
- IRAS ID 341165 (Autre identifiant: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .