Vegetaristinen letkuruokintatutkimus (Tube feed)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Kasvispohjaisen lasten putkiruokinnan (ruoka-aineista valmistetun) hyväksyttävyys (mukaan lukien ruoansulatuskanavan sietokyky, noudattaminen).
Tämä on yksisuuntainen, prospektiivinen, yksikeskuksinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ruoansulatuskanavan sietokykyä ja noudattamista 28 päivän ajan käyttäen putkiruokintaa, joka sisältää ruoasta peräisin olevia ainesosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksyttävyys (mukaan lukien ruoansulatuskanavan siedettävyys, lasten vegetarisen putkiruokinnan noudattaminen ruoasta peräisin olevilla ainesosilla.
Ruoansulatuskanavan siedettävyystiedot kerätään käyttämällä 4-pisteen Likert-astiketta ja päivittäistä putkiruokinnan tilavuuden saantirekisteriä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharan BSc (hons), Nutrition and Dietetics
- Puhelinnumero: +447557170649
- Sähköposti: sharan.saduera@uk.nestle.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat 1–15-vuotiaat, jotka tarvitsevat yli 50 % energiastaan letkuruokinnasta tai ottavat sitä kotitekoisen sekoitettu ruokavalion ohella osana sairauteen liittyvän aliravitsemuksen ruokavaliohoitoa.
- Potilaat, jotka ovat vakiintuneet ja vakaat nykyisessä ravitsemustuessa. Potilaan/hoidonantajan vapaaehtoisesti antama, kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vakiintunutta letkuruokintaa.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa tutkijan mielestä.
- Alle 1-vuotiaat.
- Potilaat, jotka saavat parenteraalista ravitsemusta.
- Tunnetut ruoka-allergiat, mukaan lukien liitteessä 1 luetellut ainesosat.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tämän tutkimuksen 2 viikon sisällä.
- Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty ileus tai mekaaninen suolistotukos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset toimivat oman kontrolliryhmänsä ravintotuotteen osalta
Ruokatorven siedettävyys ja päivittäinen ravinnon saanti 28 päivän ajan.
|
500 ml putkisäilykettä annettava päivittäin 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky ja ravintoseoksen saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 28 päivän aikana
|
Päivittäinen ruoansulatuskanavan sietokyky mitattuna 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa arvioidaan oireiden puuttumista, lieviä, kohtalaisia tai vakavia oireita päivien aikana.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 28 päivän aikana
|
|
Kaavan nestemäärä mL:ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 28 päivän ajan
|
Kaavan saanti mitattuna päivittäin millilitroina 28 päivän ajan.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 28 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Graeme O'Connor, PHD, Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPV tube feed PB002
- IRAS ID 341165 (Muu tunniste: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .