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채식주의자 튜브 공급 연구 (Tube feed)

2026년 3월 11일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)

식품 유래 성분을 함유한 채식주의 소아용 경관영양식의 수용성(위장관 내성, 순응도 포함)

이것은 식품 유래 성분이 포함된 튜브 식이를 사용하여 28일 동안의 위장관 내성 및 순응도를 평가하기 위한 단일군, 전향적, 단일센터 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수용성 (소화 내성, 식품 유래 성분을 포함한 소아 채식 경관 영양제의 순응도 포함). 소화 내성 데이터는 4점 리커트 척도를 사용하여 수집되며, 경관 영양제 섭취량의 일일 기록이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 질병 관련 영양실조의 식이 관리의 일환으로 튜브 공급으로부터 에너지의 50% 이상을 필요로 하거나 가정에서 만든 혼합 식이와 함께 섭취해야 하는 1~15세 환자.
  • 현재 영양 지원 요법에 잘 정착되어 안정적인 환자. 환자/간병인의 자발적, 서면, 사전 동의서 제공

제외 기준:

  • 설립된 튜브 공급 없음.
  • 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 없음.
  • 1세 미만
  • 정맥 영양을 받는 환자
  • 부록 1에 나열된 성분을 포함하여 알려진 식품 알레르기.
  • 본 연구 시작 2주 이내에 다른 중재 연구에 참여.
  • 알려지거나 의심되는 장폐색 또는 기계적 장폐색이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아동들은 영양제에 대해 스스로 대조군으로 역할할 것입니다
28일 동안의 위장관 내성 및 일일 분유 섭취량.
건강 보조 식품: 소아용 튜브 공급
28일 동안 매일 제공될 500ml 튜브 공급.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 내성 및 분유 섭취량
기간: 28일 동안의 연구 시작부터 연구 종료까지
4점 리커트 척도(없음, 경미함, 중등도, 심함)를 사용하여 일별 위장 내성 측정.
28일 동안의 연구 시작부터 연구 종료까지
mL 단위의 수유량 공식
기간: 등록부터 연구 종료까지 28일 동안
28일 동안 매일 mL 단위로 측정된 분유 섭취량.
등록부터 연구 종료까지 28일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Société des Produits Nestlé (SPN)

수사관

  • 수석 연구원: Dr Graeme O'Connor, PHD, Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 7일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CPV tube feed PB002
  • IRAS ID 341165 (기타 식별자: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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