Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Żywienia Dojelitowego dla Wegetarian (Tube feed)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Akceptowalność (w tym tolerancja żołądkowo-jelitowa, przestrzeganie zaleceń) wegetariańskiego żywienia dojelitowego dla dzieci ze składnikami pochodzenia roślinnego.

To jest jednostopniowe, prospektywne, jednocentrowe badanie mające na celu ocenę tolerancji żołądkowo-jelitowej i przestrzegania zaleceń przez 28 dni przy użyciu żywienia dojelitowego ze składnikami pochodzenia żywnościowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akceptowalność (w tym tolerancja żołądkowo-jelitowa, przestrzeganie zaleceń dotyczącego wegetariańskiego żywienia dojelitowego dla dzieci z użyciem składników pochodzenia naturalnego. Dane dotyczące tolerancji żołądkowo-jelitowej będą zbierane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, codziennie rejestrując ilość przyjmowanej mieszanki dojelitowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 1 do 15 lat wymagający ponad 50% energii z żywienia przez zgłębnik lub stosujący domową dietę zmiksowaną jako część postępowania dietetycznego w chorobowym niedożywieniu.
  • Pacjenci dobrze ustabilizowani i stabilni na obecnym schemacie wsparcia żywieniowego. Dobrowolnie udzielona, pisemna, świadoma zgoda od pacjenta/opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ustalonego żywienia przez zgłębnik.
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania, w opinii badacza.
  • Wiek poniżej 1 roku.
  • Pacjenci na żywieniu pozajelitowym.
  • Znane alergie pokarmowe, w tym na jakiekolwiek składniki wymienione w załączniku 1.
  • Udział w innym interwencyjnym badaniu w ciągu 2 tygodni od tego badania.
  • Pacjenci ze znanym lub podejrzewanym niedrożnością jelit lub mechaniczną niedrożnością jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci będą stanowić własną grupę kontrolną dla produktu żywieniowego
Tolerancja przewodu pokarmowego i dzienne spożycie mieszanki przez 28 dni.
Suplement diety: żywienie przez sondę dla dzieci
500ml żywienia przez zgłębnik do podawania codziennie przez 28 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja żołądkowo-jelitowa i spożycie preparatu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania przez 28 dni
Dzienna tolerancja żołądkowo-jelitowa mierzona za pomocą 4-punktowej skali Likerta obejmującej brak, łagodne, umiarkowane i ciężkie objawy w ciągu dni.
Od rekrutacji do zakończenia badania przez 28 dni
Objętość przyjętej formuły w mL
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania przez 28 dni
Spożycie mieszanki mlecznej mierzone codziennie w mL przez 28 dni.
Od rekrutacji do zakończenia badania przez 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Graeme O'Connor, PHD, Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPV tube feed PB002
  • IRAS ID 341165 (Inny identyfikator: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żywienie przez sondę dla dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj