Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vegetarisk Sondeernæringsundersøgelse (Tube feed)

11. marts 2026 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Acceptabilitet (inklusive gastrointestinal tolerabilitet, compliance) af et vegetarisk pædiatrisk enteral ernæringsprodukt med fødevareafledte ingredienser.

Dette er et enarmet, prospektivt, enkeltcenterstudie, der skal evaluere den gastrointestinale tolerance og compliance over en 28-dages periode ved brug af en sonderernæring med fødevarerafledte ingredienser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acceptabilitet (herunder gastrointestinal tolerance, overholdelse af et pædiatrisk vegetarisk sonderernæringsmiddel med ingredienser af fødevarer. Gastrointestinal tolerance vil blive indsamlet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, daglig registrering af sonderernæringsmiddelvolumenindtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 1-15 år, der kræver mere end 50% af energien fra sondemad eller skal indtage sammen med hjemmelavet blandet kost som del af deres ernæringsbehandling for sygdomsrelateret underernæring.
  • Patienter, der er veletablerede og stabile på deres nuværende ernæringsstøtteregime. Frivilligt givet, skriftligt, informeret samtykke fra patient/pårørende.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen etableret sondemad.
  • Uformåen til at overholde studieprotokollen efter forsøgslederens vurdering.
  • Under 1 år gammel.
  • Patienter på parenteral ernæring.
  • Kendte fødevareallergier, herunder over for ingredienser opført i bilag 1.
  • Deltagelse i et andet interventionelt studie inden for 2 uger fra dette studie.
  • Patienter med kendt eller mistænkt ileus eller mekanisk tarmobstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børnene vil fungere som deres egen kontrol for ernæringsproduktet
Gastrointestinal tolerance og dagligt formulaindtag over 28 dage.
Kosttilskud: pædiatrisk sondemad
500ml sondeernæring skal gives dagligt i 28 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal tolerance og formelindtag
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen over 28 dage
Daglig gastrointestinal tolerance målt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala for ingen, milde, moderate, svære symptomer over dage.
Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen over 28 dage
Formelvolumenindtag i mL
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen over 28 dage
Formelindtag målt dagligt i mL over 28 dage.
Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen over 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Graeme O'Connor, PHD, Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPV tube feed PB002
  • IRAS ID 341165 (Anden identifikator: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pædiatrisk sondemad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner