Исследование вегетарианского зондового питания (Tube feed)
11 марта 2026 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Переносимость (включая желудочно-кишечную толерантность и комплаентность) вегетарианского энтерального питания для детей с пищевыми ингредиентами.
Это одноручное, проспективное, одноцентровое исследование для оценки желудочно-кишечной переносимости и комплаентности в течение 28-дневного периода с использованием зондового питания с ингредиентами, полученными из пищевых продуктов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приемлемость (включая желудочно-кишечную переносимость, соответствие вегетарианского зондового питания для детей ингредиентам, полученным из пищи.
Данные о желудочно-кишечной переносимости будут собираться с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, ежедневно регистрируя объем потребляемого зондового питания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sharan BSc (hons), Nutrition and Dietetics
- Номер телефона: +447557170649
- Электронная почта: sharan.saduera@uk.nestle.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 1 до 15 лет, которым требуется более 50% энергии из зондового питания или которые принимают его вместе с домашней измельчённой диетой в рамках диетического лечения связанного с заболеванием недоедания.
- Пациенты, хорошо адаптированные и стабильные на текущем режиме нутритивной поддержки. Добровольно данное, письменное, информированное согласие от пациента/опекуна.
Критерии исключения:
- Отсутствие установленного зондового питания.
- Невозможность соблюдения протокола исследования по мнению исследователя.
- Возраст менее 1 года.
- Пациенты на парентеральном питании.
- Известные пищевые аллергии, включая аллергию на любые ингредиенты, перечисленные в приложении 1.
- Участие в другом интервенционном исследовании в течение 2 недель до начала данного исследования.
- Пациенты с известной или подозреваемой кишечной непроходимостью или механической обструкцией кишечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети будут выступать в качестве собственного контроля для пищевого продукта
Желудочно-кишечная переносимость и суточное потребление смеси в течение 28 дней.
|
500 мл зондового питания следует предоставлять ежедневно в течение 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечная переносимость и потребление смеси
Временное ограничение: От момента включения до окончания исследования в течение 28 дней
|
Ежедневная переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта, измеряемая по 4-балльной шкале Лайкерта: отсутствие симптомов, легкие, умеренные и тяжелые симптомы в течение дней.
|
От момента включения до окончания исследования в течение 28 дней
|
|
Объем принятой формулы в мл
Временное ограничение: От включения в исследование до его завершения в течение 28 дней
|
Прием смеси измеряется ежедневно в миллилитрах в течение 28 дней.
|
От включения в исследование до его завершения в течение 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr Graeme O'Connor, PHD, Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CPV tube feed PB002
- IRAS ID 341165 (Другой идентификатор: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .