Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vegetarische Sondevoeding Studie (Tube feed)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)

Aanvaardbaarheid (inclusief gastro-intestinale tolerantie, therapietrouw) van een vegetarische enterale sondevoeding voor kinderen met ingrediënten van voedingsmiddelen afgeleid.

Dit is een eenarmige, prospectieve, single-center studie om de gastro-intestinale tolerantie en therapietrouw gedurende een periode van 28 dagen te evalueren met behulp van een sondevoeding met ingrediënten afkomstig van voedsel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanvaardbaarheid (inclusief gastro-intestinale tolerantie, therapietrouw) van een vegetarische sondevoeding voor kinderen met ingrediënten van voedselherkomst. Gastro-intestinale tolerantie zal worden verzameld met behulp van een 4-punts Likertschaal, dagelijks registratie van de inname van sondevoeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 1 tot 15 jaar die meer dan 50% van hun energiebehoefte via sondevoeding nodig hebben of dit naast zelfgemaakte gemengde voeding moeten gebruiken als onderdeel van hun voedingsbehandeling voor ziektegerelateerde ondervoeding.
  • Patiënten die goed ingesteld en stabiel zijn op hun huidige voedingsondersteuningsregime. Vrijwillig gegeven, schriftelijke, geïnformeerde toestemming van patiënt/verzorger

Exclusiecriteria:

  • Geen vastgestelde sondevoeding.
  • Onvermogen om het studieprotocol na te leven, naar mening van de onderzoeker.
  • Jonger dan 1 jaar
  • Patiënten op parenterale voeding
  • Bekende voedselallergieën, inclusief voor ingrediënten vermeld in bijlage 1.
  • Deelname aan een andere interventiestudie binnen 2 weken voor deze studie.
  • Patiënten met bekende of vermoedelijke ileus of mechanische darmobstructie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen zullen als hun eigen controle fungeren voor het voedingsproduct
Gastro-intestinale tolerantie en dagelijkse formule-inname gedurende 28 dagen.
Voedingssupplement: pediatrische sondevoeding
500ml sondevoeding dient dagelijks gedurende 28 dagen te worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale tolerantie en voedinginname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de studie gedurende 28 dagen
Dagelijkse gastro-intestinale tolerantie gemeten met een 4-punts Likertschaal van geen, milde, matige, ernstige symptomen over dagen.
Van inschrijving tot einde van de studie gedurende 28 dagen
Formulevolume-inname in mL
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde studie over 28 dagen
Formule-inname dagelijks gemeten in mL gedurende 28 dagen.
Van inschrijving tot einde studie over 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Graeme O'Connor, PHD, Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

7 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CPV tube feed PB002
  • IRAS ID 341165 (Andere identificatie: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren