Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o enterální výživě pro vegetariány (Tube feed)

11. března 2026 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)

Přijatelnost (včetně gastrointestinální tolerance, compliance) vegetariánské enterální výživy pro děti s ingrediencemi odvozenými z potravin.

Toto je jednoramenná, prospektivní, jednocentrová studie, jejímž cílem je vyhodnotit gastrointestinální toleranci a compliance během 28denního období při používání sondové výživy s ingrediencemi odvozenými z potravin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přijatelnost (včetně gastrointestinální tolerance, dodržování vegetariánské enterální výživy pro děti s potravinami na bázi přírodních složek. Gastrointestinální tolerance bude sledována pomocí 4bodové Likertovy škály a denního záznamu objemu přijaté enterální výživy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 1–15 let, kteří vyžadují více než 50 % energie z enterální výživy, nebo ji mají užívat spolu s domácí mixovanou stravou jako součást dietního managementu pro onemocnění související s podvýživou.
  • Pacienti s dobře zavedeným a stabilním současným režimem nutriční podpory. Dobrovolně poskytnutý písemný informovaný souhlas od pacienta/pečovatele

Kriteria pro vyloučení:

  • Nezavedená enterální výživa.
  • Neschopnost dodržovat protokol studie podle názoru vyšetřovatele.
  • Věk pod 1 rok
  • Pacienti na parenterální výživě
  • Známé potravinové alergie, včetně alergií na jakoukoli složku uvedenou v příloze 1.
  • Účast v jiné intervenční studii do 2 týdnů od této studie.
  • Pacienti se známým nebo podezřelým ileem nebo mechanickou obstrukcí střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti budou sloužit jako vlastní kontrola pro výživový produkt
Gastrointestinální tolerance a denní příjem formule po dobu 28 dnů.
Doplněk stravy: dětská výživa sondou
500ml sondová výživa k podávání denně po dobu 28 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální tolerance a příjem formule
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení po dobu 28 dnů
Denní gastrointestinální tolerance měřená pomocí 4bodové Likertovy škály příznaků: žádné, mírné, střední, závažné příznaky v průběhu dnů.
Od zařazení do studie do jejího ukončení po dobu 28 dnů
Objem podané formule v mL
Časové okno: Od zápisu do konce studie po dobu 28 dnů
Příjem formule měřený denně v ml po dobu 28 dnů.
Od zápisu do konce studie po dobu 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Graeme O'Connor, PHD, Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CPV tube feed PB002
  • IRAS ID 341165 (Jiný identifikátor: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dětská výživa sondou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit