Estudo de Alimentação por Sonda Vegetariana (Tube feed)
11 de março de 2026 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Aceitabilidade (Incluindo Tolerância Gastrointestinal, Adesão) de uma Nutrição Enteral Pediátrica Vegetariana com Ingredientes Derivados de Alimentos.
Este é um estudo prospetivo, unicêntrico e de braço único para avaliar a tolerância gastrointestinal e a conformidade durante um período de 28 dias utilizando uma alimentação por sonda com ingredientes derivados de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aceitabilidade (incluindo tolerância gastrointestinal, adesão de uma alimentação por sonda vegetariana pediátrica com ingredientes derivados de alimentos.
A tolerância gastrointestinal será recolhida usando uma escala Likert de 4 pontos, registo diário do volume de ingestão de alimentação por sonda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sharan BSc (hons), Nutrition and Dietetics
- Número de telefone: +447557170649
- E-mail: sharan.saduera@uk.nestle.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes dos 1 aos 15 anos que necessitem de mais de 50% da energia proveniente de alimentação por sonda ou que a tomem juntamente com uma dieta caseira triturada como parte do seu tratamento dietético para desnutrição relacionada com a doença.
- Doentes bem estabelecidos e estáveis no regime atual de suporte nutricional. Consentimento informado, por escrito, dado voluntariamente pelo doente/cuidador.
Critérios de Exclusão:
- Sem alimentação por sonda estabelecida.
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo, na opinião do investigador.
- Menos de 1 ano de idade.
- Doentes em nutrição parenteral.
- Alergias alimentares conhecidas, incluindo a qualquer ingrediente listado no anexo 1.
- Participação noutro estudo interventivo nas 2 semanas anteriores a este estudo.
- Doentes com íleo conhecido ou suspeito ou obstrução intestinal mecânica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: As crianças servirão como seu próprio controlo para o produto nutricional
Tolerância gastrointestinal e ingestão diária de fórmula durante 28 dias.
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Alimentação por sonda de 500ml a ser fornecida diariamente durante 28 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância gastrointestinal e ingestão de fórmula
Prazo: Da inscrição até ao fim do estudo, ao longo de 28 dias
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Tolerância gastrointestinal diária medida usando uma escala Likert de 4 pontos: nenhum, ligeiro, moderado, sintomas graves ao longo dos dias.
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Da inscrição até ao fim do estudo, ao longo de 28 dias
|
|
Volume de ingestão da fórmula em mL
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo durante 28 dias
|
Consumo de fórmula medido diariamente em mL durante 28 dias.
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Desde a inscrição até ao final do estudo durante 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Graeme O'Connor, PHD, Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
7 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPV tube feed PB002
- IRAS ID 341165 (Outro identificador: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .