素食管饲研究 (Tube feed)
2026年3月11日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
含有食品来源成分的素食儿科肠内管饲的接受性（包括胃肠道耐受性和依从性）
这是一项单臂、前瞻性、单中心研究，旨在评估使用含食物来源成分的管饲产品在28天期间的胃肠道耐受性和依从性。
研究概览
详细说明
可接受性（包括胃肠道耐受性）——含有食物源性成分的儿科素食管饲的依从性。
胃肠道耐受性数据将使用4点李克特量表收集，并每日记录管饲摄入量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sharan BSc (hons), Nutrition and Dietetics
- 电话号码：+447557170649
- 邮箱：sharan.saduera@uk.nestle.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在1至15岁之间，需要通过管饲获得超过50%的能量，或作为疾病相关营养不良饮食管理的一部分，与家庭自制混合饮食一起服用的患者。
- 患者当前营养支持方案已稳定建立并持续使用。患者/护理人员自愿签署书面知情同意书。
排除标准：
- 未建立管饲。
- 研究者认为无法遵守研究方案。
- 年龄不足1岁。
- 接受肠外营养的患者。
- 已知食物过敏，包括对附录1中列出的任何成分过敏。
- 在本研究开始前2周内参与过另一项干预性研究。
- 已知或疑似肠梗阻或机械性肠梗阻的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：儿童将作为营养产品的自身对照组
胃肠道耐受性及28天日常配方摄入量。
|
每日提供500毫升管饲，持续28天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃肠道耐受性与配方摄入量
大体时间：从入组到研究结束，为期28天
|
使用4点李克特量表（无症状、轻度、中度、重度症状）在数日内测量的每日胃肠道耐受性。
|
从入组到研究结束，为期28天
|
|
配方奶摄入量（毫升）
大体时间：从入组至研究结束，为期28天
|
在28天内每日测量的配方摄入量，以毫升为单位。
|
从入组至研究结束，为期28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Graeme O'Connor, PHD、Great Ormond Street Hospital Nutrition and Dietetics Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月30日
初级完成 (估计的)
2026年9月7日
研究完成 (估计的)
2026年12月22日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CPV tube feed PB002
- IRAS ID 341165 (其他标识符：Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.