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原発性アルドステロン症の予後：前向きコホート研究 (PA-PROG)

2026年2月2日 更新者：Xiang Xie、Xinjiang Medical University
原発性アルドステロン症（PA）は二次性高血圧の最も一般的な原因であり、PA患者は本態性高血圧患者と比較して心血管および腎合併症を発症するリスクが有意に高い。 しかし、臨床現場ではPAは依然として著しく診断・治療が不十分であり、中国人集団におけるPA患者の短期および長期予後に関する関連研究データは特に乏しい。 本研究は多施設共同前向きコホート研究であり、PA患者の実世界臨床データ（ベースライン臨床特性、病因サブタイプ、診断・治療戦略、長期フォローアップ結果を含む）を体系的に収集することを目的としている。 5年間の標準化されたフォローアップを通じて、本研究は異なる病理サブタイプ（例：副腎腺腫、副腎過形成）のPA患者間での治療効果の差異を分析し、薬物療法、手術、インターベンショナル治療を含む異なる治療法を受けるPA患者の短期治療効果と長期予後を評価し、不良臨床転帰のリスク因子を探索する。 最終的に、PAの臨床診断と管理を最適化し、罹患患者の長期予後を改善するための高品質な実世界エビデンスに基づくデータを提供する。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本研究は原発性アルドステロン症（PA）患者に対して長期フォローアップ観察を実施し、患者の病状変化を動的に追跡するとともに、治療レジメンと健康アウトカムに関する情報を体系的に収集し、最終的に以下の研究目的の達成を目指します：治療後に血圧と関連ホルモンレベルの両方が正常化したPA患者の割合と規則性（すなわち「完全治癒」の状態）を明らかにすること；副腎腺腫と副腎過形成などの異なる病理学的サブタイプを持つPA患者間での治療効果の差異を分析すること；薬物療法、手術、介入療法を含む異なる治療モダリティが患者の長期的な健康に与える影響を評価すること；PAによって引き起こされる心臓、腎臓、血管への損傷、および代謝機能と認知機能の異常の軌跡変化を観察すること；患者の血圧コントロール効果と心血管・脳血管イベントの発生に影響を与える主要因をスクリーニングすること。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Changjiang Deng
  • 電話番号：+86-18139692621
  • メール：1187229853@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在の臨床ガイドラインに従って確認された原発性アルドステロン症（PA）の診断を受けた患者。

説明

選定基準:

  1. 18歳から80歳までの年齢。
  2. 現代のガイドラインに基づく生化学的に確認された原発性アルドステロン症（PA）の診断（例：確認された陽性症例検出検査および確認検査）。
  3. インフォームドコンセントに自発的に署名すること。

除外基準:

  1. 重度の心臓、肝臓、または腎臓機能障害を有する患者。
  2. PA以外の二次性高血圧の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
原発性アルドステロン症群
ガイドラインに従って、スクリーニング、確認、およびサブタイピングを行いました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要心血管イベント（MACE）の累積発生率
時間枠：研究登録から60ヶ月間の追跡期間終了まで。
裁定された主要心血管イベント（MACE）を経験する患者の割合。これは、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院、または心血管死から構成される複合エンドポイントとして定義されます。
研究登録から60ヶ月間の追跡期間終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠：研究登録から60ヶ月の追跡期間終了まで。
追跡期間中の全死因による死亡記録。 医療記録、家族への追跡調査、または国の死亡登録システムにより確認されたもの。
研究登録から60ヶ月の追跡期間終了まで。
血圧コントロール率
時間枠：12、24、36、48、および60ヶ月。
各訪問時において目標オフィス血圧を達成した参加者の割合。 目標は、座位収縮期血圧<140 mmHgかつ拡張期血圧<90 mmHgと定義されます。 糖尿病または慢性腎臓病を有する参加者については、目標は座位収縮期血圧<130 mmHgかつ拡張期血圧<80 mmHgです。
12、24、36、48、および60ヶ月。
新規発症心房細動（AF）の発生率
時間枠：研究登録から60ヶ月間の追跡期間終了まで。12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月に定期的なスクリーニング心電図検査が実施されます。
心房細動と新たに診断された参加者の割合。 診断は、医療記録に記載されている12誘導心電図による確認、または24時間ホルター心電図で少なくとも30秒間の心房細動の記録が必要です。
研究登録から60ヶ月間の追跡期間終了まで。12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月に定期的なスクリーニング心電図検査が実施されます。
認知障害（軽度認知障害または認知症）の発症率
時間枠：12、24、36、48、60か月。
追跡調査時における軽度認知障害（MCI）または全原因性認知症を有する参加者の割合。
12、24、36、48、60か月。
血漿アルドステロン濃度（PAC）
時間枠：ベースライン、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月。
ベースライン、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月。
血漿レニン濃度（PRC）
時間枠：ベースライン、12、24、36、48、60ヶ月。
ベースライン、12、24、36、48、60ヶ月。
血清カリウム（K+）レベル
時間枠：ベースライン、12、24、36、48、60ヶ月。
ベースライン、12、24、36、48、60ヶ月。
推定糸球体濾過量（eGFR）
時間枠：ベースライン、12、24、36、48、および60ヶ月。
ベースライン、12、24、36、48、および60ヶ月。
尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）
時間枠：ベースライン、12、24、36、48、60か月。
ベースライン、12、24、36、48、60か月。
左心室質量指数（LVMI）
時間枠：ベースライン、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月。
ベースライン、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月。
頸動脈内膜中膜複合体厚（CIMT）
時間枠：ベースライン、12、24、36、48、および60ヶ月。
ベースライン、12、24、36、48、および60ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xinjiang Medical University

協力者

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

捜査官

  • スタディチェア：Xiang Xie, PhD、First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月30日

一次修了 (推定)

2031年1月1日

研究の完了 (推定)

2031年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K202512-38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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