Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognoza pierwotnego hiperaldosteronizmu: prospektywne badanie kohortowe (PA-PROG)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Rokowanie w pierwotnym hiperaldosteronizmie: Badanie kohortowe prospektywne

Pierwotny hiperaldosteronizm (PH) jest najczęstszą przyczyną wtórnego nadciśnienia tętniczego, a pacjenci z PH mają znacznie większe ryzyko rozwoju powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych w porównaniu z pacjentami z nadciśnieniem pierwotnym. Jednak PH pozostaje w znacznym stopniu nierozpoznany i nieleczony w praktyce klinicznej, a dane badawcze dotyczące krótko- i długoterminowego rokowania pacjentów z PH w populacji chińskiej są szczególnie skąpe. Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe zaprojektowane w celu systematycznego gromadzenia rzeczywistych danych klinicznych pacjentów z PH, w tym wyjściowych cech klinicznych, podtypów etiologicznych, strategii diagnostycznych i terapeutycznych oraz wyników długoterminowej obserwacji. W ciągu 5 lat standaryzowanej obserwacji, badanie to przeanalizuje różnice w skuteczności leczenia wśród pacjentów z PH o różnych podtypach patologicznych (np. gruczolak nadnerczy, przerost nadnerczy), oceni krótkoterminową skuteczność terapeutyczną i długoterminowe rokowanie pacjentów z PH poddanych różnym modalnościom leczenia, w tym farmakoterapii, chirurgii i terapii interwencyjnej, oraz zbada czynniki ryzyka niekorzystnych wyników klinicznych. Ostatecznie dostarczy wysokiej jakości rzeczywistych danych opartych na dowodach, aby zoptymalizować kliniczną diagnostykę i postępowanie w PH oraz poprawić długoterminowe rokowanie dotkniętych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie przeprowadza długoterminowe obserwacje kontrolne u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem (PA), dynamicznie śledzi zmiany w ich stanie oraz systematycznie gromadzi informacje dotyczące schematów leczenia i wyników zdrowotnych, mając na celu ostateczne osiągnięcie następujących celów badawczych: wyjaśnienie odsetka i regularności pacjentów z PA osiągających normalizację zarówno ciśnienia krwi, jak i odpowiednich poziomów hormonalnych po leczeniu (tj. stanu "całkowitego wyleczenia"); analiza różnic w skuteczności terapeutycznej wśród pacjentów z PA z różnymi podtypami patologicznymi, takimi jak gruczolak nadnerczy i przerost nadnerczy; ocena wpływu różnych modalności leczenia, w tym farmakoterapii, chirurgii i terapii interwencyjnej, na długoterminowe zdrowie pacjentów; obserwacja zmian trajektorii uszkodzeń spowodowanych przez PA serca, nerek i naczyń krwionośnych, a także nieprawidłowości metabolicznych i funkcji poznawczych; oraz przesiewanie kluczowych czynników wpływających na skuteczność kontroli ciśnienia krwi u pacjentów oraz występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym hiperaldosteronizmem (PA) potwierdzonym zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek między 18 a 80 lat.
  2. Biochemicznie potwierdzone rozpoznanie pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA) zgodnie z aktualnymi wytycznymi (np. potwierdzony pozytywny test przesiewowy i test potwierdzający).
  3. Dobrowolna zgoda na podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. pacjenci z ciężką dysfunkcją serca, wątroby lub nerek;
  2. Rozpoznanie wtórnego nadciśnienia tętniczego innego niż PA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Pierwotnego Hiperaldosteronizmu
Przeszukane, potwierdzone i podtypowane zgodnie z wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania do końca 60-miesięcznego okresu obserwacji.
Proporcja pacjentów, u których wystąpiło zweryfikowane główne niekorzystne zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE), zdefiniowane jako złożony punkt końcowy obejmujący niezakończony zawał mięśnia sercowego, niezakończony udar mózgu, hospitalizację z powodu niewydolności serca lub zgon sercowo-naczyniowy.
Od momentu rekrutacji do badania do końca 60-miesięcznego okresu obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ogółem
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania do zakończenia 60-miesięcznego okresu obserwacji.
Rejestr zgonów z jakiejkolwiek przyczyny w okresie obserwacji. Potwierdzony na podstawie dokumentacji medycznej, obserwacji rodzinnej lub krajowych systemów rejestracji zgonów.
Od momentu rekrutacji do badania do zakończenia 60-miesięcznego okresu obserwacji.
Wskaźnik kontroli ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Odsetek uczestników osiągających docelowe ciśnienie krwi w gabinecie podczas każdej wizyty. Cel definiuje się jako ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej < 140 mmHg i ciśnienie rozkurczowe < 90 mmHg. Dla uczestników z cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek celem jest ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej < 130 mmHg i ciśnienie rozkurczowe < 80 mmHg.
12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Częstość występowania nowo powstałego migotania przedsionków (AF)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia 60-miesięcznego okresu obserwacji. Rutynowe badania EKG przesiewowe będą wykonywane w 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącu.
Odsetek uczestników nowo zdiagnozowanych z migotaniem przedsionków. Diagnoza wymaga potwierdzenia za pomocą 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu lub co najmniej 30 sekund AF na 24-godzinnym monitorze Holtera, zgodnie z dokumentacją medyczną.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia 60-miesięcznego okresu obserwacji. Rutynowe badania EKG przesiewowe będą wykonywane w 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącu.
Częstość występowania zaburzeń funkcji poznawczych (łagodnych zaburzeń poznawczych lub otępienia)
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Odsetek uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub otępieniem z dowolnej przyczyny podczas wizyt kontrolnych.
12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Stężenie aldosteronu w osoczu (PAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Stężenie reniny w osoczu (PRC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Poziom potasu (K+) w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Punkt wyjściowy, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Indeks masy lewej komory (LVMI)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Wyjściowo, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Grubość kompleksu błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej (CIMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.
Linia bazowa, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinjiang Medical University

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K202512-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny aldosteronizm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj