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원발성 알도스테론증의 예후: 전향적 코호트 연구 (PA-PROG)

2026년 2월 2일 업데이트: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
원발성 알도스테론증(PA)은 이차성 고혈압의 가장 흔한 원인이며, PA 환자는 본태성 고혈압 환자에 비해 심혈관 및 신장 합병증 발생 위험이 현저히 높습니다. 그러나 임상 현장에서 PA는 여전히 상당히 저진단 및 저치료되고 있으며, 중국 인구에서 PA 환자의 단기 및 장기 예후에 관한 관련 연구 데이터는 특히 부족합니다. 본 연구는 다기관 전향적 코호트 연구로, PA 환자의 기저 임상 특성, 원인적 하위 유형, 진단 및 치료 전략, 장기 추적 결과를 포함한 실제 임상 데이터를 체계적으로 수집하도록 설계되었습니다. 5년간의 표준화된 추적 관찰을 통해, 본 연구는 다양한 병리학적 하위 유형(예: 부신 선종, 부신 과형성)을 가진 PA 환자 간의 치료 효과 차이를 분석하고, 약물 치료, 수술 및 중재적 치료를 포함한 다양한 치료 양식을 받는 PA 환자의 단기 치료 효과와 장기 예후를 평가하며, 불량한 임상 결과의 위험 인자를 탐구할 것입니다. 궁극적으로, PA의 임상 진단 및 관리 최적화와 환자의 장기 예후 개선을 위한 고품질 실제 임상 근거 자료를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 원발성 알도스테론증(PA) 환자를 대상으로 장기 추적 관찰을 수행하며, 그들의 상태 변화를 동적으로 추적하고, 치료 계획 및 건강 결과와 관련된 정보를 체계적으로 수집하여 궁극적으로 다음과 같은 연구 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다: 치료 후 혈압 및 관련 호르몬 수준이 정상화된 PA 환자의 비율과 규칙성을 명확히 합니다(즉, "완전 치유" 상태); 부신 선종 및 부신 과형성과 같은 다양한 병리학적 아형을 가진 PA 환자들 간의 치료 효과 차이를 분석합니다; 약물 치료, 수술 및 중재 치료를 포함한 다양한 치료 방식이 환자의 장기 건강에 미치는 영향을 평가합니다; PA로 인한 심장, 신장 및 혈관 손상, 대사 및 인지 기능 이상의 경로 변화를 관찰합니다; 그리고 환자의 혈압 조절 효능 및 심뇌혈관 사건 발생에 영향을 미치는 주요 요인을 선별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현행 임상 지침에 따라 확인된 원발성 알도스테론증(PA) 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이의 연령.
  2. 현행 지침(예: 양성 사례 검출 검사 및 확인 검사)에 따른 생화학적으로 확인된 원발성 알도스테론증(PA) 진단.
  3. 자발적으로 동의서에 서명할 의사.

제외 기준:

  1. 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자;
  2. PA 이외의 이차성 고혈압 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
일차성 알도스테론증 군
가이드라인에 따라 선별, 확인 및 아형 분류되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 이상 사건(MACE)의 누적 발생률
기간: 연구 등록 시점부터 60개월 추적 관찰 기간이 종료될 때까지.
환자의 비율 중 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원 또는 심혈관계 사망으로 구성된 복합 종점으로 정의되는, 판정된 주요 심혈관계 이상 사건(MACE)을 경험하는 환자의 비율입니다.
연구 등록 시점부터 60개월 추적 관찰 기간이 종료될 때까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전 원인 사망률
기간: 연구 등록부터 60개월 추적 기간 종료까지.
추적 관찰 기간 중 모든 원인으로 인한 사망 기록. 의료 기록, 가족 추적 관찰 또는 국가 사망 등록 시스템으로 확인됨.
연구 등록부터 60개월 추적 기간 종료까지.
혈압 조절률
기간: 12, 24, 36, 48 및 60개월.
각 방문 시 목표 진료실 혈압을 달성한 참가자의 비율. 목표는 앉은 자세에서 수축기 혈압 < 140 mmHg 및 이완기 혈압 < 90 mmHg로 정의됩니다. 당뇨병 또는 만성 신장 질환이 있는 참가자의 경우, 목표는 앉은 자세에서 수축기 혈압 < 130 mmHg 및 이완기 혈압 < 80 mmHg입니다.
12, 24, 36, 48 및 60개월.
신발생 심방세동(AF)의 발생률
기간: 연구 등록부터 60개월 추적 관찰 기간 종료까지. 12, 24, 36, 48, 60개월에 정기 심전도 검사가 수행됩니다.
심방세동으로 새로 진단받은 참가자의 비율. 진단은 의무기록에 기록된 12-유도 심전도 또는 24시간 홀터 모니터 상 최소 30초 이상의 AF 확인이 필요합니다.
연구 등록부터 60개월 추적 관찰 기간 종료까지. 12, 24, 36, 48, 60개월에 정기 심전도 검사가 수행됩니다.
인지 장애(경도 인지 장애 또는 치매) 발생률
기간: 12, 24, 36, 48, 60개월.
추적 방문 시 경도 인지 장애(MCI) 또는 모든 원인성 치매가 있는 참가자의 비율.
12, 24, 36, 48, 60개월.
플라즈마 알도스테론 농도 (PAC)
기간: 기준선, 12, 24, 36, 48 및 60개월.
기준선, 12, 24, 36, 48 및 60개월.
혈장 레닌 농도 (PRC)
기간: 기준점, 12, 24, 36, 48 및 60개월.
기준점, 12, 24, 36, 48 및 60개월.
혈청 칼륨(K+) 수치
기간: 기준선, 12, 24, 36, 48, 60개월.
기준선, 12, 24, 36, 48, 60개월.
추정 사구체 여과율 (eGFR)
기간: 기준선, 12, 24, 36, 48 및 60개월.
기준선, 12, 24, 36, 48 및 60개월.
요중 알부민-크레아티닌 비율 (UACR)
기간: 기준점, 12, 24, 36, 48, 60개월.
기준점, 12, 24, 36, 48, 60개월.
좌심실 질량 지수 (LVMI)
기간: 기준선, 12, 24, 36, 48 및 60개월.
기준선, 12, 24, 36, 48 및 60개월.
경동맥 내막-중막 두께 (CIMT)
기간: 기준선, 12, 24, 36, 48 및 60개월.
기준선, 12, 24, 36, 48 및 60개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xinjiang Medical University

협력자

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

수사관

  • 연구 의자: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2031년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K202512-38

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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