Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen aldosteronismin ennuste: prospektiivinen kohorttitutkimus (PA-PROG)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Primääri aldosteronismin ennuste: prospektiivinen kohorttitutkimus

Primääri aldosteronismi (PA) on yleisin toissijaisen hypertonian syy, ja PA-potilailla on huomattavasti suurempi riski kehittää sydän- ja verisuonitautien sekä munuaissairauksien komplikaatioita verrattuna oleelliseen hypertoniaan. Kuitenkin PA-diagnoosit jäävät huomattavan alidiagnosoituiksi ja alihoidetuiksi kliinisessä käytännössä, ja merkitykselliset tutkimusaineistot PA-potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteista kiinalaisessa väestössä ovat erityisen vähäisiä. Tämä on monikeskuksellinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, joka on suunniteltu keräämään systemaattisesti PA-potilaiden todellisen maailman kliinistä dataa, mukaan lukien perustason kliiniset ominaisuudet, etiologiset alatypit, diagnostiset ja terapeuttiset strategiat sekä pitkän aikavälin seurantatulokset. Viiden vuoden standardoidun seurannan kautta tämä tutkimus analysoi hoidon tehokkuuden eroja eri patologisten alatyyppien (esim. lisämunuaisen adenoomi, lisämunuaisen hyperplasia) PA-potilailla, arvioi eri hoitomuotojen (mukaan lukien lääkehoito, leikkaus ja interventiohoito) lyhyen aikavälin terapeuttista tehokkuutta ja pitkän aikavälin ennustetta PA-potilailla, sekä tutkii epäsuotuisien kliinisten lopputulosten riskitekijöitä. Lopulta se tarjoaa laadukasta todellisen maailman näyttöön perustuvaa dataa PA:n kliinisen diagnosoinnin ja hoidon optimoimiseksi sekä vaikutuksen alaisten potilaiden pitkän aikavälin ennusteen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa seurataan pitkän aikavälin seurantahavaintoja primaarisen aldosteronismin (PA) potilaista, seurataan dynaamisesti heidän tilansa muutoksia ja kerätään systemaattisesti tietoa hoitomenetelmistä ja terveystuloksista. Tavoitteena on lopulta saavuttaa seuraavat tutkimustavoitteet: selvittää PA-potilaiden osuus ja säännöllisyys, kun verenpaine ja vastaavat hormonitasot palautuvat normaaliksi hoidon jälkeen (eli "täydellisen parantumisen" tila); analysoida hoitovaikutusten eroja PA-potilaiden eri patologisten alatyyppien, kuten lisämunuaisen adenoomien ja lisämunuaisen hyperplasian, välillä; arvioida eri hoitomuotojen, mukaan lukien lääkehoitojen, leikkaushoitojen ja interventiohoitojen, vaikutusta potilaiden pitkän aikavälin terveyteen; tarkkailla PA:n aiheuttamien vaurioiden kehityskulkuja sydämessä, munuaisissa ja verisuonissa sekä aineenvaihdunnan ja kognitiivisen toiminnan poikkeavuuksia; ja seuloa avaintekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden verenpainekontrollin tehokkuuteen sekä sydän- ja aivoverisuonitapahtumien esiintymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Changjiang Deng
  • Puhelinnumero: +86-18139692621
  • Sähköposti: 1187229853@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen aldosteronismi (PA) nykyisten kliinisten suositusten mukaisesti.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 18–80 vuotta.
  2. Biokemiallisesti vahvistettu primaari aldosteronismin (PA) diagnoosi nykyisten hoitosuositusten mukaisesti (esim. vahvistettu positiivinen seulontatesti ja vahvistava testi).
  3. Suostumus antamaan tietoon perustuva suostumus vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on vakava sydän-, maksa- tai munuaistoimintahäiriö;
  2. Toissijaisen hypertonian diagnoosi, joka ei ole PA.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Primääri aldosteronismiryhmä
Läpikäyty seulonnan, vahvistettu ja alatyyppejä määritetty ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta 60 kuukauden seuranta-ajanjakson loppuun asti.
Potilaiden osuus, jotka kokevat arvioidun vakavan haitallisen kardiovaskulaarisen tapahtuman (MACE), joka määritellään yhdistetyksi päätepisteeksi, joka koostuu kuolemaan johtamattomasta sydäninfarktista, kuolemaan johtamattomasta aivohalvauksesta, sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuneesta sairaalahoidosta tai sydän- ja verisuonikuolemasta.
Tutkimukseen osallistumisesta 60 kuukauden seuranta-ajanjakson loppuun asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien kuolinsyiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta alkaen 60 kuukauden seuranta-ajanjakson loppuun asti.
Kuolemien kirjaus mistä tahansa syystä seuranta-aikana. Vahvistettu sairauskertomuksilla, perheen seurannalla tai kansallisilla kuolemanrekisterijärjestelmillä.
Tutkimukseen osallistumisesta alkaen 60 kuukauden seuranta-ajanjakson loppuun asti.
Verenpaineen hallinta-aste
Aikaikkuna: 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat tavoiteverenpaineen kullakin käynnillä. Tavoite määritellään istuma-asennossa mitattuna systoliseksi verenpaineeksi < 140 mmHg ja diastoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg. Diabetesta tai kroonista munuaissairautta sairastavilla osallistujilla tavoite on istuma-asennossa mitattuna systoliseksi verenpaineeksi < 130 mmHg ja diastoliseksi verenpaineeksi < 80 mmHg.
12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Uusien atrioaalifibrillaatioiden (AF) esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta alkaen 60 kuukauden seurantajakson loppuun saakka. Säännölliset seulonta-EKG:t suoritetaan 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kohdalla.
Osallistujien osuus, joille on uudelleen diagnosoitu eteisvärinä. Diagnoosi vaatii vahvistuksen 12-liittimellisella elektrokardiogrammilla tai vähintään 30 sekunnin AF:n 24 tunnin Holter-monitorissa, kuten on dokumentoitu sairauskertomuksissa.
Tutkimukseen osallistumisesta alkaen 60 kuukauden seurantajakson loppuun saakka. Säännölliset seulonta-EKG:t suoritetaan 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kohdalla.
Kognitiivisen heikentymän esiintyvyys (lievä kognitiivinen heikentyminen tai dementia)
Aikaikkuna: 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Osallistujien osuus, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) tai kaikista syistä johtuva dementia seurantakäynneillä.
12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Plasma Aldosterone Pitoisuus (PAC)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Alkuperäinen, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Plasma Renin -pitoisuus (PRC)
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Perustaso, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Seerumin kaliumpitoisuus (K+)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Alkutilanne, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Alkutilanne, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Virtsan albumin-kreatiniinisuhde (UACR)
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Perustaso, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Vasemman kammion massaindeksi (LVMI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Alkuperäinen, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Carotis-intima-media-paksuus (CIMT)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.
Alkutilanne, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinjiang Medical University

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K202512-38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa