Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose van Primair Aldosteronisme: Een Prospectieve Cohortstudie (PA-PROG)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Prognose van primair aldosteronisme: een prospectieve cohortstudie

Primair aldosteronisme (PA) is de meest voorkomende oorzaak van secundaire hypertensie, en patiënten met PA hebben een aanzienlijk hoger risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire en renale complicaties vergeleken met patiënten met essentiële hypertensie. PA blijft echter aanzienlijk ondergediagnosticeerd en onderbehandeld in de klinische praktijk, en relevante onderzoeksgegevens over de korte- en lange termijnprognose van PA-patiënten in de Chinese populatie zijn bijzonder schaars. Dit is een multicenter, prospectief cohortonderzoek ontworpen om systematisch real-world klinische gegevens van PA-patiënten te verzamelen, inclusief baseline klinische kenmerken, etiologische subtypen, diagnostische en therapeutische strategieën, en lange termijn follow-up resultaten. Door 5 jaar gestandaardiseerde follow-up zal deze studie de verschillen in behandelingsdoeltreffendheid analyseren tussen PA-patiënten met verschillende pathologische subtypen (bijv. bijnieradenoom, bijnierhyperplasie), de korte termijn therapeutische doeltreffendheid en lange termijnprognose evalueren van PA-patiënten die verschillende behandelingsmodaliteiten ondergaan inclusief farmacotherapie, chirurgie en interventietherapie, en de risicofactoren voor ongunstige klinische uitkomsten onderzoeken. Uiteindelijk zal het hoogwaardige real-world evidence-based gegevens verschaffen om de klinische diagnose en behandeling van PA te optimaliseren en de lange termijnprognose van getroffen patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek voert langdurige follow-upobservaties uit bij patiënten met primair aldosteronisme (PA), volgt veranderingen in hun toestand dynamisch op, en verzamelt systematisch informatie met betrekking tot behandelingsregimes en gezondheidsuitkomsten, met als doel uiteindelijk de volgende onderzoeksdoelen te bereiken: verduidelijken van het aandeel en de regelmaat van PA-patiënten die normalisatie van zowel bloeddruk als relevante hormoonspiegels na behandeling bereiken (d.w.z. de status van "volledige genezing"); analyseren van verschillen in therapeutische effectiviteit tussen PA-patiënten met verschillende pathologische subtypes zoals bijnieradenoom en bijnierhyperplasie; evalueren van de impact van verschillende behandelingsmodaliteiten inclusief farmacotherapie, chirurgie en interventietherapie op de langetermijngezondheid van patiënten; observeren van trajectveranderingen van door PA veroorzaakte schade aan het hart, de nieren en bloedvaten, evenals metabole en cognitieve functiestoornissen; en screenen op sleutelfactoren die de bloeddrukcontrole-effectiviteit van patiënten en het optreden van cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contact:
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van primair aldosteronisme (PA) bevestigd volgens de huidige klinische richtlijnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 80 jaar.
  2. Biochemisch bevestigde diagnose van Primair Aldosteronisme (PA) volgens actuele richtlijnen (bijv., bevestigde positieve casusdetectietest en bevestigingstest).
  3. Vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met ernstige cardiale, hepatische of renale disfunctie;
  2. Diagnose van secundaire hypertensie anders dan PA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire Aldosteronisme Groep
Gescreend, bevestigd en gesubtypeerd volgens de richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving in de studie tot het einde van de follow-upperiode van 60 maanden.
Het aandeel patiënten dat een geadjudiceerde Grote Nadelige Cardiovasculaire Gebeurtenis (MACE) ervaart, gedefinieerd als een samengesteld eindpunt bestaande uit niet-fatale myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor hartfalen of cardiovasculaire sterfte.
Vanaf inschrijving in de studie tot het einde van de follow-upperiode van 60 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving voor de studie tot het einde van de follow-upperiode van 60 maanden.
Registratie van sterfgevallen door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-up.
Bevestigd door medische dossiers, familie follow-up, of nationale overlijdensregistratiesystemen.
Vanaf inschrijving voor de studie tot het einde van de follow-upperiode van 60 maanden.
Bloeddrukcontrolepercentage
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Aandeel deelnemers dat het streefdoel voor poliklinische bloeddruk bij elk bezoek bereikt. Het streefdoel is gedefinieerd als zittende systolische BP < 140 mmHg en diastolische BP < 90 mmHg. Voor deelnemers met diabetes mellitus of chronische nierziekte is het streefdoel zittende systolische BP < 130 mmHg en diastolische BP < 80 mmHg.
12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Incidentie van nieuw ontstaan atriumfibrilleren (AF)
Tijdsspanne: Vanaf de inclusie in de studie tot het einde van de follow-upperiode van 60 maanden. Routinematige screening-ECG's zullen worden uitgevoerd na 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Het aandeel deelnemers bij wie recent atriumfibrilleren is vastgesteld. De diagnose vereist bevestiging door een 12-afleidingen elektrocardiogram of ten minste 30 seconden AF op een 24-uurs Holter-monitor, zoals vastgelegd in de medische dossiers.
Vanaf de inclusie in de studie tot het einde van de follow-upperiode van 60 maanden. Routinematige screening-ECG's zullen worden uitgevoerd na 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Incidentie van cognitieve stoornissen (Milde Cognitieve Stoornis of dementie)
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Aandeel deelnemers met lichte cognitieve stoornissen (MCI) of dementie door alle oorzaken tijdens follow-upbezoeken.
12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Plasma-aldosteronconcentratie (PAC)
Tijdsspanne: Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Plasma Renine Concentratie (PRC)
Tijdsspanne: Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Serum Kalium (K+) Gehalte
Tijdsspanne: Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Geschatte Glomerulaire Filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Urine Albumine/Creatinine Ratio (UACR)
Tijdsspanne: Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Linker Ventrikel Massa Index (LVMI)
Tijdsspanne: Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Carotis Intima-Media Dikte (CIMT)
Tijdsspanne: Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.
Baseline, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinjiang Medical University

Medewerkers

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K202512-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren