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原发性醛固酮增多症的预后：一项前瞻性队列研究 (PA-PROG)

2026年2月2日 更新者：Xiang Xie、Xinjiang Medical University
原发性醛固酮增多症（PA）是继发性高血压最常见的病因，与原发性高血压患者相比，PA患者发生心血管和肾脏并发症的风险显著更高。 然而，在临床实践中，PA的诊断和治疗仍明显不足，且关于中国人群PA患者短期和长期预后的相关研究数据尤为缺乏。 本研究是一项多中心、前瞻性队列研究，旨在系统收集PA患者的真实世界临床数据，包括基线临床特征、病因亚型、诊断和治疗策略以及长期随访结果。 通过为期5年的标准化随访，本研究将分析不同病理亚型（如肾上腺腺瘤、肾上腺增生）PA患者治疗效果的差异，评估接受不同治疗方式（包括药物治疗、手术和介入治疗）的PA患者的短期疗效和长期预后，并探讨不良临床结局的风险因素。 最终，本研究将为优化PA的临床诊断和管理、改善患者的长期预后提供高质量的真实世界循证数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究对原发性醛固酮增多症（PA）患者进行长期随访观察，动态追踪其病情变化，并系统收集与治疗方案和健康结局相关的信息，旨在最终实现以下研究目标：明确PA患者治疗后血压及相关激素水平恢复正常（即“完全治愈”状态）的比例和规律；分析肾上腺腺瘤与肾上腺增生等不同病理亚型PA患者的疗效差异；评估包括药物治疗、手术和介入治疗在内的不同治疗方式对患者长期健康的影响；观察PA所致心、肾和血管损伤以及代谢与认知功能异常的轨迹变化；并筛选影响患者血压控制效果和心脑血管事件发生的关键因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • 接触：
        • 接触：
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

经当前临床指南确诊为原发性醛固酮增多症（PA）的患者。

描述

纳入标准：

  1. 年龄介于18至80岁之间。
  2. 根据当代指南（例如，确认阳性病例检测和确认性测试）生化确诊为原发性醛固酮增多症（PA）。
  3. 自愿签署知情同意书。

排除标准：

  1. 患有严重心脏、肝脏或肾脏功能障碍的患者；
  2. 诊断为除PA以外的继发性高血压。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
原发性醛固酮增多症组
根据指南进行筛选、确认和亚型分型。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件（MACE）的累积发生率
大体时间：从研究入组直至60个月随访期结束。
发生裁定主要不良心血管事件（MACE）的患者比例，该事件定义为由非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心力衰竭住院或心血管死亡组成的复合终点。
从研究入组直至60个月随访期结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间：从研究入组直至60个月随访期结束。
随访期间任何原因所致死亡的记录。 通过医疗记录、家属随访或国家死亡登记系统确认。
从研究入组直至60个月随访期结束。
血压控制率
大体时间：12、24、36、48 和 60 个月。
每次访视时达到目标诊室血压的参与者比例。 目标定义为坐位收缩压 < 140 mmHg 和舒张压 < 90 mmHg。 对于患有糖尿病或慢性肾病的参与者，目标为坐位收缩压 < 130 mmHg 和舒张压 < 80 mmHg。
12、24、36、48 和 60 个月。
新发心房颤动（AF）发生率
大体时间：从研究入组开始直至60个月随访期结束。将在第12、24、36、48和60个月进行常规筛查心电图检查。
新诊断心房颤动参与者的比例。 诊断需通过12导联心电图或24小时动态心电图中至少30秒的心房颤动记录进行确认，相关记录需存档于医疗档案中。
从研究入组开始直至60个月随访期结束。将在第12、24、36、48和60个月进行常规筛查心电图检查。
认知障碍（轻度认知障碍或痴呆）的发生率
大体时间：12、24、36、48和60个月。
随访访视时患有轻度认知障碍（MCI）或全因痴呆的参与者比例。
12、24、36、48和60个月。
血浆醛固酮浓度 (PAC)
大体时间：基线、12、24、36、48 和 60 个月。
基线、12、24、36、48 和 60 个月。
血浆肾素浓度（PRC）
大体时间：基线、12、24、36、48 和 60 个月。
基线、12、24、36、48 和 60 个月。
血清钾 (K+) 水平
大体时间：基线、12、24、36、48 和 60 个月。
基线、12、24、36、48 和 60 个月。
估算肾小球滤过率 (eGFR)
大体时间：基线、12、24、36、48 和 60 个月。
基线、12、24、36、48 和 60 个月。
尿白蛋白与肌酐比值 (UACR)
大体时间：基线、12、24、36、48 和 60 个月。
基线、12、24、36、48 和 60 个月。
左心室质量指数 (LVMI)
大体时间：基线、12、24、36、48和60个月。
基线、12、24、36、48和60个月。
颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)
大体时间：基线、12、24、36、48和60个月。
基线、12、24、36、48和60个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xinjiang Medical University

合作者

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

调查人员

  • 学习椅：Xiang Xie, PhD、First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月30日

初级完成 (估计的)

2031年1月1日

研究完成 (估计的)

2031年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K202512-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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